【摘要】HARMACEUTICALCO.,LTD***東藥業(yè)有限公司MicrobialSwabWipeSamplingMethodValidationProtocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗(yàn)證方案Doc.No./編號(hào):VP8012-01Page/頁(yè)碼:9/9MicrobialSwabWipeS
2025-08-10 20:55
【摘要】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的:明確無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍:適用于本廠質(zhì)監(jiān)科無(wú)菌檢查
2025-04-24 19:12
【摘要】GMP題目微生物計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性試驗(yàn)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案頁(yè)碼9/10編號(hào)SOP-YZ-6303版本號(hào)B修改狀態(tài)0文件湖北*****藥業(yè)有限公司:培養(yǎng)基是微生物試驗(yàn)的基礎(chǔ),直接影響微生物試驗(yàn)結(jié)果。適宜的培養(yǎng)基制備方法、貯藏條件和質(zhì)量控制是提供優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基的保證。供試品微生物限度檢查中所使用的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行適用性檢查。:本次驗(yàn)證的目的
2025-05-30 18:03
【摘要】GMP文件文件編碼:ZL-YF-2020-05-01純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證方案起草/日期:審核/日期:
2024-10-18 12:01
【摘要】托吡酯緩釋膠囊的微生物限度沙門菌檢查方法或是檢查方法建議托吡酯緩釋膠囊是擬交感胺類藥物,具有與其原形藥物(苯丙胺)相似的藥理活性,通常被稱為食欲抑制藥物。該藥用于慢性體重管理的作用可能是通過介導(dǎo)下丘腦釋放兒茶酚胺從而降低食欲,減少食物消耗,但尚不明確其確切作用機(jī)制。尚不明確托吡酯用于慢性體重管理的確切作用機(jī)制,其藥理作用包括誘導(dǎo)增加神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的活性、調(diào)節(jié)電壓門控離子通道、抑
2025-08-24 11:33
【摘要】2023年版藥典附錄無(wú)菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容杜平華起草的指導(dǎo)思想一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-31 21:10
【摘要】微生物室凈化工作臺(tái)驗(yàn)證方案第1頁(yè)/共16頁(yè)件編號(hào):YZFA-GY02-011-1301版本號(hào):01凈化工作臺(tái)驗(yàn)證方案起草人:
2024-11-08 00:39
【摘要】2022年8月1中國(guó)藥典2022年版無(wú)菌、微生物限度及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容簡(jiǎn)介?2022年8月2主要內(nèi)容?1、無(wú)菌檢查方法學(xué)驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題?2、微生物限度檢查方法學(xué)驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題?3、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題2022年8月3無(wú)菌檢查的方法學(xué)驗(yàn)證相
2025-01-11 00:30
【摘要】:YZ-46()微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件珠海健帆生物科技股份有限公司JafronBiomedicalCo.,Ltd.目錄一、驗(yàn)證方案二、驗(yàn)證報(bào)告
2025-08-10 07:33
【摘要】二級(jí)反滲透純化水驗(yàn)證方案目錄一.概述?????????????????????????1二.純化水系統(tǒng)簡(jiǎn)介?????????????????????1三.驗(yàn)證目的?????????????????????????3四.職責(zé)及要求????????????????????????3驗(yàn)證小組職責(zé)???
2024-11-08 12:19
【摘要】上一頁(yè)下一頁(yè)退出第四章微生物的感染上一頁(yè)下一頁(yè)退出第一節(jié)細(xì)菌的感染上一頁(yè)下一頁(yè)退出一、細(xì)菌的致病機(jī)制構(gòu)成感染的條件:病原菌宿主環(huán)境上一頁(yè)下一頁(yè)退出(
2025-01-06 14:58
【摘要】2022-041中國(guó)藥典2022版藥品微生物檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則別小琳四川省食品藥品檢驗(yàn)所2022年4月2022-042我國(guó)微生物檢查發(fā)展概況2022-043我國(guó)開展藥品無(wú)菌檢查和微生物限度檢查已有數(shù)十年的歷史。新中國(guó)第一部藥典(1953年版)收載了無(wú)菌檢查法,以后每部進(jìn)行
2025-01-08 01:06
【摘要】頒發(fā)部門微生物限度檢查操作規(guī)程接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共6頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立微生物限度檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保檢驗(yàn)結(jié)果
2025-04-04 23:05
【摘要】1 目的規(guī)范微生物限度檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2 依據(jù)《中國(guó)藥典》2015版。3 范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物限度檢驗(yàn)。4 責(zé)任中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員:嚴(yán)格按照本規(guī)程執(zhí)行檢驗(yàn)操作。5 程序 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2015版?!〕闃樱赫铡度訕?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行。6內(nèi)容需氧菌總數(shù)、霉菌和酵
2025-07-25 16:21
【摘要】編號(hào):IV-03微生物限度檢驗(yàn)室陽(yáng)性對(duì)照檢驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案起草人:日期:驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人:日期:藥業(yè)有限責(zé)任公司2000年月目錄1.引言1.1概述1.2驗(yàn)證的目的2.驗(yàn)
2025-05-15 02:29