【正文】 查表的形式和詳略程度可采取靈活方式 。 第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4． 文件的審查 文件審查的目的是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系文件的審查 。 它主要目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系文件是否滿足審核目的 、 范圍和審核準(zhǔn)則的要求 ， 以確定受審方是否具備認(rèn)證條件 。 通常分為文件初審和現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的文件審查 。 文件初審主要檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性和充分性 ， 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)重點(diǎn)審查質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性 。 第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1． 審核實(shí)施的基本內(nèi)容 以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端 。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 、準(zhǔn)則 、 文件 、 檢查表和計(jì)劃安排 ， 審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核 、 核實(shí) ， 開始審核的主要活動(dòng) —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 。在現(xiàn)場(chǎng)審核中 ， 審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧 ，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入 “ 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表 ” ，通過對(duì)審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ， 并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告 ， 最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核 。 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1． 審核實(shí)施的基本內(nèi)容 以召開首次會(huì)議為審核實(shí)施開端 。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 、準(zhǔn)則 、 文件 、 檢查表和計(jì)劃安排 ， 審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核 、 核實(shí) ， 開始審核的主要活動(dòng) —— 現(xiàn)場(chǎng)審核 。在現(xiàn)場(chǎng)審核中 ， 審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧 ，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入 “ 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表 ” ，通過對(duì)審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ， 并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告 ， 最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核 。 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2． 首次會(huì)議 首次會(huì)議是實(shí)施審核的開端 ， 是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議 。 首次會(huì)議由審核組長主持 ， 向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法 ， 并協(xié)調(diào) 、 澄清有關(guān)問題 。 到會(huì)人員要有簽到記錄 。 （ 1） 首次會(huì)議的作用和要求 （ 2） 首次會(huì)議的內(nèi)容和注意事項(xiàng) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 現(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議結(jié)束后 ， 即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段 。 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行 ， 具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行 。 現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程 。在這個(gè)過程中 ， 審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略 、 技巧可以得到充分的發(fā)揮 。 一個(gè)稱職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下 ， 完成審核任務(wù) 。 現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中占有著非常重要的位置 。 審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的 ， 最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果作出的 ， 因此對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及現(xiàn)場(chǎng)審核中的一些審核策略 、 技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵 。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí) ， 審核員應(yīng)堅(jiān)持一定的原則 ， 以確保審核的成功 。 ? 審核證據(jù)的收集 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 ? 審核發(fā)現(xiàn) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4． 不符合 （ 不合格 ） 項(xiàng)報(bào)告 不符合 （ 不合格 ） 項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不符合 （ 不合格 ） 項(xiàng)的陳述 ， 是內(nèi)審報(bào)告的一部分 ， 是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件 。 （ 1） 不符合 （ 不合格 ） 項(xiàng)的含義 （ 2） 不符合項(xiàng)的類型 （ 3） 確定不符合項(xiàng)原則 （ 4） 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 （ 5） 不符合項(xiàng)報(bào)告的格式 （ 6） 不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5． 末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束 ， 末次會(huì)議是審核組 、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議 。 （ 1） 末次會(huì)議的任務(wù) （ 2） 末次會(huì)議的內(nèi)容 （ 3） 末次會(huì)議的注意事項(xiàng) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件 。 審核報(bào)告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表 。 審核報(bào)告提交后 ， 審核即告結(jié)束 。 審核報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn) （ 不符合項(xiàng) ）的統(tǒng)計(jì) 、 分析 、 歸納 、 評(píng)價(jià) 。 報(bào)告應(yīng)規(guī)范 、 定量 、具體 。 要統(tǒng)計(jì)分析不符合項(xiàng) ， 對(duì)審核對(duì)象的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià) ， 與受審核方共同制定糾正措施和實(shí)施要求 。 提交審核報(bào)告前 ， 應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底 ， 核實(shí)修正報(bào)告內(nèi)容 ， 取得原則上同意之后 ， 提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn) 。 被批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1． 內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核目的和范圍； ? 審核組成員 、 審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； ? 審核準(zhǔn)則 、 審核發(fā)現(xiàn)； ? 審核結(jié)論； ? 審核計(jì)劃； ? 受審方及負(fù)責(zé)人或代表名單； ? 審核過程概述； ? 在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域； ? 審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題； ? 經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃和對(duì)糾正措施完成時(shí)間的要求； ? 關(guān)于保密內(nèi)容性質(zhì)的陳述； ? 審核報(bào)告的分發(fā)名單 （ 受審核方有關(guān)的部門 、 最高管理者 、管理者代表 ） 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2． 內(nèi)部審核報(bào)告中的審核結(jié)論 審核結(jié)論必須寫入審核報(bào)告中 。 審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果 ， 也是審核組最需慎重的決定 。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出 。 審核報(bào)告應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論： （ 1） 管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則； （ 2） 管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施； （ 3） 管理評(píng)審過程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力 。 在做出上述結(jié)論時(shí) ， 應(yīng)充分考慮到： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度；質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性 、 有效性 、 充分性；產(chǎn)品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立 。 審核報(bào)告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn) ， 即符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的描述 ， 審核不符合項(xiàng)應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù) ，對(duì)隱含要求的不符合項(xiàng)可在審核報(bào)告中適當(dāng)描述 。 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3． 內(nèi)部審核報(bào)告中的糾正 、 預(yù)防和改進(jìn)措施及要求 內(nèi)審是管理工具 ， 重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) ， 因此提出糾正 、 預(yù)防和改進(jìn)措施及要求應(yīng)成為審核的一項(xiàng)重要任務(wù)和報(bào)告的一項(xiàng)重要內(nèi)容 。