藥品管理法講義-閱讀頁
2024-09-26 11:55本頁面
【正文】 理（自學(xué)） （三）藥品經(jīng)營企業(yè)管理 《藥品經(jīng)營許可證》的批準(zhǔn)及發(fā)放：（ 1）批發(fā)企業(yè) （ 2）零售企業(yè) 開辦藥品 經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件： （ 1） 藥學(xué)技術(shù)員 （ 2） 營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 （ 3） 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 （ 4） 規(guī)章制度 進(jìn)貨檢查驗收制度 購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、購銷貨單位、購銷貨數(shù)量、購銷價格、購貨日期、其它內(nèi)容 保管藥品的五防：防凍、防潮、防蟲、防鼠 （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理（自學(xué)） （五）藥品管理 藥物非臨床研究選題管理規(guī)范、藥物臨床試驗管理規(guī)范 批準(zhǔn)文號：藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)
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