【正文】 分包方的注冊資料，并保存其工作符合 CNAL/AC01:2021的證明記錄？ 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？ 實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲？ 實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。 實(shí)驗(yàn)室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？ 是否保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？ 服務(wù)客戶 實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確 保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。應(yīng)使用 和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)。 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？ 實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？ /或校準(zhǔn)工作的控制 當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？ 該政策和程序是否保證： 確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？ a)進(jìn)行對不符合工作嚴(yán)重性的評價(jià)？ b)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定 ？ c)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？ d)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) .. 注 . 當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行 ？ 改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 2021年 12月 01日生效 第 8 頁 共 26 頁 總則 實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、 管理體系 或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) 注 . 原因分析 糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 糾正措施的選擇和實(shí)施 需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？ 糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？ 是否將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？ 糾正措施的監(jiān)控 實(shí)驗(yàn)室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確 保所采取的糾正措施是有效的？ 附加審核 如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室對其政策和程序的符合性、或?qū)?CNAL/AC01:2021的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該 行審核？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 預(yù)防措施 實(shí)驗(yàn)室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān) 管理體系 有關(guān)的潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)？ 如果需采取預(yù)防措施，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃， 以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？ 實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1，注 2. 記錄的控制 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 10 頁 共 26 頁 實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合 管理體系 和CNAL/AC01:2021的要求？ 內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及 管理體系 的全部要素，包括檢測和 /或校準(zhǔn)活動？ 質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？ 審核是 否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？ 只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？ 如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？ 是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？ 跟蹤審核活動是否驗(yàn)證和記錄所 采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性 ? 管理評審 實(shí)驗(yàn)室的 最高管理者 是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室 管理體系 和檢測和 /或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)？ 該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn) 、 改進(jìn)的建議 ；納入考慮？ 注 ：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1,注 2,注 3. 是否記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？ 管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。實(shí)驗(yàn)室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。 實(shí)驗(yàn)室管理層 是否有確定 實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo) ？ 實(shí)驗(yàn)室是否有確定 培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序 ？ 培訓(xùn)計(jì)劃 是否適應(yīng)于 實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù) ？ 是否有 評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性 ？ 實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？ 使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室 管理體系 的要求進(jìn)行工作？ 實(shí)驗(yàn)室是否有對與檢測和 /或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 13 頁 共 26 頁 總則 實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測和 /或校準(zhǔn)，包括檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和 /或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書、檢測和 /或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？ 所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？ 如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離 已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 方法的選擇 實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測和 /或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。 必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？ 客戶未指定所用方法時(shí)： 實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國 際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？ 實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，是否也予以使用？ 實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？ 在開始檢測或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？ 如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？ 如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？ 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評審說明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 15 頁 共 26 頁 檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評 定程序？ 當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會造成對不確定度的錯(cuò)覺？ 是否在方法性能的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利