質(zhì)量手冊(驊成制藥-全文預覽
【正文】 進廠檢驗合格率 98%； 半成品返工率 98%； 質(zhì)量投訴率 98% 分解目標 序號 質(zhì)量目標 目標展開 實施部門 項目 目標值 責任部門 相關部門 1 物料采購合法率 100% 原料、輔料、包裝材料 100% 供應部 質(zhì)量管理部門 2 成品合格率 100% 質(zhì)量指標、包裝情況 100% 生產(chǎn)技術部、質(zhì)量管理部 供應部 3 物 料 全 檢 驗 率100% 原料、輔料、包裝材料 100% 質(zhì)量管理部 倉管部 4 生產(chǎn)過程受控率 100% 半成品和中間體 100% 生產(chǎn)技術部 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)技術部各各 車間。 聯(lián)系方式 單位名稱：昭通市驊成制藥有限公司 地址： 昭通市昭陽工業(yè)園區(qū) 郵政編碼 :657000 電話號碼： (0870)283198 2831859 傳真號碼：（ 0870） 2831988 公司郵箱： 公司 網(wǎng)址： 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊 編號： ZTSC01202020 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 第二章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 版本： 2020年 第 01版 實施日期： 2020 年 1月 1日 13 質(zhì)量方針 為了全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及各相關的法律法規(guī)，切實保障消費者的用藥安全和療效可靠，充分體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責任人的宗旨，為社會提供優(yōu)質(zhì)安全的藥品，公司制定和堅持的質(zhì)量方針是： 以人為本、全員參與、 提高 品質(zhì)，顧客 滿意 。 目前，公司 以生產(chǎn)中成藥制劑、中藥精加工飲片為主，集研發(fā)、生產(chǎn)、中藥材種植為一體的現(xiàn)代化專業(yè)制藥企業(yè)；致力于開發(fā)以昭通天麻為主的精加工飲片及養(yǎng)生保健系列產(chǎn)品。 2020 年 05 月，云南天昭藥業(yè)有限公司股權重組，成立昭通市驊成制藥有限公司；新公司成立后，組建了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)， 公司再投資 3000 萬元對中藥提取車間按照現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和環(huán)境保護的要求進行技術改造，在新廠區(qū)內(nèi)新建提取車間及配套設施（占地 420m2）、中藥前處理車間 648m動力車間，并增加水膜除塵、脫硫裝置（ 400 m2）、標準化倉庫（占地 2124 m2）。繼后幾年，年產(chǎn) 100～ 150 萬瓶。 1982 年，昭通制藥廠能生產(chǎn)散劑、蜜 丸、水泛丸、片劑、針劑、酊劑、顆粒劑、糖漿劑、藥酒 9 種劑型 54 個品種。 1981 年以吳世芳副廠長為主，全國首家研制出了天麻晶 (現(xiàn)在的復方天麻顆粒 )。 1973 年購進 1 臺過濾用離心機，自制輔助設備。 1972 年，安裝粉碎機、電動篩、 ZP— 119 沖壓片機等。 能力概況 1971 年成立時，建廠于昭通大龍洞附近，用原商業(yè)倉庫改造成 3 幢生產(chǎn)車間，固定資產(chǎn) 萬元，有職工 25 人。 31 質(zhì)量管理 30 試 藥 試 劑 、 標 準 品 、 對 照 品 管理 28 5 . 8 結(jié)果和報告 22 5 . 2 設 施 和 環(huán) 境 條件 20 4 . 6 合 同 評審 20 4 . 5 服 務 和 供 應 品 的 采購 20 4 . 4 檢測和 / 校準分包 17 4 . 1 組織 15 3 . 3 相 關 文件 11 第三章 管 理 術 語 與 技 術 術 5 語 9 1 . 4 工 作 業(yè)績 8 1 . 2 能 力 概況 4 目錄 保證根據(jù)銷售臺賬能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入
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