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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系的內(nèi)審方法-閱讀頁

2025-02-02 10:16本頁面
  

【正文】 介紹具體內(nèi)容及方法 , 并協(xié)調(diào) 、 澄清有關(guān)問題 。 ( 1) 首次會議的作用和要求 ( 2) 首次會議的內(nèi)容和注意事項 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3. 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束后 , 即進入現(xiàn)場審核階段 。 現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程 。 一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下 , 完成審核任務(wù) 。 審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 , 最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的 , 因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略 、 技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵 。 ? 審核證據(jù)的收集 ? 現(xiàn)場審核記錄 ? 審核發(fā)現(xiàn) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4. 不符合 ( 不合格 ) 項報告 不符合 ( 不合格 ) 項報告是對現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進行評審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對不符合 ( 不合格 ) 項的陳述 , 是內(nèi)審報告的一部分 , 是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件 。 ( 1) 末次會議的任務(wù) ( 2) 末次會議的內(nèi)容 ( 3) 末次會議的注意事項 第三節(jié) 內(nèi)部審核實施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核報告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件 。 審核報告提交后 , 審核即告結(jié)束 。 報告應(yīng)規(guī)范 、 定量 、具體 。 提交審核報告前 , 應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底 , 核實修正報告內(nèi)容 , 取得原則上同意之后 , 提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn) 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1. 內(nèi)部審核報告的內(nèi)容 ? 審核目的和范圍; ? 審核組成員 、 審核活動的日期和地點; ? 審核準(zhǔn)則 、 審核發(fā)現(xiàn); ? 審核結(jié)論; ? 審核計劃; ? 受審方及負(fù)責(zé)人或代表名單; ? 審核過程概述; ? 在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域; ? 審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題; ? 經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求; ? 關(guān)于保密內(nèi)容性質(zhì)的陳述; ? 審核報告的分發(fā)名單 ( 受審核方有關(guān)的部門 、 最高管理者 、管理者代表 ) 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2. 內(nèi)部審核報告中的審核結(jié)論 審核結(jié)論必須寫入審核報告中 。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出 。 在做出上述結(jié)論時 , 應(yīng)充分考慮到: 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施的有效程度;質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性 、 有效性 、 充分性;產(chǎn)品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度;持續(xù)改進機制是否建立 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3. 內(nèi)部審核報告中的糾正 、 預(yù)防和改進措施及要求 內(nèi)審是管理工具 , 重點是推動內(nèi)部改進 , 因此提出糾正 、 預(yù)防和改進措施及要求應(yīng)成為審核的一項重要任務(wù)和報告的一項重要內(nèi)容 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5. 內(nèi)部審核報告的格式 無統(tǒng)一的格式 , 由組織機構(gòu)自行規(guī)定 , 但報告的格式應(yīng)規(guī)范 、 緊湊 、 突出重點 、 照顧一般 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 6. 注意事項 ? 內(nèi)部審核結(jié)束后 , 結(jié)論和建議應(yīng)形成報告; ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)力求客觀 , 對事不對人 , 應(yīng)肯定受審核方的工作 , 不要一味談不足之處; ? 內(nèi)部審核報告應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意 , 取得組織機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后 , 才能分發(fā) 、 實施 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1. 審核跟蹤的含義 審核結(jié)論可以表明對正確的預(yù)防措施和改進活動的需要 。 這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分 。 審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進行評審 、 驗證 , 并對糾正結(jié)果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3. 審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主 , 但常因需要而擴大范圍 , 對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格 。 ? 通過審核跟蹤 , 向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作的情況 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5. 審核跟蹤的實施 ( 1) 審核跟蹤的形式 ( 2) 跟蹤審核員的職責(zé) ( 3) 跟蹤審核的實施要點 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例一:某質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量方針是 “ 科技領(lǐng)先 , 公正 、及時為社會和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) ” , 其質(zhì)量目標(biāo)為“ 檢測報告差錯率在萬分之一以下 , 客戶滿意率在99%以上 ” 。 范例:廣源書院的質(zhì)量方針是: “ 努力傳播精神文明和科學(xué)文化 , 為讀者營造舒適的購書環(huán)境;提供豐富的圖書品種;依法經(jīng)營;奉獻優(yōu)質(zhì)服務(wù);不斷滿足讀者日益增長的科學(xué)文化需求和期望 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例二:在某網(wǎng)點質(zhì)檢機構(gòu),審核員查閱 《 檢測管理制度 》 時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有 1名監(jiān)督員”,審核員問檢測室負(fù)責(zé)人“這是什么意思?”檢測室負(fù)責(zé)人仔細(xì)看了一遍,笑著答:“可能是打印錯誤,把‘設(shè)有’打成‘沒有’。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例三:審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著 30多瓶掛有 “ 待檢測 ” 標(biāo)識的樣品,經(jīng)問樣品管理員甲: “ 這批樣品是什么時候送檢的? ” 管理員甲查閱了送樣記錄,說是 “ 10天前送來的。 ”審核員找來檢測人員乙,乙說 “ 這批樣品送到三天后即檢測完畢,我忘了換標(biāo)識。 負(fù)責(zé)人說 “ 我主要的作用 , 就是他們需要花錢買檢測用品時 , 我負(fù)責(zé)簽批 , 其他具體事務(wù) , 由技術(shù)主管代辦了 。 審核員問 “ 你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎 ” , 檢測人員答 “ 我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng) , 每個人每臺計算機都可以上網(wǎng) 。 ” 審核員在審核中了解到 , 檢測室前一階段有臺計算機感染了病毒 , 使部分資料丟失 , 為此有關(guān)部門負(fù)責(zé)人大傷腦筋 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 實例七:審核員在查閱某實驗室 2022年 12月 2日向用戶提交的 “ 檢測報告 ” 副本中發(fā)現(xiàn)使用了 “ 毫克當(dāng)量 /升 ” 等非法定計量單位 , 同時還發(fā)現(xiàn) , “ 檢測報告 ” 水質(zhì)狀況評價欄 , 標(biāo)注評價標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838— 8
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