微生物檢查室驗證報告-閱讀頁
2025-04-19 23:25本頁面
【正文】 5結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：潔凈區(qū)自凈時間測試系統(tǒng)名稱檢測方法檢測儀器房間號自凈時間(分鐘)結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期： 塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)的預(yù)測定在對各工作間清潔消毒后，對潔凈室空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)進行預(yù)測定，以便在測定時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據(jù)，為最終的環(huán)境評價做準(zhǔn)備。潔凈室塵埃粒子數(shù)及微生物數(shù)檢測檢測方法房間塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)房間塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)房間塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：進行性能確認(rèn)的目的是試驗并證明微生物檢查室HVAC系統(tǒng)應(yīng)符合檢驗的要求，它具有模擬檢查的性質(zhì)。 項目 名稱日期 房間沉降菌(個/皿)塵埃粒子（個/m3）照度（LX）壓差(pa)溫度(℃)濕度（%）風(fēng)速（m/s）換氣次數(shù)自凈時間(分鐘)≥≥5μm結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：驗證過程中如出現(xiàn)偏差，應(yīng)及時對偏差進行分析，在處理完偏差后應(yīng)進行評估。日常監(jiān)測項 目監(jiān)測頻率塵埃粒子數(shù)微生物數(shù)溫、濕度壓 差再驗證周期變更控制在下列情況下，必須驗證后才能投入使用：HVAC系統(tǒng)更新改造或大修；更換過濾器；潔凈室改造；其它需驗證情況。結(jié) 論：確認(rèn)人： 日期：復(fù)核人： 日期：驗證小組綜合評定與結(jié)論： 驗證試驗按照方案進行，無遺漏。 是□ 否□驗證過程中的所需記錄完整。 是□ 否□偏差 有□ 無□驗證試驗的偏差及對偏差的處理、評估合理，符合要求。 驗證報告名稱： 驗證報告編號： 驗證完成日期： 有 效 期： 驗證小組： 年 月 日 驗證總負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注：廠房應(yīng)在當(dāng)前驗證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證小組審核，必要時重新驗
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