【正文】 50 頁(yè) 20xx 年 01 月 01日 發(fā)布 20xx 年 01月 01日 實(shí)施 目 錄 化驗(yàn)室簡(jiǎn)介 ???????????????????????????? 3 ????????????????????????????? 4 ?????????????????????????????? 5 ???????????????????????????? 5 ???????????????????????????? 5 ??????????????????????????? 6 崗位職責(zé) ????????????????????????? 6 崗位權(quán)限 ????????????????????????? 6 人員構(gòu)成 ????????????????????????? 6 、設(shè)備、藥品、耗材管理 ????????? ????????? 6~12 儀器設(shè)備管理 ???????????????????????? 6~9 藥品試劑管理 ???????????????????????? 9~11 耗材管理 ?????????????????????????? 11~12 ??? ?????????? ???????? 12~14 ????????????????????????? 14~15 ??????????? ????????? 16~18 ?????????????????????? 18 ??????????????????????? 18~20 ??????????????????????? 20~59 ??????????????????????????? 59 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 28 頁(yè) 共 50 頁(yè) 化 驗(yàn) 室 簡(jiǎn) 介 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰境闪⒂?20xx 年 12 月，依托山東地區(qū)豐富的農(nóng)產(chǎn)品資源優(yōu)勢(shì)，致力于冷凍、水果蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品的加工、出口。 我們有先進(jìn)的測(cè)試方法；有高、精、尖的專(zhuān)業(yè)人才；有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的操作人員，測(cè)試手段先進(jìn)可靠。 具體的分析測(cè)試項(xiàng)目有： 1．微生物的含量是否超標(biāo)：細(xì)菌總數(shù)；大腸菌群；大腸桿菌。 本手冊(cè)經(jīng)質(zhì)量管理小組起草、公司主管部門(mén)評(píng)審、公司總經(jīng)理簽批，所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。 經(jīng)審核，本手冊(cè)符合國(guó)家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)的要求，現(xiàn) 予以批準(zhǔn)頒布，并于 20xx 年 1 月 1 日起正式實(shí)施。 3．適用范圍 適用于化驗(yàn)室檢驗(yàn)的相關(guān)活動(dòng)。 檢驗(yàn)根據(jù)《 SN016992 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗(yàn)方法》 《 SN0168— 92 出口食品平 板菌落計(jì)數(shù)》 理化檢驗(yàn)： PH 測(cè)定、可溶性固形物測(cè)定等，根據(jù)原料種類(lèi)不同和實(shí)際需要可增減檢測(cè)項(xiàng)目。 檢驗(yàn)依據(jù)《 GB/ 果蔬中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥殘留量快速檢測(cè)法》 《 GB/ 植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥多種殘留的測(cè)定》 5. 職責(zé)和權(quán)限 崗位職責(zé) 微生物化驗(yàn)員：半成品和成品的微 生物化驗(yàn)；完成當(dāng)天微生物化驗(yàn)所需的試劑的配制；完成當(dāng)天的微生物化驗(yàn)的清潔處理工作；記錄化驗(yàn)結(jié)果并報(bào)送車(chē)間和品管部。 崗位權(quán)限 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 31 頁(yè) 共 50 頁(yè) 有權(quán)使用工作所需要的設(shè)備和器具；有權(quán)對(duì)化驗(yàn)結(jié)果作出適當(dāng)?shù)呐袛?；有?quán)對(duì)化驗(yàn)室所用器具、試劑的購(gòu)置、檢修提出申請(qǐng)。 