【摘要】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組
2024-08-03 04:33
【摘要】中藥飲片知識(shí)主講:劉曙海龍來源:海龍科動(dòng)物刁海龍、擬海龍、尖海龍刁海龍:長30~50cm,大多黃白色,頭部具管狀長吻,軀干部五棱形,尾部六棱形,全體由骨環(huán)構(gòu)成。氣微腥,味微咸。擬海龍:長20~22cm,大多黃褐色,頭與體部成一條直線,軀干部略呈四棱形。尖海龍:
2025-03-19 20:26
【摘要】藥品GMP檢查指南中藥飲片目錄·1·目錄·中藥飲片·一、機(jī)構(gòu)與人員…………………
2024-08-03 05:42
【摘要】中藥飲片的工作內(nèi)容新疆石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強(qiáng)一藥品的概念藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放
2025-03-19 20:19
【摘要】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組織機(jī)構(gòu)圖中是否明確各
2024-08-03 04:48
【摘要】中藥飲片第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過程。第二條產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執(zhí)行。第三條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運(yùn)輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染,防止變質(zhì),避免交叉污染、混淆、差錯(cuò);生
2024-08-23 22:35
【摘要】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說明1、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”號(hào))18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。2、結(jié)果評(píng)定項(xiàng)??????目結(jié)???果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查≤3
2024-08-03 04:54
【摘要】中藥飲片的生產(chǎn)工藝郭亮11224主要內(nèi)容中藥材凈選工藝流程中藥材軟化工藝流程3中藥材切制過程生產(chǎn)工藝流程4中藥材粉碎處理生產(chǎn)工藝流程252
2025-03-23 08:15
【摘要】中藥飲片的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)(1)中藥飲片分類儲(chǔ)存中藥飲片按其來源分為植物類、動(dòng)物類、礦物類、其他類。植物類又按藥用部位分為根及根莖類、果實(shí)和種子類、花類、葉類、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應(yīng)根據(jù)每一類中藥飲片的性質(zhì)特點(diǎn)分類存放。?易生蟲類中藥飲片:這類中藥飲片富含淀粉、脂肪、糖類、應(yīng)與不易生蟲的中藥飲片分開存放。如白芷、白術(shù)、山藥、花粉等集中存放
2025-03-19 15:42
【摘要】2023年中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家、各位同仁:大家下午好!隨著國家對(duì)藥品、食品管理的不斷加強(qiáng),中藥飲片是我國傳統(tǒng)的藥品產(chǎn)業(yè),國家對(duì)中藥飲片的流通,生產(chǎn)管理的要求也越來越高,GMP檢查對(duì)每個(gè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)十分重要,
2025-03-19 20:20
【摘要】第三章中藥飲片調(diào)劑技術(shù)第一節(jié)中藥處方常用術(shù)語一、中藥處方通用名稱?正名《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及各省、自治區(qū)、直轄市頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的中藥名稱。中藥名稱應(yīng)該盡量使用正名,尤其是中國加入WTO以后,如果想大力發(fā)展中藥,使中藥走向世界,醫(yī)務(wù)工作者要盡量使用中藥的正名,書寫處
2025-03-19 20:25
【摘要】中藥飲片調(diào)劑管理內(nèi)容簡介?相關(guān)管理觃定?中藥飲片調(diào)劑管理相關(guān)管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】11號(hào))(國中醫(yī)藥収【2023】4號(hào))相關(guān)管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】3號(hào))(國中醫(yī)藥収【2023】7號(hào))概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)
【摘要】加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量第一篇:加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設(shè)4個(gè)小組,分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥
2025-04-05 19:05
【摘要】中藥飲片GMP認(rèn)證條款(帶檢查條款細(xì)則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴(yán)重缺陷*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。*0502生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產(chǎn)是否符合國家有關(guān)規(guī)定。毒性藥材生產(chǎn)應(yīng)有專
2024-08-23 22:32