【正文】 /0 頁 次 7/7 公司編制了〈員工花名冊〉，并搜集各類持證上崗的特殊人員證件。通過培訓(xùn)及其效果的評價，增強員工的產(chǎn)品質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識，提高其適應(yīng)崗位的能力。 公司必須根據(jù)內(nèi)外部條件的變化（如認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變化、認(rèn)證要求的變化、顧客需求的變化、自身發(fā)展的需要等）重新確定和調(diào)整資源，以保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 相關(guān)文件： 〈認(rèn)證標(biāo)志使用保管控制程序〉 〈崗位工作入職要求〉 相關(guān)記錄 〈 3C 標(biāo)志使用、發(fā)放記錄〉 〈員工花名冊〉 〈生產(chǎn)設(shè)備臺帳〉 〈檢測設(shè)備臺帳〉 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 文件和記錄 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 1/2 質(zhì)量計劃 為確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效動作和控制 ,公司依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品 工廠質(zhì)量保證能力要求 建立了認(rèn)證產(chǎn)品的 質(zhì)量計劃 (規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 ),其內(nèi)容包括產(chǎn)品設(shè)計、實現(xiàn)過程（認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、包裝、搬運等全過程）、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用受理等的規(guī)定。認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理在〈產(chǎn)品變更控制程序〉、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在〈認(rèn)證標(biāo)志使用保管控制程序〉文件中規(guī)定，產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定，產(chǎn)品工藝、過程監(jiān)控和測量、資源配置和使用等在作 業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定。 文件應(yīng)當(dāng)是信息及其承載的媒體。 記錄是一種特殊的文件 ，記錄表式應(yīng)按 文件控制程序 的要求進(jìn)行控制，作為證據(jù)的記錄應(yīng)按 質(zhì)量記錄控制程序 的要求控制。 相關(guān)文件，相關(guān)質(zhì)量記錄的保持期不得少于 36 個月： 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存 36個月以上； 、臺賬（ 至少保存 36 個月）。 應(yīng)依據(jù)元器件和材料對認(rèn)證產(chǎn)品最終質(zhì)量和使用性能的影響程度，分別采取現(xiàn)場調(diào)查、書面調(diào)查〈供方調(diào)查表〉、歷史數(shù)據(jù)分析、了解同行的評價和供應(yīng)商的信譽等評價方式，對供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查。 其評價準(zhǔn)則及具體控制執(zhí)行〈供應(yīng)商控制程序〉 關(guān)鍵元器件和材料的控制 為確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，編制〈關(guān)鍵檢驗控制程序〉及 進(jìn)貨驗證規(guī)范 ，根據(jù)產(chǎn)品的重要性、工廠自身的檢測能力、檢驗成本及供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力等因素來確定對供應(yīng)商的關(guān)鍵元器件和材料檢驗 /驗證的方式和項目。進(jìn)貨驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄〈進(jìn)貨驗證記錄〉。 并制定本公司申證產(chǎn)品低壓成套開關(guān)柜的生產(chǎn)工藝流程圖。 關(guān)鍵工序 形成關(guān)鍵、重要特性的過程，加工難度大、質(zhì)量不 穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程，工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全、質(zhì)量、主要性能有重大影響，對產(chǎn)品質(zhì)量的形成起決定作用。 工作環(huán)境的要求 產(chǎn) 品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。環(huán)境條件針對產(chǎn)品、工藝的不同而不同。 b) 在識別的基礎(chǔ)上，應(yīng)提供并管理相應(yīng)的資源，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 c) 在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)。 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 生產(chǎn)過程控制 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 2/3 過程和產(chǎn)品監(jiān)控 對特殊、關(guān)鍵工序生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)應(yīng)對照〈作業(yè)指導(dǎo)書〉及產(chǎn)品圖紙的要求，重點針對其工藝步驟、路線、方法，使用材料、工具及過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。由此而導(dǎo)致不合格品產(chǎn)生時，執(zhí)行〈不合格品控制程序〉。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備檔案（安裝使用說明書、合格證等附件資料）的歸口管理，建立目錄清單保存。在檢驗點上，用明確的表示方法（如文件、圖樣、圖片、模型等）標(biāo)明認(rèn)證產(chǎn)品的特性（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）。 對本公司各階段的產(chǎn)品實行自檢、互檢、專檢相結(jié)合的質(zhì)量檢驗制度，填寫相應(yīng)階 段的檢驗記錄，從而在各生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保產(chǎn)品及零部件與型式試驗合格的認(rèn)證樣品的一致性。 