【正文】 是否記錄？ c. 審核結(jié)果是否通知 到被審核區(qū)域負責人？ d. 區(qū)域負責管理人員是 否及時采取了糾正措施？ e. 糾正措施的實施和有 效性是否被驗證和記錄？ 組織是否標出內(nèi)審不合格的回應時間 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 葉 挺 弟 余 道 峰 陳福銀 每個要素的審核，審核員都能獨立完成，并且與本部 門的審核無關。在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，組織要保證保持質(zhì)量管理體系的完整性。組織應該保持管理變更（ MOC）活動的記錄（見 ）。 管理變更（ MOC）通知 對變化和剩余的風險或由于組織已經(jīng)開始或顧客要求變化的新風險，組織應該通知相關人員，當合同有要求時，要通知顧客。 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 11 審核部門： 技術(shù)質(zhì)量部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁 共 2 頁 接待人： 陳福銀 日 期： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （測量、分析和改進，繼續(xù)） 不合格品控制 標出用來確保任何不合格產(chǎn)品被標識和控制以防非預期使用或交付的文件化程序。 ? 是否有接收不符合制造驗收標準產(chǎn)品的評估 /處置的控制？ ? 是否有接收不符合原設計驗收標準產(chǎn)品的評估 /處置控制？ c. 采取措施防止其原預期的使用或應用。 有關潛換運用； 當不滿足設計接受準則的讓步接收； 拒收或報廢； ? ? ? ? ? ? 《不合格品控制程序》JS/ 文件中規(guī)定了不合格的接收、判定，處理等要求。 查不合格品控制程序已規(guī)定了不合格放行和接收的規(guī)定；對現(xiàn)場不合格也做了說明。 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 13 審核部門： 技術(shù) 質(zhì)量 部 審核員： 葉挺弟 部門經(jīng)理： 第 1 頁 共 22 頁 接待人： 陳福銀 日 期 ： 20xx 年 07 月 13 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （測量、分析和改進，） 大概描述組織采取何措施當產(chǎn)品在交付后或使用時發(fā)現(xiàn)不合格？（現(xiàn)場不合格品） 選擇現(xiàn)場不合格項，產(chǎn)品或記錄并記錄 ： 以上的現(xiàn)場不合格品的文件是否包括原因分析以便確定造成不符合的原因？ ? ? ? 發(fā)現(xiàn) /接到投訴 記錄 現(xiàn)場服務 填寫《現(xiàn)場服 務報告》 顧客原因 解決 公司原因 采取措施 發(fā)往威德福公司的接箍（ ）1000 件，螺紋間隙不能滿足標準規(guī)定的要求。 措施編號： 120701 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 14 審核部門： 供銷部 審核員： 陳福銀 部門 經(jīng)理： 第 2 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 15 審核部門： 供 銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 3 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 監(jiān)視和測量設備的控制 標出用來控制，校準和維護檢驗，測量和試驗設備的文件化程序以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量要求相一致。 b. 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整。 d. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 e. 在搬運、維護和貯存其間防止損壞或失效。 g. 對不符合要求設備采取措施 h. 實施檢驗和測量適合的環(huán)境條件 組織是否保留校準結(jié)果？ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 JS/ 能及時送檢，并滿足產(chǎn)品的需求 是： JS/《計量器具歷史記錄卡》 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 16 審核部門： 供 銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 4 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 監(jiān)視和測量設備的控制 標出用來控制，校準和維護檢驗，測量和試驗設備的文件化程序以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量要求相一致。 j. 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整。 l. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 m. 在搬運、維護和貯存其間防止損壞或失效。 o. 對不符合要求設備采取措施 p. 實施檢驗和測量適合的環(huán)境條件 組織 是否保留校準結(jié)果？ 當從外部資源提供設備給組織時，包括第三方專利設備，雇員和顧客擁有的設備，租住應該確認設備室適合提供產(chǎn)品符合本章規(guī)定要求的合格證據(jù) ； 組織應該保持一檔案室用于要求試驗，測量和監(jiān)視設備以決定產(chǎn)品符合要求，包括唯一標識，特別是對于每件設備 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 JS/ 能及時送檢，并滿足產(chǎn)品的需求 是 ： JS/《計量器具歷史記錄卡》 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 17 審核部門： 供 銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 5 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （產(chǎn)品實現(xiàn)，繼續(xù)） 生產(chǎn)和服務提供 對服務標 識文件化的程序以確保服務滿足規(guī)定要求。（注意：舉個服務的例子，某公司出售某設備，（ 在合同 /訂單）中，客戶要求對設備的啟動和 /或在一段時間內(nèi)對設備進行定期維修 ）。 《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 JS/ 選擇一個服務活動： 無 記錄相關的服務文件： 無 ? ? ? ? ? ? 《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 JS/ 《 現(xiàn) 場 服 務 報 告 》JS/ 瑞安市巨盛機械 有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 JS/ 編號： 18 審核部門： 供銷部 審核員： 陳福銀 部門經(jīng)理： 第 6 頁 共 22 頁 接待人： 余淵 日 期： 20xx 年 07 月 12 日 要素 內(nèi) 容 實施 未實施 不適用 記錄 （產(chǎn)品實現(xiàn)） a. 服務是否是根據(jù)可適用的程序?qū)嵤┑模? b. 服務的驗證是否滿足規(guī)定的要求？ c. 服務的報告是否滿足規(guī)定要求？ d. 服務是否是被有資格的人員實施的？ 驗證服務的控制特性是否滿足 API規(guī)定要求？如果是，記錄下任何一個支持服務活動的報告。 f. 遵守文件化的程序和影響的標準要求 g. 工藝的規(guī)定標準。 驗證以下： a. 程序控制文件是否 符合 API 規(guī)定要求？ API Spec:11B Section/Table 23 版 APISpec:Q1 Section/Table8 版 API Spec:11AXSection/Table: 12 版 API Spec: Section/Table I II III b. 文件是否包括或參照 說明書接受標準？ c. 出示證據(jù)或批準。 ）過程控制的文件（見 ） API 產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標準 /法規(guī)的要求。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認（特別程序） 當生產(chǎn)和服務提供的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織是否對這樣的過程實施確認？ 列舉特別程序： 組織是否對特別程序進行了安排，包括： a. 為特別程序的評審和批準所規(guī)定準則 b. 設備的認可和人員資格的鑒定 c. 使用的特定方法和程序 、人員的資格記錄的要求和維