gsp不合格藥品質(zhì)量管理程序-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 品 名 稱 購(gòu)進(jìn)日期 損 耗 日 期 填 報(bào) 日 期 填報(bào)人 供 應(yīng) 廠 商 生產(chǎn)批號(hào) 生產(chǎn)日期 運(yùn) 輸 方 式 損耗數(shù)量 計(jì)量單位 實(shí) 際 成 本 損耗原因： 單價(jià) 總價(jià) 財(cái)務(wù)行政部意見(jiàn) 質(zhì)管部意見(jiàn) 保管員 簽名： 日期： 簽名： 日期： 簽名： 日期： 經(jīng)理審批 簽名： 日期： 備注 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 報(bào)廢藥品銷毀表 編號(hào) :26 品名 規(guī)格 批號(hào) 數(shù)量 來(lái)源 判定依據(jù) 不合格 藥品 報(bào)損審批單號(hào) 提出銷毀人 日期 批準(zhǔn)銷毀人 日期 銷毀地點(diǎn) 銷毀方法 銷毀人 銷毀日期 監(jiān)督人 日 期 備注 一式二份，保管人員一份，企業(yè)歸檔一份。 6．記錄要求 A、記錄應(yīng)按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。 三、責(zé)任者：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀全過(guò)程實(shí)施控制性管理。 3．上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處不合格品時(shí)，應(yīng)： A、立即停止銷售，并按銷售記錄追回已售出的不合格品； B、將不合格品移入不合格品庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。銷毀特殊 藥品 和假劣 藥品 事先報(bào)有關(guān) 藥品 監(jiān)督管部門核準(zhǔn)。 5．不合格藥品的上報(bào) A、倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)做好藥品質(zhì)量報(bào)損登記，并按季填寫“不合格藥品報(bào)損報(bào)表”送質(zhì)量管理部統(tǒng)計(jì)匯總； B、 公司質(zhì)量管理部對(duì)不合格品情況每半年進(jìn)行一次匯總，上報(bào)總經(jīng)理。 二、適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過(guò)程。 4．不合 格品的報(bào)損、銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行： A、不合格品的報(bào)損由倉(cāng)儲(chǔ)部門填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”，經(jīng)報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)和審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)；
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