【正文】 括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便有關(guān)人員取用？ 適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？ 是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？ 記錄是否至少包括： a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別？ b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？ c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 .）？ d)當(dāng)前的處所（如果適用）？ e)制造商的使用說(shuō)明書（如果有），或其存放地點(diǎn)？ f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？ g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）？ h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？ 實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全 處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。 2021年 12月 01日生效 第 18 頁(yè) 共 26 頁(yè) 在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按 SI單位進(jìn)行的情況下，校準(zhǔn)是否通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度？例如： 是否使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），給出材料的可靠物理或化學(xué)特性？ 是否使用規(guī)定的方法和 /或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？ 可能時(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃？ 檢測(cè) 對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室， 有檢測(cè)功能的測(cè)量。 2021年 12月 01日生效 第 21 頁(yè) 共 26 頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)有效性？ 是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展 趨勢(shì)？ 如可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查？ 這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審 ,包括但不限于以下內(nèi)容： a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制？ b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃？ c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？ d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)？ e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 實(shí)驗(yàn)室是否有 分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ？ 在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超 出預(yù)定的判據(jù)時(shí)， 是否 采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果 ？ 結(jié)果報(bào)告 總則 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中？ 結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告（或稱檢測(cè)證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報(bào)告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？ 這些信息是否通常如 求的？ 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。 校準(zhǔn)證書 校準(zhǔn)證書除 ，是否通常還包括： a)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？ b)測(cè)量不確定度和 /或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明？ c)保證測(cè)量溯源的證據(jù) ？ (參考 CNAL/AC01:2021 2) 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01 日生效 第 26 頁(yè) 共 26,應(yīng)用審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性 .4 .1糾正措施 . .啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊 。 2021年 12月 01日生效 第 25 頁(yè) 共 26 頁(yè) . 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的 修改 對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時(shí) ,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，其中包括“對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，序號(hào) …… （或其他標(biāo)識(shí)）”的聲明，或者采用其他等同的文字形式？ 這些修改是否滿足 CNAL/AC01:2021的所有要求？ 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書。 2021年 12月 01日生效 第 22 頁(yè) 共 26 頁(yè) 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1, 注 2. 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書 每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息： a)標(biāo)題（如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”）？ b)實(shí)驗(yàn)室名稱與地 址，進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話）？ c)進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)），每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)？ d)客戶的名稱和地址？ e)所采用方法的識(shí)別 ? f)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)？ g)檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期？ h)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明（當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)）？ i)適用時(shí)，包括結(jié)果帶有測(cè)量單位？ j)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào) 告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)？ k) 結(jié)果僅與所檢測(cè)或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明（有關(guān)時(shí)）？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 1, 注 2. 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 19 頁(yè) 共 26 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？ 只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對(duì)內(nèi)部 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？ 期間核查 是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？ 運(yùn)輸和儲(chǔ)存 實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？ 抽樣 實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品 抽樣時(shí)，是否有 抽樣 計(jì)劃和程序？ 這些 抽樣 計(jì)劃和程序在 抽樣地 點(diǎn) 是否能夠得到？ 可能時(shí)， 抽樣 計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出 抽樣 過(guò)程中要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的 抽樣 程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？ 這些變更是否通知相關(guān)人員？ 抽樣 作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí) ,是否有程序記錄與 抽樣 有關(guān)的資料和操作 ? 記錄是否包括所用 抽樣 程序、 抽樣 人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明 抽樣 地點(diǎn)的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、 抽樣 程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？ 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置 實(shí)驗(yàn)室 管理體系內(nèi)部審核 報(bào)告 注：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)某條款存在觀察項(xiàng)或應(yīng)說(shuō)明的問題時(shí)用 Y`表示，當(dāng)某條款存在不符合項(xiàng)時(shí)用 N 表示，當(dāng)某條款該實(shí)驗(yàn)室不適用時(shí)用 N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時(shí)應(yīng)同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。 2021年 12月 01日生效 第 17 頁(yè) 共 26 頁(yè) 無(wú)論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？ 如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？ 如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？ 是否保護(hù) 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？ . 1 總則 凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？ 實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ？ 注：參考 ISO/IEC 17025:2021標(biāo)準(zhǔn) . 注 . 特定要求 .