【摘要】第1頁(yè)共12頁(yè)微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-11-15 19:11
【摘要】污水總大腸菌群的檢驗(yàn)方法一、采樣方法 用采水器或其他滅菌容器采取污水樣1000毫升,放入滅菌瓶?jī)?nèi),如果是經(jīng)加氯處理的污水,%硫代硫酸鈉5毫升中和余氯。二、檢驗(yàn)方法 總大腸菌群系指一群需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性無(wú)芽孢桿菌在37℃恒溫箱內(nèi),培養(yǎng)24小時(shí),能使乳糖發(fā)酵產(chǎn)酸產(chǎn)氣??偞竽c菌群數(shù)系指每升污水中,所含的總大腸菌群的數(shù)目?! 。ㄒ唬┏醢l(fā)酵試驗(yàn):以無(wú)菌操作將各盛
2025-04-19 23:33
【摘要】微生物限度檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁(yè)方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長(zhǎng)生產(chǎn)部/部長(zhǎng)質(zhì)量部/
2025-06-22 01:10
【摘要】第6頁(yè)共6頁(yè)微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2024-08-24 06:52
【摘要】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗(yàn)證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案文件編號(hào):部門(mén)簽名日
2024-10-30 08:44
【摘要】中國(guó).中學(xué)政治教學(xué)網(wǎng)崇尚互聯(lián)共享2023年版藥典附錄無(wú)菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容起草的指導(dǎo)思想?一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問(wèn)題。?二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品
2025-02-15 17:24
【摘要】文件編號(hào):DS- Q03-001版號(hào):A/0微生物限度檢驗(yàn)室驗(yàn)證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批表編號(hào):設(shè)備編號(hào):使用部門(mén):驗(yàn)證執(zhí)行日期年月日
2025-05-17 18:07
【摘要】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗(yàn)的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國(guó)際接軌.微生物限度檢查法2●驗(yàn)證的目的:確認(rèn)
2025-01-28 07:02
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-09-25 20:45
【摘要】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2024-09-17 13:54
【摘要】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問(wèn)題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個(gè)名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2025-01-07 22:59
【摘要】微生物限度檢查若干問(wèn)題微生物限度檢查若干問(wèn)題 微生物限度檢查是對(duì)非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的重要內(nèi)容之一。中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書(shū)《藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)》均做了詳盡的闡述。下面對(duì)幾個(gè)比較重要的問(wèn)題,談一點(diǎn)工作學(xué)習(xí)體會(huì),僅供參考?! ∫弧?shí)驗(yàn)室
2024-08-24 06:57
【摘要】方案編號(hào):JiLinGuoYuan微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案第1/16頁(yè)微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案編號(hào):文件類別:技術(shù)
2024-10-30 09:22
【摘要】第一節(jié)生物藥物被微生物污染后引起的質(zhì)量變化?藥物質(zhì)量變化原因?內(nèi)因沉淀,水解,氧化等?外因被微生物污染?污染源:制藥原料,廠房設(shè)備,空氣,操作人員,包裝材料等生產(chǎn)環(huán)節(jié)?一、生物藥物染菌的范圍與原因涉及全部劑型,各種藥物@微生物的特征個(gè)
2025-01-22 22:55
【摘要】微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 版次:□新訂□替代起草:年月日批準(zhǔn):年月日目錄
2025-04-19 23:25