gsp不合格藥品質(zhì)量管理程序-在線瀏覽
2024-07-10 00:57本頁面
【正文】 單價(jià) 總價(jià) 財(cái)務(wù)行政部意見 質(zhì)管部意見 保管員 簽名： 日期： 簽名： 日期： 簽名： 日期： 經(jīng)理審批 簽名： 日期： 備注 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 報(bào)廢藥品銷毀表 編號(hào) :26 品名 規(guī)格 批號(hào) 數(shù)量 來源 判定依據(jù) 不合格 藥品 報(bào)損審批單號(hào) 提出銷毀人 日期 批準(zhǔn)銷毀人 日期 銷毀地點(diǎn) 銷毀方法 銷毀人 銷毀日期 監(jiān)督人 日 期 備注 一式二份，保管人員一份，企業(yè)歸檔一份。 6．記錄要求 A、記錄應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。 C、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正和預(yù)防措施。 4．不合 格品的報(bào)損、銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行： A、不合格品的報(bào)損由倉儲(chǔ)部門填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”，經(jīng)報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)和審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) B、不合格藥品報(bào)損后需作銷毀處理時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部、綜合辦公室和其他有關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。 2．在檢查、養(yǎng)護(hù)庫存藥品或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)： A、填寫“不合格藥品報(bào)告單”、并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)； B、確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“不合格藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品； C、將不合格品移入不合格區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。 三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀全過程實(shí)施控制性管理。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) GSP 不合格藥品質(zhì)量管理程序 一、目的：通過制定實(shí)施不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制不合格藥品的處理過程，以保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 二、適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過程。 四、管理程序： 1．在藥品入
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