權(quán)責(zé)： 檢驗(yàn)人員：對(duì)使用之儀器設(shè)備進(jìn)行衛(wèi)生清潔、點(diǎn)檢、校準(zhǔn)、保養(yǎng)維護(hù)。 采購(gòu)：購(gòu)買(mǎi)符合檢驗(yàn)需求之儀器設(shè)備，及儀器設(shè)備外修之聯(lián)系。 由實(shí)驗(yàn)室寫(xiě)出『請(qǐng)修 (購(gòu) )單』或『國(guó)內(nèi) (外 )請(qǐng)購(gòu)單』，具體操作參見(jiàn)【采購(gòu)作業(yè)程序】。無(wú)異常則填據(jù)『驗(yàn)收單』； 自行安裝的儀器設(shè)備，安裝前，必須首先仔細(xì)閱讀安裝使用說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行安裝、調(diào)試，必要時(shí)開(kāi)單請(qǐng)工務(wù)部門(mén)協(xié)助。使用精密儀器設(shè)備，必須進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，第一次需在實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行操作。 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員及管理人員不得隨便拆改儀器設(shè)備 ，對(duì)確須進(jìn)行技術(shù)改造或而拆改的，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn)。并做好防潮、防塵、防光、防火、防熱、防凍、防震、防爆、防銹、防腐蝕工作。 儀器設(shè)備的損壞與報(bào)廢 使用儀器設(shè)備、材料，均應(yīng)遵守設(shè)備設(shè)明書(shū)、安全操作 規(guī)程，嚴(yán)防損壞、丟失。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 33 頁(yè) 共 50 頁(yè) 。 微生物化驗(yàn)室裝置：超凈工作臺(tái)、無(wú)菌室、隔水式培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴鍋、電熱蒸汽壓力消毒器、酒精燈、電熱恒溫水溫箱。 、藥品試劑管理辦法 目的： 確保藥品與試劑得以有效控制、合理使用。 實(shí)驗(yàn)室管理人員：試劑請(qǐng)購(gòu)、控管，督促實(shí)驗(yàn)室人員規(guī)范操作。貯藏室應(yīng)是避免陽(yáng)光照射、室溫過(guò)高致使試劑變質(zhì)。 試劑的存放作如下分類(lèi)： 固體試劑 1一般試劑 2氧化試劑 3易燃與避光試劑 4腐蝕試劑 5有毒試劑 液體試劑 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 34 頁(yè) 共 50 頁(yè) 1一般試劑 2易燃易爆試劑 3有毒試劑 4腐蝕試劑 自己配制的試劑溶液都應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中，見(jiàn)光易分解的試劑裝入棕色瓶中，需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中，整齊排列于試劑架上。易燃液體貯藏溫度不許超過(guò) 28℃，爆炸品貯藏溫度不許超過(guò) 30℃ (理想溫度在 20℃以下 )。不可與氧化試劑儲(chǔ)在一起； 2危險(xiǎn)品應(yīng)分類(lèi)貯存，對(duì)腐蝕性物品應(yīng)選用耐腐蝕性材料作架子；相互接觸能引起燃燒爆炸及滅火方法不同的危險(xiǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，絕不能混存。 易燃易爆試劑使用規(guī)范：使 用時(shí)須遠(yuǎn)離明火，避免在高溫環(huán)境操作。 腐蝕試劑使用規(guī)范：腐蝕試劑本身（或揮發(fā)出的蒸氣）對(duì)人體的皮膚，粘膜、眼睛、呼吸道有強(qiáng)的腐蝕作用。 避光試劑使用規(guī)范：此類(lèi)試劑須儲(chǔ)存在避光環(huán)境，配制好之試劑應(yīng)儲(chǔ)存在棕色試劑瓶中，放置于陰涼避光的環(huán)境。 實(shí)驗(yàn)室之有腐蝕性及有毒廢液須用專(zhuān)用容器儲(chǔ)存，經(jīng)無(wú)毒無(wú)害處理后方可排放。 實(shí)驗(yàn)室耗材管理辦法 目的： 保證實(shí)驗(yàn)室日常耗材能持續(xù)滿足需求，并得以有效管控。 實(shí)驗(yàn)室管理人員：對(duì)現(xiàn)有消耗品進(jìn)行查核，需求品項(xiàng)進(jìn)行請(qǐng)購(gòu)、驗(yàn)收，對(duì)供應(yīng) 商進(jìn)行評(píng)比、考核。 定義： 耗材： 指實(shí)驗(yàn)用藥品試劑、玻璃器皿、零配件等低值易耗品。 