質(zhì)量手冊(cè)(驊成制藥-全文預(yù)覽
【正文】 進(jìn)廠檢驗(yàn)合格率 98%； 半成品返工率 98%； 質(zhì)量投訴率 98% 分解目標(biāo) 序號(hào) 質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)展開(kāi) 實(shí)施部門(mén) 項(xiàng)目 目標(biāo)值 責(zé)任部門(mén) 相關(guān)部門(mén) 1 物料采購(gòu)合法率 100% 原料、輔料、包裝材料 100% 供應(yīng)部 質(zhì)量管理部門(mén) 2 成品合格率 100% 質(zhì)量指標(biāo)、包裝情況 100% 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部 供應(yīng)部 3 物 料 全 檢 驗(yàn) 率100% 原料、輔料、包裝材料 100% 質(zhì)量管理部 倉(cāng)管部 4 生產(chǎn)過(guò)程受控率 100% 半成品和中間體 100% 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)技術(shù)部各各 車(chē)間。 聯(lián)系方式 單位名稱(chēng)：昭通市驊成制藥有限公司 地址： 昭通市昭陽(yáng)工業(yè)園區(qū) 郵政編碼 :657000 電話號(hào)碼： (0870)283198 2831859 傳真號(hào)碼：（ 0870） 2831988 公司郵箱： 公司 網(wǎng)址： 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： ZTSC01202020 頁(yè)碼： 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第二章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 版本： 2020年 第 01版 實(shí)施日期： 2020 年 1月 1日 13 質(zhì)量方針 為了全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及各相關(guān)的法律法規(guī)，切實(shí)保障消費(fèi)者的用藥安全和療效可靠，充分體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人的宗旨，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)安全的藥品，公司制定和堅(jiān)持的質(zhì)量方針是： 以人為本、全員參與、 提高 品質(zhì)，顧客 滿意 。 目前，公司 以生產(chǎn)中成藥制劑、中藥精加工飲片為主，集研發(fā)、生產(chǎn)、中藥材種植為一體的現(xiàn)代化專(zhuān)業(yè)制藥企業(yè)；致力于開(kāi)發(fā)以昭通天麻為主的精加工飲片及養(yǎng)生保健系列產(chǎn)品。 2020 年 05 月，云南天昭藥業(yè)有限公司股權(quán)重組，成立昭通市驊成制藥有限公司；新公司成立后，組建了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)， 公司再投資 3000 萬(wàn)元對(duì)中藥提取車(chē)間按照現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和環(huán)境保護(hù)的要求進(jìn)行技術(shù)改造，在新廠區(qū)內(nèi)新建提取車(chē)間及配套設(shè)施（占地 420m2）、中藥前處理車(chē)間 648m動(dòng)力車(chē)間，并增加水膜除塵、脫硫裝置（ 400 m2）、標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)庫(kù)（占地 2124 m2）。繼后幾年，年產(chǎn) 100～ 150 萬(wàn)瓶。 1982 年，昭通制藥廠能生產(chǎn)散劑、蜜 丸、水泛丸、片劑、針劑、酊劑、顆粒劑、糖漿劑、藥酒 9 種劑型 54 個(gè)品種。 1981 年以吳世芳副廠長(zhǎng)為主，全國(guó)首家研制出了天麻晶 (現(xiàn)在的復(fù)方天麻顆粒 )。 1973 年購(gòu)進(jìn) 1 臺(tái)過(guò)濾用離心機(jī)，自制輔助設(shè)備。 1972 年，安裝粉碎機(jī)、電動(dòng)篩、 ZP— 119 沖壓片機(jī)等。 能力概況 1971 年成立時(shí)，建廠于昭通大龍洞附近，用原商業(yè)倉(cāng)庫(kù)改造成 3 幢生產(chǎn)車(chē)間，固定資產(chǎn) 萬(wàn)元，有職工 25 人。 31 質(zhì)量管理 30 試 藥 試 劑 、 標(biāo) 準(zhǔn) 品 、 對(duì) 照 品 管理 28 5 . 8 結(jié)果和報(bào)告 22 5 . 2 設(shè) 施 和 環(huán) 境 條件 20 4 . 6 合 同 評(píng)審 20 4 . 5 服 務(wù) 和 供 應(yīng) 品 的 采購(gòu) 20 4 . 4 檢測(cè)和 / 校準(zhǔn)分包 17 4 . 1 組織 15 3 . 3 相 關(guān) 文件 11 第三章 管 理 術(shù) 語(yǔ) 與 技 術(shù) 術(shù) 5 語(yǔ) 9 1 . 4 工 作 業(yè)績(jī) 8 1 . 2 能 力 概況 4 目錄 保證根據(jù)銷(xiāo)售臺(tái)賬能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。保證生產(chǎn)過(guò)程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入
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