藥品管理法ppt課件(2)-閱讀頁
2025-01-23 05:24本頁面
【正文】 售的藥品和違法所得 ， 并處違法生產 、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以 撤銷 ，并責令停產 ， 停止整頓；情節(jié)嚴重的 ，吊銷 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構制劑許可證 》 。 ? 3． 未取得上述 “ 三證 ” 而從事生產 、 經營的依法予以取締 ， 沒收違法生產 、 銷售的藥品和違法所得 ， 并處違法生產 、銷售的藥品貨值金額 2倍數以上 5倍以下的罰款 。 ? 5． 藥品生產企業(yè)經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條規(guī)定 ， 從無 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 的企業(yè) 購進藥品 的 ， 責令改正 ， 沒收違法購進的藥品并處違法購進藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的 ， 沒收違法所得；情節(jié)嚴重的 ， 吊銷 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書 。 ? 7． 違反本法規(guī)定 ， 提供虛假的證明 、 文件 、 資料 、 樣品或者采取其它 欺騙手段取得 《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 、 《 醫(yī)療機構制劑許可證 》 ， 或者藥品批準證明文件的 ， 吊銷《 藥品生產許可證 》 、 《 藥品經營許可證 》 、《 醫(yī)療機構制劑許可證 》 或者撤銷藥品批準證明文件 ， 5年內不受理其申請 ， 并處 1萬元以上 3萬元以下的罰款 。 ? 9． 醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場 上銷售 ， 責令改正 ， 沒收違法銷售的制劑 ，并處違法銷售 ， 制劑貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；有違法所得的沒收違法所得 。 ? 11．藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其它利益的，藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其它利益的，尚不構成犯罪的，由工商行政管理部門處 1萬元以上 20萬元以下的罰款；有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業(yè)藥品經營企業(yè)的營執(zhí)照并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》。 ? 醫(yī)療機構的負責人 、 藥品采購人員 、 醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè) 、 藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或其他利益 ， 尚不構成犯罪的由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分 ， 沒收違法所得；對違法情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ， 由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 。 ? （ 2） 對不符合法定條件的單位發(fā)給 《 藥品生產許可證 》 、《 藥品經營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構制劑許可證 》 的 。 ? （ 4） 對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批準進行臨床試驗 、 發(fā)給新藥證書 、 發(fā)給藥品批準文號的 。 ? 15． 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權 、 徇私舞弊 、玩忽職守 ， 尚不構成犯罪的 ， 依法給予行政處分 。 ? 2． 藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實 ， 造成損失的 ， 應當承擔相應的賠償責任 。 思考題： ? 開辦藥品生產企業(yè)的條件 ？（ 答案見本章第二節(jié) ， 一 ， 1） ? 開辦藥品經營企業(yè)的條件 ？（ 答案見本章第二節(jié) ， 二 ， 1） ? 什么是藥品標準 ？ 關于藥品標準有哪些規(guī)定 ？ （ 答案見本章第三節(jié) ， 一 ） ? 有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定有哪些 ？ （ 答案見本章第四節(jié) ， 二 ）
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