例行檢驗 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再 進(jìn)一步加工。 例行檢驗的項目應(yīng)不少于 CNCA 發(fā)布的認(rèn)證實施規(guī)則的要求及認(rèn)證產(chǎn)品執(zhí)行的強制標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗項目。 例行檢驗的項目、內(nèi)容、方法、判定及記錄的要求等，具體執(zhí)行〈例行檢驗程序〉和〈例行 /確認(rèn)檢驗規(guī)范〉。 它是質(zhì)量保證措施的一部分。 確認(rèn)檢驗的項目、頻次等應(yīng)符合 CNCA 發(fā)布的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。 確認(rèn)檢驗的項目、內(nèi)容、方法、頻次、判定及記錄的要求等，具體執(zhí)行〈確認(rèn)檢驗程序〉和〈例行 /確認(rèn)檢驗規(guī)范〉 現(xiàn)場指定性試驗 按工廠檢查員指定的項目和要求，由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢驗員現(xiàn)場見證。為確?，F(xiàn)場指定性試驗的順利進(jìn)行，編制 檢測設(shè)備 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場指定試驗 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 2/2 操作規(guī)程 。 其能力（即設(shè)備的量程、精度、容量、數(shù)量等）應(yīng)滿足批量生產(chǎn)的檢驗要求。由使用部門填寫〈設(shè)備購置申請單〉，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后交 采購部或技術(shù)質(zhì)檢部相關(guān)人員采購。 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求的檢驗試驗設(shè)備（例行檢驗設(shè)備、確認(rèn)檢驗設(shè)備、監(jiān)視特殊、關(guān)鍵工序工藝參數(shù)的儀器設(shè)備）、計量器具應(yīng)按規(guī)定周期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。工廠應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序 （工位）和頻次，必要時增加檢定頻次。必要時，亦可委托具備資格的其他相關(guān)機構(gòu)校準(zhǔn)或檢定。 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 2/3 對檢驗試驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定均應(yīng)能溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)由技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)標(biāo)識，確保能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。校準(zhǔn)狀態(tài)通常包括合格、準(zhǔn)用、停用、封存等。 采用“樣件”比對等方式，判斷例行、確認(rèn)檢驗所用儀器設(shè)備能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。 當(dāng)檢驗試驗設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取必要的措施，例如： a) 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備； b) 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求； c) 必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測。 需要進(jìn)行運行檢查的例行、確認(rèn)檢驗設(shè)備及其檢查的內(nèi)容、要求、方法、頻次等，具體執(zhí)行 檢驗設(shè)備運行檢查規(guī)程 ，填寫 檢驗設(shè)備運行檢 查記錄 。 不合格品可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段，采購、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的貯存和運輸過程中都可能會產(chǎn)生不合格品。 不合格品返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢測。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)按不合格品的性質(zhì)（如個別、批量、偶然性、安全 項目）決定是否進(jìn)行原因分析，必要時采取相應(yīng)的糾正措施，防止再次發(fā)生類似的不合格品。 相關(guān)文件： 〈不合格品控制程序〉 〈一致性控制程序〉 相關(guān)記錄： 〈不合格品報告〉 安徽耐得電氣設(shè)備有限公司 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 章 節(jié) 號 版本 /修改狀態(tài) A/0 頁 次 1/2 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 公司應(yīng)對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證 產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 標(biāo)識 認(rèn)證產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品技術(shù)文件和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果一致。 關(guān)鍵元器件和材料 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材 料應(yīng)滿足一下要求： 1） 符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求； 2） 與認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的一致； 3） 適用時，采購關(guān)鍵元氣件和材料的數(shù)量應(yīng)與最終產(chǎn)品出貨數(shù)量相匹配。工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。對合格的出廠產(chǎn)品必須加貼認(rèn)證標(biāo)志，對不合格的產(chǎn)品不能加貼標(biāo)志。