質(zhì)量手冊(驊成制藥-免費閱讀
【正文】 擁有注冊商標(biāo) 2 個，正在申請辦理的注冊商標(biāo) 1 個。 1995 年 04 月，因原藥廠生產(chǎn)經(jīng)營決策問題，主要以生產(chǎn)天然咖啡因為主，后因銷售問題，企業(yè)全面停產(chǎn)；到 2020 年 05 月改制成立云南天昭藥業(yè)有限公司。 1984 年被行署評為地方優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同年編印提取黃連素粗品工藝技術(shù)資料，組織宣傳組到山區(qū)向農(nóng)民宣傳采挖草藥三棵針，指導(dǎo)農(nóng)民用根部切片后加硫酸浸泡提取黃連素粗品，收購后，經(jīng)精加工，獲得符合中國藥典規(guī)定的鹽酸黃連素。 原廠址在昭通市昭陽區(qū)北郊大龍洞；1986 年收購了原昭通食品廠， 1990 年全廠搬遷至昭通市昭陽區(qū)橋通路 131 號； 2020 年經(jīng)過國有企業(yè)改 制后更名為云南天昭藥業(yè)有限公司；并在昭陽工業(yè)園區(qū)新建制劑車間，中藥提取車間仍在橋通路 131 號；于 2020 年 10 月第一次通過 GMP 認(rèn)證； 2020 年 05 月，云南天昭藥業(yè)有限公司股權(quán)重組，公司名稱變更為昭通市驊成制藥有限公司。35 宣貫 33 7 . 2 修訂 30 人員 29 第六章 食 品 檢 驗 特 殊 要求 7 25 量 值 溯源 21 4 . 1 2 相 關(guān) 文件 21 4 . 1 0 內(nèi) 部 審核 11 2 . 2 質(zhì) 量 目標(biāo) 8 昭通市驊成制藥有限公司成立的背景和歷史演變 建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證對所有供應(yīng)商資質(zhì)實行 100%審核合格后購進(jìn)。請各部門認(rèn)真組織培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，熟悉和理解所有內(nèi)容，做好實施前的各項準(zhǔn)備，并認(rèn)真遵照執(zhí)行。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。 4 目錄 8 1 . 2 能 力 概況 11 第三章 管 理 術(shù) 語 與 技 術(shù) 術(shù) 5 語 17 4 . 1 組織 20 4 . 5 服 務(wù) 和 供 應(yīng) 品 的 采購 20 4 . 6 合 同 評審 30 試 藥 試 劑 、 標(biāo) 準(zhǔn) 品 、 對 照 品 管理 1972 年，安裝粉碎機(jī)、電動篩、 ZP— 119 沖壓片機(jī)等。 1981 年以吳世芳副廠長為主，全國首家研制出了天麻晶 (現(xiàn)在的復(fù)方天麻顆粒 )。繼后幾年，年產(chǎn) 100～ 150 萬瓶。 目前，公司 以生產(chǎn)中成藥制劑、中藥精加工飲片為主，集研發(fā)、生產(chǎn)、中藥材種植為一體的現(xiàn)代化專業(yè)制藥企業(yè)；致力于開發(fā)以昭通天麻為主的精加工飲片及養(yǎng)生保健系列產(chǎn)品。 （ 3） 、追求更高品質(zhì)永 無止境 ， 不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，始終滿足顧客需求； （ 4） 、以質(zhì)量第一的原則，組織開發(fā)、生產(chǎn)和銷售；藥品生產(chǎn)的全過程必須符合 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GMP）的規(guī)定和要求；消除所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患； 質(zhì)量目標(biāo) 總體目標(biāo) 公司 總體目標(biāo)：成品合格率為 100%； 物料進(jìn)廠檢驗合格率 98%； 半成品返工率 98%； 質(zhì)量投訴率 98% 分解目標(biāo) 序號 質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)展開 實施部門 項目 目標(biāo)值 責(zé)任部門 相關(guān)部門 1 物料采購合法率 100% 原料、輔料、包裝材料 100% 供應(yīng)部 質(zhì)量管理部門 2 成品合格率 100% 質(zhì)量指標(biāo)、包裝情況 100% 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部 供應(yīng)部 3 物 料 全 檢 驗 率100% 原料、輔料、包裝材料 100% 質(zhì)量管理部 倉管部 4 生產(chǎn)過程受控率 100% 半成品和中間體 100% 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部 生產(chǎn)技術(shù)部各各 車間。經(jīng)過改造，公司通過 GMP認(rèn)證的生產(chǎn)線有片劑、顆粒劑、酒劑、糖漿劑、丸劑（水蜜丸、水丸、蜜丸）、散劑等。其中天麻丸 萬盒，產(chǎn)值占全廠中成藥類產(chǎn)值的 62%，并暢
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