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按部門的質(zhì)量體系審核檢查表-閱讀頁

2025-07-15 22:32本頁面
  

【正文】 在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),采購(gòu)信息中是否作出安排?顧客財(cái)產(chǎn):l 顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別(含顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的資料、信息);l 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的管理辦法;l 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證:a) 驗(yàn)證方法;b) 驗(yàn)證實(shí)施情況。檢 查 表受審核部門:供銷科 共5頁第5頁審核條款審 核 清 單相關(guān)要求記 錄損壞等不適用情況向顧客報(bào)告的記錄。顧客滿意:l 詢問為監(jiān)控和測(cè)量顧客是否滿意,組織獲取這些信息渠道有哪些?采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿意程度的測(cè)量和監(jiān)控?l 問并查組織確定的顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些?使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為組織進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)?l 問并查組織通過調(diào)查,組織對(duì)顧客滿意程度的評(píng)價(jià)結(jié)論1) 確定的顧客不滿意的問題點(diǎn)和使顧客滿意的關(guān)鍵因素有哪些?2) 顧客滿意度是如何計(jì)算的?3) 顧客滿意度的量化值是多少?應(yīng)有產(chǎn)品防護(hù)的觀察證據(jù)。l 問并查是否具備關(guān)鍵設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)文件,是否能提供設(shè)備的鑒定認(rèn)可、檢修保養(yǎng)記錄,以證明這些設(shè)施是否得到維護(hù),能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求?檢 查 表受審核部門:生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第2頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄l 問并查組織對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場(chǎng)所,是否足夠(如面積)、適宜(如位置)?如何維護(hù)?l 組織支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊)是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時(shí),且企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)?l 到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查35臺(tái)設(shè)備的保養(yǎng)運(yùn)作情況。應(yīng)有證據(jù)記錄。如組織近期沒有設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目,應(yīng)考慮抽查近兩年設(shè)計(jì)開發(fā)的項(xiàng)目。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制:l 查是否存在設(shè)計(jì)開發(fā)的更改,查更改的控制如何進(jìn)行;l 查有無規(guī)定怎樣的設(shè)計(jì)和開發(fā)需實(shí)施再評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的過程,查是否有這樣的設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,實(shí)施情況是否滿足要求:更改的評(píng)審是否包含產(chǎn)品組成部分和已付產(chǎn)品的影響;l 實(shí)施更改前是否經(jīng)審批。如發(fā)生過,應(yīng)有證據(jù)記錄。l 設(shè)計(jì)如果外包。l 提供產(chǎn)品或服務(wù)的作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范是否充分、適宜;l 使用適宜的設(shè)備():1)識(shí)別設(shè)備需求;2)提供受控設(shè)備明細(xì)、判定其適宜性;3)提供設(shè)備維護(hù)的規(guī)定和實(shí)施維護(hù)的質(zhì)量記錄;4)現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備能力是否適宜及維護(hù)情況。檢 查 表受審核部門:生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第9頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄記錄;l 放行交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施:a)交付活動(dòng)的控制記錄(抽樣);b)觀察現(xiàn)場(chǎng)交付活動(dòng)情況;交付后活動(dòng)等到記錄()。1標(biāo)識(shí)和可追溯性:l 查產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理辦法;l 查產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)是否具備追溯性;應(yīng)有對(duì)特殊過程識(shí)別和確認(rèn)的證據(jù)。1產(chǎn)品防護(hù):l 產(chǎn)品防護(hù)是否有規(guī)定,是否識(shí)別必要的防護(hù)要求;l 現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品防護(hù)的記錄(包括防護(hù)標(biāo)識(shí)、貯存、環(huán)境、出入管理等);l 是否存在產(chǎn)品損壞、變質(zhì)情況的發(fā)生。數(shù)據(jù)分析:l 問并查數(shù)據(jù)分析的來源:1)這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實(shí)施?檢 查 表受審核部門:生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第11頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄2)是否包括來自測(cè)量和監(jiān)控,不合格控制等主要數(shù)據(jù)?l 問并查,通過數(shù)據(jù)分析,應(yīng)提供的信息是否包括:1)顧客滿意?2)與產(chǎn)品要求的符合性;3)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);4)供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開發(fā);l 為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率,組織是否采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。采取的措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng);l 組織是否建立保持了“預(yù)防措施程序”?該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定:1)確定潛在不合格及其原因?2)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求?3)確定并實(shí)施所需的措施?4)記錄所采取措施的結(jié)果?5)評(píng)審所采取的預(yù)防措施?l 查閱35次預(yù)防措施的記錄,看原因分析、措施計(jì)劃、效果驗(yàn)證是否被有效執(zhí)行。檢 查 表受審核部門:質(zhì)檢科 共6頁第1頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄基本情況了解:l 科室人員配備情況(人員學(xué)歷、職稱、工作年限等)、職責(zé)分配情況;l 組織質(zhì)量方針及內(nèi)涵;l 組織質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)情況;標(biāo)識(shí)和可追溯性:l 查產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理辦法;l 查產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)是否具備追溯性;l 現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)控制的符合性和適宜性。組織如有專用檢測(cè)設(shè)備,必須有抽樣審核記錄。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量:l 查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是如何策劃的?是否充分考慮并依據(jù)法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/合同要求。對(duì)體系覆蓋的產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行抽樣審核,不能有遺漏;1)查認(rèn)證產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是否完整,并符合國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),無國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否備案;2)查認(rèn)證產(chǎn)品是否進(jìn)行了全項(xiàng)檢驗(yàn)且合格才放行:對(duì)批量產(chǎn)品,每種產(chǎn)品的抽樣量一般不宜少于3個(gè)批量;3)確認(rèn)其檢測(cè)方法是否適宜,檢測(cè)設(shè)備配備是否充分。檢 查 表受審核部門:質(zhì)檢科 共6頁第5頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄5)查例外放行情況是否符合要求;l 收集該組織認(rèn)證產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率數(shù)據(jù);l 收集該組織認(rèn)證產(chǎn)品近三年國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查報(bào)告或必要的型式試驗(yàn)報(bào)告,提供復(fù)印件。不合格品控制:l 查是否建立并保持“不合格品控制程序”;l 問發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、報(bào)告,并采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用:1)不合格的評(píng)審,處置人員及權(quán)限是否明確;2)不合格品是否在具有資格的人員評(píng)審后才進(jìn)行處置;3)所選擇的不合格品處置方式是否符合要求?讓步時(shí),是否經(jīng)檢 查 表受審核部門:質(zhì)檢科 共6頁第6頁審核條款審 核 清 單相 關(guān) 要 求記 錄授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)?不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?4)查閱35次不合格的情況,看對(duì)不合格的性質(zhì)、評(píng)審、處置(包括讓步批準(zhǔn))是否保持記錄?l 對(duì)交付或開始使用后出現(xiàn)的不合格品,組織是否區(qū)分輕重緩急,指定人員迅速確認(rèn)不合格品,采取補(bǔ)救措施,解決顧客當(dāng)前不滿意?該措施是否與其所產(chǎn)生的影響(包括潛在的)相適應(yīng)?41 / 4
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