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質(zhì)量管理體系的內(nèi)審方法-資料下載頁(yè)

2025-01-18 10:16本頁(yè)面
  

【正文】 ( 1) 糾正 、 預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別 ( 2) 措施的提出 ( 3) 評(píng)審措施 ( 4) 確認(rèn)措施 ( 5) 實(shí)施措施 ( 6) 實(shí)施評(píng)價(jià) 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4. 內(nèi)部審核報(bào)告的處理 內(nèi)部審核報(bào)告的處理方式有: ? 根據(jù)審核結(jié)果及綜合評(píng)價(jià) , 由審核小組提出建議 ,對(duì)受審核方進(jìn)行考核獎(jiǎng)懲; ? 根據(jù)審核報(bào)告中提出的糾正或改進(jìn)措施 , 組織分層分步實(shí)施 , 并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤報(bào)告; ? 將審核過(guò)程形成的有關(guān)文件 、 資料整理歸檔 , 以便統(tǒng)計(jì)分析 、 查詢和利用; ? 報(bào)告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén) , 以便采取糾正和預(yù)防措施 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5. 內(nèi)部審核報(bào)告的格式 無(wú)統(tǒng)一的格式 , 由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定 , 但報(bào)告的格式應(yīng)規(guī)范 、 緊湊 、 突出重點(diǎn) 、 照顧一般 。 不同審核對(duì)象的審核報(bào)告應(yīng)有區(qū)別 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 6. 注意事項(xiàng) ? 內(nèi)部審核結(jié)束后 , 結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告; ? 內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)力求客觀 , 對(duì)事不對(duì)人 , 應(yīng)肯定受審核方的工作 , 不要一味談不足之處; ? 內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意 , 取得組織機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后 , 才能分發(fā) 、 實(shí)施 。 ? 內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)突出重點(diǎn) , 容易理解;應(yīng)簡(jiǎn)明扼要 ,避免長(zhǎng)陳述;應(yīng)定量 、 具體 , 用典型事實(shí) 、 數(shù)據(jù)說(shuō)話;應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問(wèn)題; ? 內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)分發(fā)至相關(guān)的部門(mén)和人員; ? 措施的制定不能就事論事 , 應(yīng)通過(guò)局部看全局;應(yīng)可操作 , 可控制 , 可評(píng)價(jià);應(yīng)從預(yù)防 、 系統(tǒng) 、 發(fā)展的角度制定;應(yīng)循序漸進(jìn) , 分層分步驟地制定實(shí)施措施 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1. 審核跟蹤的含義 審核結(jié)論可以表明對(duì)正確的預(yù)防措施和改進(jìn)活動(dòng)的需要 。 糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗(yàn)證 。 這個(gè)驗(yàn)證過(guò)程是連續(xù)審核的一部分 。 所以說(shuō) , 審核跟蹤是審核活動(dòng)的一部分 ,是內(nèi)審的延伸 。 審核跟蹤是對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審 、 驗(yàn)證 , 并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱 。 2. 審核跟蹤的目的 ? 促使受審核方采取 、 實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施 ,防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生; ? 驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性; ? 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3. 審核跟蹤的范圍 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正情況為主 , 但常因需要而擴(kuò)大范圍 , 對(duì)有效性的驗(yàn)證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格 。 4. 審核跟蹤的作用 ? 審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項(xiàng)再發(fā)生的有效機(jī)制 , 促使受審核方不斷改進(jìn) 。 ? 通過(guò)審核跟蹤 , 向管理層及時(shí)反饋受審核方的糾正情況以及體系運(yùn)作的情況 。 ? 向外部審核機(jī)構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5. 審核跟蹤的實(shí)施 ( 1) 審核跟蹤的形式 ( 2) 跟蹤審核員的職責(zé) ( 3) 跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn) 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例一:某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是 “ 科技領(lǐng)先 , 公正 、及時(shí)為社會(huì)和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) ” , 其質(zhì)量目標(biāo)為“ 檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率在萬(wàn)分之一以下 , 客戶滿意率在99%以上 ” 。 