【正文】 2 頁 目 錄 版本： 2020年 第 01版 實施日期： 2020 年 1月 1日 5 . 5 量 值 溯源 28 5 . 7 結(jié) 果 和 質(zhì) 量 控制 7 29 第六章 食 品 檢 驗 特 殊 要求 30 人員 30 設(shè) 施 與 環(huán)境 31 相關(guān)文件 33 7 . 1 制訂和發(fā)布 33 7 . 2 修訂 33 7 . 3 改版 34 7 . 4 發(fā)放和回收 34 7 . 5 借閱 35 宣貫 35 8 7 . 7 相 關(guān) 文件 原廠址在昭通市昭陽區(qū)北郊大龍洞；1986 年收購了原昭通食品廠， 1990 年全廠搬遷至昭通市昭陽區(qū)橋通路 131 號； 2020 年經(jīng)過國有企業(yè)改 制后更名為云南天昭藥業(yè)有限公司；并在昭陽工業(yè)園區(qū)新建制劑車間，中藥提取車間仍在橋通路 131 號；于 2020 年 10 月第一次通過 GMP 認證； 2020 年 05 月，云南天昭藥業(yè)有限公司股權(quán)重組，公司名稱變更為昭通市驊成制藥有限公司。 1971 年，由云南省藥品檢驗所的殷代忠、張華、吳世芳三位專家支邊到昭通組建該廠，并 聘請原昭通永安堂的四川籍老藥工廖極輝為指導(dǎo)藥師，負責(zé)采用傳統(tǒng)方法，按照《昆明市 81 種 成方集》處方生產(chǎn)天麻丸、活血酒。并用手搖單沖壓片機生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)定的磺胺二甲嘧啶、驅(qū)蛔靈 155 萬片：用石磨、籮篩、藥勺等工具生產(chǎn)小兒安及解熱止痛散 11 萬包。生產(chǎn)品種新增十全大補丸、人參歸脾丸、柏子養(yǎng)心丸、小兒驚風(fēng)丸、風(fēng)濕藥酒等中成藥。同年編印提取黃連素粗品工藝技術(shù)資料，組織宣傳組到山區(qū)向農(nóng)民宣傳采挖草藥三棵針，指導(dǎo)農(nóng)民用根部切片后加硫酸浸泡提取黃連素粗品，收購后，經(jīng)精加工，獲得符合中國藥典規(guī)定的鹽酸黃連素。 1975 年生產(chǎn)出精制鹽酸黃連素粉 2020 千克， 1976 年 4000千克， 1977 年 5000 千克。 1979 年，在地區(qū)科委的組織下，藥廠與醫(yī)藥、衛(wèi)生等部門的科技 人員一道開展昭通天麻的成藥研究。 1979 年，昭藥牌天麻丸被云南省經(jīng)濟委員會評為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 1984 年被行署評為地方優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。年總產(chǎn)值 111 萬元，利潤 萬元。 1986 年進行技改，從湖南瀏陽縣醫(yī)藥設(shè)備廠購進中型輸液生產(chǎn)聯(lián)動線設(shè)備，開始生產(chǎn)大輸液，日產(chǎn)量突破 5 萬瓶。除在本地區(qū)銷售處，還銷往省內(nèi)各地和貴州、四川兩省。 1995 年 04 月，因原藥廠生產(chǎn)經(jīng)營決策問題，主要以生產(chǎn)天然咖啡因為主，后因銷售問題，企業(yè)全面停產(chǎn)；到 2020 年 05 月改制成立云南天昭藥業(yè)有限公司。購置國內(nèi)先進的中藥循環(huán)提取濃縮設(shè)備，采用現(xiàn)代提取技術(shù)進行中藥提取的技術(shù)改造，添置制劑車間內(nèi)關(guān)鍵工序的生產(chǎn)設(shè)備，如：液體制動灌裝旋蓋機、微波真空干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等。 2020 年 6 月，公司又通過對中藥飲片、散劑、丸劑生產(chǎn)線 進行 技術(shù)改造，增加了中藥飲片、散劑、丸劑的生產(chǎn)范圍，并于 2020 年 04 月通過 GMP 認 證； 目前公司擁有國藥準字號藥品 45 個，并具有中藥飲片生 產(chǎn)資格，其中以天麻為原料的品種有 4 個，分別為復(fù)方天麻顆粒（有糖型）、復(fù)方天麻顆粒（無糖型）、天麻片、天麻丸為拳頭產(chǎn)品；另外，白及顆粒、白及糖漿、杜仲降壓片、復(fù)方巖白菜素等片 也是暢銷產(chǎn)品。我廠所生產(chǎn)的天麻系列產(chǎn)品均選用享譽世界的“原產(chǎn)地域產(chǎn)品 —昭通天麻”為主要原料，嚴格遵行中醫(yī)理論及中藥傳統(tǒng)炮制工藝，著力打造質(zhì)量品牌。擁有注冊商標 2 個，正在申請辦理的注冊商標 1 個。 質(zhì)量方針的解釋： （ 1） 、一切活動均是員工的工作過程和結(jié)果，員工是過程質(zhì)量的關(guān)鍵因素； （ 2） 、整個過程的活動是全體員工共同工作活動的結(jié)果；因此，以人為本和全員參與為質(zhì)量管理體系的根本