質(zhì)量手冊(cè)(驊成制藥-文庫吧在線文庫
【正文】 動(dòng)是全體員工共同工作活動(dòng)的結(jié)果；因此，以人為本和全員參與為質(zhì)量管理體系的根本。我廠所生產(chǎn)的天麻系列產(chǎn)品均選用享譽(yù)世界的“原產(chǎn)地域產(chǎn)品 —昭通天麻”為主要原料，嚴(yán)格遵行中醫(yī)理論及中藥傳統(tǒng)炮制工藝，著力打造質(zhì)量品牌。除在本地區(qū)銷售處，還銷往省內(nèi)各地和貴州、四川兩省。 1979 年，昭藥牌天麻丸被云南省經(jīng)濟(jì)委員會(huì)評(píng)為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。生產(chǎn)品種新增十全大補(bǔ)丸、人參歸脾丸、柏子養(yǎng)心丸、小兒驚風(fēng)丸、風(fēng)濕藥酒等中成藥。 34 7 . 5 借閱 33 7 . 1 制訂和發(fā)布 31 相關(guān)文件 24 5 . 3 檢 測 和 校 準(zhǔn) 方法 21 4 . 9 記錄 16 第四章 管 理 要求 2 員 工 行 為 準(zhǔn)則 保證所有成品 100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。 昭通市驊成制藥有限公司（公章） 總經(jīng)理（簽名）： 二〇一二年十二月三十一日 2 昭通市驊成制藥 有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： ZTSC012020記錄 0 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 修改記錄頁 批準(zhǔn)頁 版本： 2020年 第 01版 實(shí)施日期： 2020 年 1月 1日 修訂記錄 序號(hào) 修訂章節(jié) 原內(nèi)容 修改后內(nèi)容 批準(zhǔn)人 更改人（簽字） 生效日期 3 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： ZTSC012020質(zhì)量承諾 0 頁碼： 第 1 頁 共 1 頁 質(zhì) 量 承 諾 版本： 2020年 第 01版 實(shí)施日期： 2020 年 1月 1日 昭通市驊成制藥有限公司服務(wù)質(zhì)量承諾 保證嚴(yán)格按照 《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)；決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品。 保證生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作關(guān)鍵崗位人員具有規(guī)定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)； 保證所有與質(zhì)量有關(guān)的管理工作和技術(shù)工作都按照既定的工作程序的規(guī)定進(jìn)行； 購進(jìn)原輔料時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所采購進(jìn)廠的原輔料 100%合格。保證所有檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、裝檔備查，堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄偽造作假行為。 9 1 . 5 聯(lián) 系 方式 13 3 . 1 管 理術(shù)語 17 4 . 2 質(zhì) 量 體系 6 27 5 . 6 抽 樣 和 樣 品 處置 35 附錄 昭通市驊成制藥有限公司法人營業(yè)執(zhí)照（影印件） 附錄 昭通市驊成制藥有限公司藥品生產(chǎn)許可證（影印件） 附錄 昭通市驊成制 藥有限公司 GMP 認(rèn)證證書（影印件） 附件 昭通市驊成制藥有限公司隸屬關(guān)系及組織機(jī)構(gòu)框圖 附件 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量管理體系控制圖 附件 昭通市驊成制藥有限公司實(shí)驗(yàn)室平面圖 附錄 昭通市驊成制藥有限公司關(guān)鍵崗位人員任命文件（影印件） 附錄 昭通市驊成制藥有限公司質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)文件（影印件） 附件 昭通市驊成制藥有限公司 專業(yè)技術(shù)人員一覽表 附
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