『請(qǐng)購(gòu)（修）單』交主管及總廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后送采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)。若在實(shí)驗(yàn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)某些物品存在品質(zhì)上的缺陷，通知采購(gòu)作退貨處理。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 36 頁(yè) 共 50 頁(yè) 備品及在用物品管理 每月月初實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室之藥品試驗(yàn)、玻璃器皿、實(shí)驗(yàn)器材等進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，記錄于『實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用品盤(pán)點(diǎn)單』； 平時(shí)實(shí)驗(yàn)室人員若發(fā)現(xiàn)使用之試劑用品庫(kù)存較少， 記錄于『實(shí)驗(yàn)室需購(gòu)物品記錄本』； 實(shí)驗(yàn)室人員若發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)耗材出現(xiàn)緊缺，可向主管提出急購(gòu)請(qǐng)求，由主管開(kāi)出『請(qǐng)購(gòu)（修）單』，同時(shí)知會(huì)采購(gòu)。對(duì)稀缺貴重材料要精確計(jì)量和詳細(xì)記載。要按照有關(guān)規(guī)定的要求專(zhuān)柜存放。 任何人員若有損壞玻璃器皿及實(shí)驗(yàn)器材，須做登記，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管。 權(quán)責(zé)： 檢驗(yàn)人員：對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施進(jìn)行衛(wèi)生清潔、點(diǎn)檢、維護(hù)，發(fā)現(xiàn)異?；貓?bào)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其外圍進(jìn)行清潔、整頓。 內(nèi)容： 設(shè)施要求 實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)本規(guī)范的要求和所從事的 檢驗(yàn)檢測(cè) 項(xiàng)目，建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。 建立 保管實(shí)驗(yàn) 樣品 、各類(lèi) 標(biāo)準(zhǔn)品 、原始記錄、總結(jié)報(bào)告及有關(guān)文件檔案的設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室各種廢液處理設(shè)施。 微生物檢驗(yàn)室：殺菌設(shè)施，無(wú)菌操作環(huán)境； 檢驗(yàn)人員若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)施有異?；蛟O(shè)施不足，應(yīng)即時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主管反映。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)按其指定的用途使用，未經(jīng)主管批準(zhǔn)不可挪作它用。室內(nèi)鞋及實(shí)驗(yàn)衣不得穿離實(shí)驗(yàn)室； 盛放化學(xué)藥品的瓶子或儀器要妥善放置； 定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔，一周一次整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的清潔整理，一月一 次全面的實(shí)驗(yàn)室 5S 活動(dòng)； 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 38 頁(yè) 共 50 頁(yè) 非品保部人員未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管 /品保主管許可不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室； 微檢室及緩沖間須保持良好的衛(wèi)生狀況，與微檢無(wú)關(guān)人員不得無(wú)故進(jìn)出微檢室及緩沖間； 每次微檢前，開(kāi)微檢室及緩沖間內(nèi)紫外燈管殺菌至少 30min，關(guān)紫外燈30min 后方可進(jìn)入微檢室進(jìn)行微檢工作； 使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿等激性氣味較濃或有毒試劑，或操作過(guò)程會(huì)產(chǎn)生刺激性或有毒氣體，操作人員須配戴口罩，在開(kāi)動(dòng)的通風(fēng)廚內(nèi)進(jìn)行； 實(shí)驗(yàn)過(guò)程或結(jié)束時(shí)所有廢物、廢液、廢紙等物應(yīng)放 入廢液缸或垃圾箱中。 