藥品管理法試題及答案-閱讀頁
2024-08-23 23:57本頁面
【正文】 學藥E、生物制品。A、中華人民共和國藥典 B、藥品標準 C、生產工藝D、標簽、說明書，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)，藥品生產的() 、()對藥品質量全面負責。8.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求：Ａ、直接接觸藥品的包裝材料Ｂ、直接接觸藥品的包裝容器 Ｃ、藥品的外包裝、容器材料 Ｄ、生產藥品所需的原料Ｅ、生產藥品所需的輔料，藥品上市許可持有人應當怎么做。發(fā)現疑似不良反應的，應當及時向哪些部門報告。A、臨床急需的短缺藥品B、麻醉藥品C、防治重大傳染病和罕見病等疾病D、醫(yī)療用毒性藥品？A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質的藥品；D、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、被污染的藥品：A、變色的藥品B、過期藥品C、無標簽藥品D、標簽上無有效期的藥品。A、藥品上市許可持有人B、藥品生產企業(yè)C、藥品經營企業(yè)D、醫(yī)療機構，在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰。、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1