體外診斷試劑管理制度-閱讀頁
2025-04-27 05:32本頁面
【正文】 置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨?！跋犬a(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。復(fù)核無誤方可出庫。發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染、滲漏或影響運(yùn)輸安全應(yīng)拒絕發(fā)貨運(yùn)輸。：，確保依法經(jīng)營并保證質(zhì)量。《首營客戶審批表》，按購貨單位、采購人員資質(zhì)核實(shí)管理制度要求收集相關(guān)資質(zhì)，并經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后方可開展業(yè)務(wù)。，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。嚴(yán)格不合格體外診斷試劑的控制管理，嚴(yán)防不合格體外診斷試劑進(jìn)入或流出本公司，確保消費(fèi)者安全。、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的。，報(bào)質(zhì)量管理部處理，并與該品種采購員聯(lián)系。同時質(zhì)量管理部發(fā)布質(zhì)量通知，按銷售記錄追回已銷出商品?！跋嚓P(guān)部門填寫《不合格商品報(bào)損審批表》報(bào)質(zhì)量管理部審查，經(jīng)采購部門和財(cái)務(wù)部門簽署意見后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損。、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。、藥檢部門公告、通知查處的不合格品種，藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的不合格品種，本公司不得自行銷毀處理。，距離有效期不到6個月的體外診斷試劑不得購進(jìn)入庫。：?！端幤肥肇浌芾碇贫取肥肇?，將退貨品種存放于退貨區(qū)。應(yīng)加強(qiáng)退回的驗(yàn)收質(zhì)量控制，必要時應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣的比例，對外包裝有疑問的應(yīng)逐件開箱檢查，驗(yàn)收合格后方可入合格品庫繼續(xù)銷售。，應(yīng)根據(jù)采購管理部的通知及時退回原供貨單位。：，及設(shè)備安全運(yùn)行。. 需冷藏的體外診斷試劑運(yùn)輸必須使用冷藏車及車載
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