滅火： 發(fā)現(xiàn)起火，要立即切斷電源，撲滅著火源，移走可燃物； 針對(duì)著火源的性質(zhì)，采取相應(yīng)的滅火措施； 普通可燃物，如、紙、木等著火時(shí)，可用沙子、濕布、石棉布等滅火； 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 39 頁(yè) 共 50 頁(yè) 衣服著火時(shí)，應(yīng)立即離開(kāi)化驗(yàn)室，也可用厚衣物、濕布包裹壓滅或躺到滾滅，或用水澆滅； 有機(jī)物在敞口容器中燃燒時(shí)，可用石棉布蓋滅，但絕不能用水； 有機(jī)溶劑灑在桌面、地面上遇火引燃時(shí)，可用石棉布、沙子泡沫滅火器或干粉滅火器等滅火，絕不能用水； 電線或精密儀器著火時(shí)，應(yīng)用四氯化碳滅火器滅火，不能用水和泡沫滅火器。因此，在工作中應(yīng)盡量避免因以上藥品混合而生產(chǎn)的爆炸物。 在蒸 餾操作中，要保證蒸餾氣（液）體暢通，以防止由于器皿內(nèi)和大氣間壓力差逐漸加大，而產(chǎn)生爆炸。若必須以鼻子鑒別試劑，應(yīng)將試劑瓶遠(yuǎn)離鼻子，開(kāi)蓋后以手輕輕煽動(dòng)，稍聞其味即可； 嚴(yán)禁食具和儀器互相代用。 防傷： 取用腐蝕性藥品，如、硫酸、鹽酸、冰醋酸等時(shí)，盡可能戴手套。 腐蝕性藥品不得在烘箱內(nèi)烘烤。在溶解氫氧化鈉等發(fā)熱物時(shí)，也必須在耐熱容器中進(jìn)行。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 40 頁(yè) 共 50 頁(yè) 取下正在沸騰的水或溶液時(shí)，須先用燒杯夾子搖動(dòng)后才能取下使用，以防使用時(shí)突然沸騰濺出傷人。 權(quán)責(zé) 檢驗(yàn)人員：按本規(guī)范作業(yè)，掌握科學(xué)的采樣技術(shù)，在防止成分逸散和被污染的情況下，均衡地、不加選擇地采集有代表性的樣品供檢驗(yàn)。 定義 樣品的采集（采樣）：從大量的分析對(duì)象中抽取有代表性的一部分樣品作為分析材料（分析樣品）。 采樣步驟 采樣一般分三步，依次為獲得檢樣、原始樣品和平均樣品。 采樣的方法 隨機(jī)抽樣：即按照隨機(jī)原則，從大批物料中抽取部分樣品。 代表性取樣：用系統(tǒng)抽樣法進(jìn)行采樣，即已經(jīng)了解樣品隨空間（位置）和時(shí)間而變化的規(guī)律，按此規(guī)律進(jìn)行采樣，以便采集的樣品能代表其相應(yīng)部分的組成和質(zhì)量，如分層取樣、隨生產(chǎn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)采樣，定期抽取貨架上陳列不同時(shí)間的食品的采樣等。因此，采樣通常采用隨機(jī)抽樣與代表性抽樣相結(jié)合的方式。樣品應(yīng)一式三份，分別供檢驗(yàn)、復(fù)檢及備查使用。檢驗(yàn)摻偽物的樣品，與一般的成分分析的樣品不同，分析項(xiàng)目事先不明確，屬于捕捉性分析，因此，相對(duì)取樣數(shù)量要多一些。例如，作 Zn 測(cè)定的樣品不能用含 Zn 的橡皮膏封 口；作 3， 4— 苯并芘測(cè)定的樣品 不可用石蠟封瓶口或用蠟紙包，因?yàn)橛械氖灪?3， 4— 苯并芘。例如，作黃曲霉毒素 B1測(cè)定的樣品，要避免陽(yáng)光、紫外燈照射，以免黃曲霉毒素 B1分解。感官性質(zhì)極不相同的樣品，切不可 混在一起，應(yīng)另行包裝，并注明其性質(zhì)。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 42 頁(yè) 共 50 頁(yè) 微生物檢驗(yàn)采樣應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，還應(yīng)注意檢驗(yàn)?zāi)康?，若需檢驗(yàn)食品污染情況，可取表層樣品；若需檢驗(yàn)其品質(zhì)情況，應(yīng)取深部樣品。 樣品保存 為了防止樣品的水分或揮發(fā)性成分散失以及其他待測(cè)成分含量的變 化（如光解、高溫分解、發(fā)酵等），應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析。 樣品應(yīng)放在密封潔凈的容器內(nèi)，置于陰暗處保存。有些成分（如胡蘿卜素、黃曲霉素 B維生素 B1）容易發(fā)生光解，以這些成分為分析項(xiàng)目