保健食品注冊(cè)管理-閱讀頁(yè)
2025-01-10 18:58本頁(yè)面
【正文】 主要是中國(guó)傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。n 保健食品禁用物品名單 59個(gè)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)以酶制劑為原料的保健食品評(píng)審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]100號(hào)）n 用于保健食品生產(chǎn)的酶制劑要符合《食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。n 用氨基酸螯合物作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式、理化性質(zhì)、安全性評(píng)價(jià)資料，并有定性、定量檢測(cè)方法。 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)核酸類(lèi)保健食品評(píng)審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]27號(hào)）n 以 DNA、 RNA為主要原料生產(chǎn)的保健食品n 只可申報(bào)免疫調(diào)節(jié)功能n 對(duì)核酸原料的純度、產(chǎn)品名稱(chēng)、檢驗(yàn)評(píng)價(jià)有特殊的規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于暫不受理以大孔吸附樹(shù)脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]135號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]267號(hào)） 禁止使用國(guó)家一級(jí)和二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門(mén)的批準(zhǔn)文件。中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量（中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)公布） 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的推薦量一般要求控制在我國(guó)該種營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3—2/3 水平。 167。? 其中有 20個(gè)功能需做人體試食試驗(yàn)。 7個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)只需做動(dòng)物試驗(yàn)，不必進(jìn)行人體試食試驗(yàn) 增強(qiáng)免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 增加骨密度 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能167。 15個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)既要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也要進(jìn)行人體試食試驗(yàn) 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長(zhǎng)發(fā)育 抗氧化 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調(diào)節(jié)腸道菌群 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)消化 清咽 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 輔助降血壓 通便 促進(jìn)泌乳保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 n 毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序n 毒理學(xué)檢驗(yàn)方法保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范 規(guī)定了 27個(gè)功效成份的檢測(cè)方法食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)理化檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)四、我國(guó)保健食品的一般概況從 1996年 7月開(kāi)始保健食品的注冊(cè)至 2023年 9月，衛(wèi)生部已注冊(cè)保健食品 5070個(gè)，其中 國(guó)產(chǎn)保健食品4612個(gè)， 進(jìn)口保健食品 458個(gè)。 我國(guó)保健食品的年產(chǎn)值已達(dá) 500多億 元。 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，帶動(dòng)了中國(guó)保健食品行業(yè)的發(fā)展。167。 n 天然原料的使用較為廣泛。n 保健功能比較集中。我國(guó)保健食品的主要特點(diǎn)保健食品功能分布n 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。 （一）建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī)。（二）進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品安全性的審查。 廣泛及時(shí)收集科學(xué)界和其它國(guó)家政府管理部門(mén)的新發(fā)現(xiàn)、新規(guī)定，盡早發(fā)現(xiàn)和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素。（三）制定和實(shí)施保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)n 加強(qiáng)科學(xué)驗(yàn)證和技術(shù)審查的審批管理工作。n 國(guó)家或行業(yè)制訂和實(shí)施適用于各類(lèi)保健食品的通用技術(shù)
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