【正文】 量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 組織應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在訓(xùn)練有素的人員監(jiān)督下工作。 培訓(xùn)的內(nèi)容 1)對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的培訓(xùn)重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和組織協(xié)調(diào)等方面的培訓(xùn)。 具體執(zhí)行《人力資源控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如公司房、凈化車間、檢驗(yàn)室、水、電、氣、空調(diào)）； b)過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊）； 基礎(chǔ)設(shè) 施的提供 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確保為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施滿足需求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的提供。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。質(zhì)檢部編制工藝衛(wèi)生制度，對(duì)凈化車間工作環(huán)境，人員、產(chǎn)品的清潔與污染控制要求等作出規(guī)定（具體見相關(guān)文件 YX/XG00902 工藝衛(wèi)生制度 ），并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，確保所有在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或在訓(xùn)練有素的人員監(jiān)督下工作。 實(shí)施日期： 上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量手冊(cè) 章節(jié)號(hào)： 7 編號(hào)： YX/QA011 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版次： 第 C 版 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是本公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程；確定需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制；確定過(guò)程所需的資源 (人力資源的設(shè)施 )，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c)確定所需的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)則。各項(xiàng)記錄應(yīng)證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果 (即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 )符合各項(xiàng)要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的要求 a)與本公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 范圍 a)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求 ,如預(yù)期的使用性能、安全性能等； b)產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、售后服務(wù)等。組織確 定的任何附加要求。 e)銷售市場(chǎng)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成文件； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求給予解決； c) 組織有能力 滿足規(guī)定的要求。 當(dāng)顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 顧客溝通 總則 顧客溝通分為三個(gè)層次： （如廣告策劃） （如合同進(jìn)展情況） 。 合同評(píng)審 對(duì)每份合同或訂單、標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審，確保按時(shí)完成以滿足顧客的要求。 “銷售合同”對(duì)顧客需求的型號(hào)、交貨日期、數(shù)量、價(jià)格、技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審， 經(jīng)銷售市場(chǎng)經(jīng)理批準(zhǔn) 。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 合同的簽約標(biāo)的金額超過(guò)授權(quán)范圍的應(yīng)由銷售市場(chǎng)部經(jīng)理組織合同評(píng)審 ,以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b. 銷售市場(chǎng)部對(duì)合同的更改作好記錄，須經(jīng)顧客同意，然后將更改要求通知公司內(nèi)各相關(guān)部門。 3)．合同評(píng)審前由銷售市場(chǎng)部經(jīng)理組織負(fù)責(zé)做好合同評(píng)審的準(zhǔn)備工作，評(píng)審的結(jié)果要特別保證達(dá)到以下目的： ①所有要求都確切、合理并已經(jīng)形成文件； ②任何與合同不一致的要求已 作出處理并得到解決； ③本公司的各項(xiàng)資源條件能夠滿足合同的要求。 具體執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)形成文 件，相關(guān)的文件應(yīng)及時(shí)更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 確定產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄，輸入包括 A) 功能和性能要求，包括顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望 B) 相關(guān)的法律、法規(guī)要求 C) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 D) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求 E) 形成文件的風(fēng)險(xiǎn)管理要求（應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)管理引起的記錄） 對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，確保輸入是充分與適宜的，并且批準(zhǔn)要求應(yīng)完整、清楚并且不能自相矛盾 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以能夠?qū)︶槍?duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在 放行前得到批準(zhǔn)。 B) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施，順利地進(jìn)行試制和生產(chǎn)，縮短生產(chǎn)周期和產(chǎn)品交付期。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排由總工召集各部門和相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)通過(guò)臨床驗(yàn)證，符合臨床 使用的安全性和有效性后才能予以確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改由相關(guān)人員提出書面申請(qǐng)，報(bào)總工審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 更改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 本過(guò)程的主管職能部門是供應(yīng)部。 b. 供應(yīng)部負(fù)責(zé) 按程序文件規(guī)定，對(duì)重要產(chǎn)品、一般產(chǎn)品和輔助產(chǎn)品三類不同產(chǎn)品的供方按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。 d. 供應(yīng)部按批準(zhǔn)后的供方名錄進(jìn)行采購(gòu)，如要改變供方，必須經(jīng) a,b,c 步驟進(jìn)行。 f. 質(zhì)檢部根據(jù)對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的資料，建立供方提供產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)的檔案，作為對(duì)供方定期的質(zhì)量評(píng)定依據(jù)的一部分，同時(shí)保存評(píng)定記錄。 a. 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的 b. 采購(gòu)文件中圖紙、技術(shù)資料、質(zhì)量要求及檢驗(yàn)規(guī)范等，必須是有效版本。 d. 由總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行的采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同等文件資料由供應(yīng)部保存正本。 采購(gòu)的相關(guān)記錄應(yīng)實(shí)現(xiàn)追溯（確定可 追溯的范圍）。技術(shù)質(zhì)檢部對(duì)檢驗(yàn)后的產(chǎn)品作出質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并保存質(zhì)量記錄，同時(shí)將質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告反饋給有關(guān)部門。不管顧客對(duì)采購(gòu)的物資是否驗(yàn)證，本公司都將負(fù)責(zé)向顧客提供合格的產(chǎn)品。具體執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)部經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)部。