內(nèi)審員在審核時(shí)詢問(wèn)了 3位檢測(cè)人員“ 知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo) ” 時(shí) ,都回答不清楚 。 范例:廣源書(shū)院的質(zhì)量方針是: “ 努力傳播精神文明和科學(xué)文化 , 為讀者營(yíng)造舒適的購(gòu)書(shū)環(huán)境;提供豐富的圖書(shū)品種;依法經(jīng)營(yíng);奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù);不斷滿足讀者日益增長(zhǎng)的科學(xué)文化需求和期望 。 ” 三年的質(zhì)量目標(biāo)是: ( 1) 黃色盜版等非常出版物銷售為零; ( 2) 向讀者宣傳推薦多于 30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書(shū)籍; ( 3) 購(gòu)書(shū)環(huán)境及服務(wù)水平達(dá)甲級(jí) “ 文明書(shū)店 ” 標(biāo)準(zhǔn) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例二:在某網(wǎng)點(diǎn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu),審核員查閱 《 檢測(cè)管理制度 》 時(shí)看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個(gè)檢測(cè)室都沒(méi)有 1名監(jiān)督員”,審核員問(wèn)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人“這是什么意思?”檢測(cè)室負(fù)責(zé)人仔細(xì)看了一遍,笑著答:“可能是打印錯(cuò)誤,把‘設(shè)有’打成‘沒(méi)有’?!睂徍藛T看到,該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例三:審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著 30多瓶掛有 “ 待檢測(cè) ” 標(biāo)識(shí)的樣品,經(jīng)問(wèn)樣品管理員甲: “ 這批樣品是什么時(shí)候送檢的? ” 管理員甲查閱了送樣記錄,說(shuō)是 “ 10天前送來(lái)的。 ” 審核員問(wèn) “為什么這么長(zhǎng)時(shí)間未檢驗(yàn)?zāi)兀?” 管理員甲說(shuō) “ 前幾天我輪休,這批樣品是檢測(cè)人員乙代我負(fù)責(zé)的。 ”審核員找來(lái)檢測(cè)人員乙,乙說(shuō) “ 這批樣品送到三天后即檢測(cè)完畢,我忘了換標(biāo)識(shí)。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例四:內(nèi)審組在對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時(shí) , 要求其對(duì)于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹 。 負(fù)責(zé)人說(shuō) “ 我主要的作用 , 就是他們需要花錢(qián)買(mǎi)檢測(cè)用品時(shí) , 我負(fù)責(zé)簽批 , 其他具體事務(wù) , 由技術(shù)主管代辦了 。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例五:審核員在某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)原子吸收實(shí)驗(yàn)室看到 ,檢測(cè)人員正在用計(jì)算機(jī)上網(wǎng) 。 審核員問(wèn) “ 你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎 ” , 檢測(cè)人員答 “ 我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng) , 每個(gè)人每臺(tái)計(jì)算機(jī)都可以上網(wǎng) 。 ” 審核員問(wèn)“ 有沒(méi)有計(jì)算機(jī)主管部門(mén)或人員 , 對(duì)計(jì)算機(jī)的使用如網(wǎng)上下載文件 、 查殺病毒等有關(guān)規(guī)定 ? ” 檢測(cè)人員回答 “ 沒(méi)有 , 大家都很熟悉計(jì)算機(jī)操作 , 有了病毒一般自己能解決 。 ” 審核員在審核中了解到 , 檢測(cè)室前一階段有臺(tái)計(jì)算機(jī)感染了病毒 , 使部分資料丟失 , 為此有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人大傷腦筋 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例六:審核員在查看實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn) , 檢測(cè)人員基本上都參加過(guò)各類培訓(xùn), 但該機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目參數(shù)共有 111項(xiàng) , 而所有檢測(cè)人員持證上崗項(xiàng)目總和不足 50項(xiàng) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例七:審核員在查閱某實(shí)驗(yàn)室 2022年 12月 2日向用戶提交的 “ 檢測(cè)報(bào)告 ” 副本中發(fā)現(xiàn)使用了 “ 毫克當(dāng)量 /升 ” 等非法定計(jì)量單位 , 同時(shí)還發(fā)現(xiàn) , “ 檢測(cè)報(bào)告 ” 水質(zhì)狀況評(píng)價(jià)欄 , 標(biāo)注評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838— 88標(biāo)準(zhǔn) 。 第五節(jié) 審核跟蹤 謝謝!
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