【摘要】中藥飲片GMP檢查指南一、機構與人員*0301中藥飲片生產企業(yè)是否建立藥品生產和質量管理機構,明確各級機構和人員職責1.檢查企業(yè)的組織機構。1.1組織機構圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設置、隸屬關系、職責范圍及各部門之間的關系,其中生產和質量管理部門是否分別獨立設置。1.2組織機構圖中是否體現(xiàn)質量管理部門受企業(yè)負責人直接領導。1.3組
2024-08-03 04:33
【摘要】中藥飲片知識主講:劉曙海龍來源:海龍科動物刁海龍、擬海龍、尖海龍刁海龍:長30~50cm,大多黃白色,頭部具管狀長吻,軀干部五棱形,尾部六棱形,全體由骨環(huán)構成。氣微腥,味微咸。擬海龍:長20~22cm,大多黃褐色,頭與體部成一條直線,軀干部略呈四棱形。尖海龍:
2025-03-19 20:26
【摘要】藥品GMP檢查指南中藥飲片目錄·1·目錄·中藥飲片·一、機構與人員…………………
2024-08-03 05:42
【摘要】中藥飲片的工作內容新疆石河子大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強一藥品的概念藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放
2025-03-19 20:19
【摘要】中藥飲片GMP檢查指南一、機構與人員*0301中藥飲片生產企業(yè)是否建立藥品生產和質量管理機構,明確各級機構和人員職責1.檢查企業(yè)的組織機構。1.1組織機構圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設置、隸屬關系、職責范圍及各部門之間的關系,其中生產和質量管理部門是否分別獨立設置。1.2組織機構圖中是否體現(xiàn)質量管理部門受企業(yè)負責人直接領導。1.3組織機構圖中是否明確各
2024-08-03 04:48
【摘要】中藥飲片第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。第二條產地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執(zhí)行。第三條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第四條中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關,應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制;在炮制、貯存和運輸過程中,應當采取措施控制污染,防止變質,避免交叉污染、混淆、差錯;生
2024-08-23 22:35
【摘要】中藥飲片GMP認證檢查項目說明1、中藥飲片GMP認證檢查項目共111項,其中關鍵項目(條款前加“*”號)18項,一般項目93項。2、結果評定項??????目結???果嚴重缺陷一般缺陷通過GMP認證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3
2024-08-03 04:54
【摘要】中藥飲片的生產工藝郭亮11224主要內容中藥材凈選工藝流程中藥材軟化工藝流程3中藥材切制過程生產工藝流程4中藥材粉碎處理生產工藝流程252
2025-03-23 08:15
【摘要】中藥飲片的儲存與養(yǎng)護(1)中藥飲片分類儲存中藥飲片按其來源分為植物類、動物類、礦物類、其他類。植物類又按藥用部位分為根及根莖類、果實和種子類、花類、葉類、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應根據(jù)每一類中藥飲片的性質特點分類存放。?易生蟲類中藥飲片:這類中藥飲片富含淀粉、脂肪、糖類、應與不易生蟲的中藥飲片分開存放。如白芷、白術、山藥、花粉等集中存放
2025-03-19 15:42
【摘要】2023年中藥飲片生產企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領導、各位專家、各位同仁:大家下午好!隨著國家對藥品、食品管理的不斷加強,中藥飲片是我國傳統(tǒng)的藥品產業(yè),國家對中藥飲片的流通,生產管理的要求也越來越高,GMP檢查對每個中藥飲片生產企業(yè)十分重要,
2025-03-19 20:20
【摘要】第三章中藥飲片調劑技術第一節(jié)中藥處方常用術語一、中藥處方通用名稱?正名《中國藥典》、局頒藥品標準以及各省、自治區(qū)、直轄市頒布的地方標準中收載的中藥名稱。中藥名稱應該盡量使用正名,尤其是中國加入WTO以后,如果想大力發(fā)展中藥,使中藥走向世界,醫(yī)務工作者要盡量使用中藥的正名,書寫處
2025-03-19 20:25
【摘要】中藥飲片調劑管理內容簡介?相關管理觃定?中藥飲片調劑管理相關管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】11號)(國中醫(yī)藥収【2023】4號)相關管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】3號)(國中醫(yī)藥収【2023】7號)概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內所產
【摘要】加強中藥飲片制度建設確保中藥飲片質量第一篇:加強中藥飲片制度建設確保中藥飲片質量加強中藥飲片制度建設確保中藥飲片質量中藥飲片管理是醫(yī)療機構藥事管理的重要內容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關系到人民群眾的用藥安全。為加強醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設4個小組,分別為中藥飲片質量管理小組、中藥
2025-04-05 19:05
【摘要】中藥飲片GMP認證條款(帶檢查條款細則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴重缺陷*0301中藥飲片生產企業(yè)是否建立與質量保證體系相適應的組織機構,明確各級機構和人員的職責。*0502生產管理和質量管理部門負責人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產是否符合國家有關規(guī)定。毒性藥材生產應有專
2024-08-23 22:32