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)收回或?qū)ζ溥M(jìn)行更改，以確保其適用性； b)獲得的作業(yè)指導(dǎo)書， 是經(jīng)過(guò)評(píng)審并確認(rèn)是正確的，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的是現(xiàn)行有效的； c)使用的設(shè)備實(shí)施專門的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識(shí)； d)獲得的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯的合格標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不允許有不合格或超過(guò)檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測(cè)量裝置； e)實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)； f)應(yīng)按策劃中對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的方 式并確保交貨期。 g)實(shí)施規(guī)定的標(biāo)簽和包裝操作，以防止標(biāo)簽錯(cuò)誤。 對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的專用要求 保存滅菌過(guò)程工藝參數(shù)記錄及滅菌效果監(jiān)測(cè)確認(rèn)記錄。 組織應(yīng)對(duì)如下過(guò)程作出安排： 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 a） 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求； e） 再確認(rèn)； 本條詳見《生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序》。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)檢部經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)部、供應(yīng)部和銷售市場(chǎng)部。將供方所提供的原材料 和外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的名稱、型號(hào)、數(shù)量、送貨日期及送貨單號(hào)夾在帳卡上以便追溯。 d) 產(chǎn)品加工過(guò)程中以“工序加工傳工單”上的生產(chǎn)批號(hào)作標(biāo)識(shí)并記錄。 f) 顧客返回的再處理的產(chǎn)品，用“不合格品卡”作標(biāo)識(shí)，并寫明不合格原因，與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品相區(qū)別。 h) 各類標(biāo)識(shí)均為生產(chǎn)部保管和發(fā)放，并有發(fā)放記錄。 3)標(biāo)識(shí)種類 a) 經(jīng)檢驗(yàn)判定為合格的以綠色作“合格”標(biāo)識(shí)； b) 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的以紅色作“不合格”標(biāo)識(shí)； c) 等待檢驗(yàn)以黃色作“待檢驗(yàn)”標(biāo)識(shí) d) 產(chǎn)品的各生產(chǎn)過(guò)程中以生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡作為標(biāo)識(shí)。 4) 標(biāo)識(shí)管理 a) 不合格品的標(biāo)識(shí)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 本條詳見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 產(chǎn)品防護(hù) 為維護(hù)本公司生產(chǎn)成品的包裝、原材料、零配件和成品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)采取有效的控制，防止造成損壞，防止產(chǎn)品及原材料的過(guò)期堆放，以確保 產(chǎn)品質(zhì)量。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是技術(shù)部經(jīng)理，主管職能部門是生產(chǎn)部、供應(yīng)部、銷售市場(chǎng)部。 b)在大包裝前應(yīng)檢查包裝材料是否符合技術(shù)文件的要求，大包裝應(yīng)注明生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、滅菌標(biāo)記、生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)以及產(chǎn)品名稱和企業(yè)名 稱、地址等。 b)成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按滅菌批號(hào)分成不同的區(qū)域，區(qū)域之間應(yīng)有明顯的界限，按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)待驗(yàn)、在驗(yàn)、合格不同的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 d)物資的出庫(kù)，應(yīng)按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》辦理出庫(kù)手續(xù)。儲(chǔ)存的物品發(fā)放應(yīng)貫徹先進(jìn)先出的原則。 f)貯存期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量由銷售市場(chǎng)部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。 具體執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效； f) 在生產(chǎn)過(guò)程中建立實(shí)驗(yàn)樣件以便發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對(duì)以往測(cè)量的結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和檢驗(yàn)的結(jié)果的記錄予以存檔。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的有效性，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 總則 組織 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程，由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 顧客反饋 追求顧客滿意是本公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。提供質(zhì)量問(wèn)題的早期報(bào)警系統(tǒng)，且能輸入預(yù)防和糾正程序，構(gòu)成反饋系統(tǒng)的一部分。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)； b)顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià)； 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 c)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望； d)顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)。 顧客滿意度的測(cè)量指標(biāo) a) 產(chǎn)品的性能和功能 b) 性價(jià)比 c) 交貨期 d) 售后服務(wù) 顧客滿意信息的利用 對(duì)收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納存在的問(wèn)題，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。 內(nèi)部審核 為 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和相應(yīng)的結(jié)果是否符合計(jì)劃安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和判定質(zhì)量管理體系的有效性，規(guī)定定期進(jìn)行質(zhì)量審核。 1)審核的特性：質(zhì)量管理體系審核根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行；審核要求公正性、獨(dú)立性，因此審核員不能審核自己的工作。 3)審核結(jié)果 每次審核都應(yīng)編寫審核報(bào)告，審核報(bào)告應(yīng)包括審核對(duì)象的特性，采用的審核依據(jù)要求 ，所確認(rèn)的不符合項(xiàng)。 4）糾正措施 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果的記錄都應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決，以保持預(yù)期過(guò)程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的作 用 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方法 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量還應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、過(guò)程審核、過(guò)程及輸出的監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等；在過(guò)程監(jiān)視測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 總要求 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品 (含外包產(chǎn)品 )、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 a)采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按“采購(gòu)資料”是明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外協(xié)產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來(lái)實(shí)施驗(yàn)收； b)過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按“工藝文件”或已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施； c)最終產(chǎn)品應(yīng)按“成品檢驗(yàn)規(guī)程”實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過(guò)程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的