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藥廠物資管理制度-在線瀏覽

2025-02-17 20:54本頁(yè)面
  

【正文】 采供部收到書面通知后立即終止該項(xiàng)業(yè)務(wù),并在請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃表上注明原因(書面通知備案存檔)。詳見附圖 2。 交貨質(zhì)量異常:采購(gòu)人員收到品質(zhì)管理部或其它使用部門驗(yàn)收不合格的報(bào)告后,盡快以文字形式與供應(yīng)商交涉扣款、退貨、換貨事宜,并將處理結(jié)果以文字形式呈報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并存檔備案。 附加說(shuō)明:本制度歸口物料管理部,由物料管理部負(fù)責(zé)解釋。 確保物品擺放整齊,衛(wèi)生清潔。 2 物資的編號(hào) 所有進(jìn)廠原輔料、包材、標(biāo)簽,入庫(kù)時(shí)由保管員統(tǒng)一進(jìn)行入廠編號(hào)。 原輔材料(包材、標(biāo)簽)入庫(kù)后在來(lái)貨記錄上進(jìn)行入廠編號(hào),其它記錄一律使用入廠編號(hào)統(tǒng)一寫入批號(hào)欄。 —— 包裝材料及標(biāo)簽代號(hào)。 物料在倉(cāng)庫(kù)中,為保證倉(cāng)庫(kù)安全和防料霉變,應(yīng)按物料性能分門別類地采取不同措施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),做到 十防 (即防銹、防潮、防震、防腐、防水、防火、防磨、防變質(zhì)、防漏電、防鼠)。 庫(kù)房應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施,每天上班后應(yīng)通風(fēng)一個(gè)小時(shí),減少霉?fàn)€變質(zhì)現(xiàn)象,每周要全面檢查一次,查看有無(wú)蟲蛀、鼠咬等有害現(xiàn)象。 物料發(fā)完后,要立即清掃貨底,以便于新的物料入庫(kù)存放,對(duì)庫(kù)內(nèi)沒(méi)有回收價(jià)值的包裝物、垃XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 254 圾等要隨時(shí)清理。相對(duì)濕度: 30%—— 80%。當(dāng)溫度出現(xiàn)超高時(shí),可采取加強(qiáng)空氣流通等相應(yīng)措施。 凡出庫(kù)的物料,必須與領(lǐng)料單、名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)相符方可發(fā)料,有以 下其一者,不準(zhǔn)發(fā)料: —— 單據(jù)填寫模糊不清者。 —— 領(lǐng)料單未注明用途者。 —— 各項(xiàng)單據(jù)超過(guò)當(dāng)時(shí)日期者。 對(duì)于工具、量具以及軸承閥門要交舊領(lǐng)新,按計(jì)劃領(lǐng)用,凡一切包裝材料、邊角下料一律回收倉(cāng)庫(kù)。 程序見附表 —— 非常物料的領(lǐng)取 —— 一般物料的領(lǐng)取 XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 255 5 物資的盤點(diǎn) 每月底各庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)所管庫(kù)存物資進(jìn)行盤點(diǎn)一次。 每年年底配合計(jì)劃財(cái)務(wù)部對(duì)全公司內(nèi)的所有資產(chǎn)進(jìn)行一次大盤點(diǎn),包括庫(kù)存物資、固定資產(chǎn)并填好盤存表,上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo),本盤點(diǎn)要求財(cái)務(wù)部、審計(jì)檢查部、倉(cāng)儲(chǔ)等有關(guān)人員參加。 6 庫(kù)房衛(wèi)生管理 各庫(kù)房衛(wèi)生工具定置擺放。 各倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生要嚴(yán)格按《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行,并參加公司業(yè)績(jī)考核。 對(duì)有特殊衛(wèi)生要求的物料存放及出入要有專用庫(kù)房及通道,并按其要求清掃 。 巡查時(shí)要仔細(xì)、認(rèn)真、全面檢查,重點(diǎn)查看有無(wú)蟲蝕、鼠咬、有害動(dòng)物。 巡檢結(jié)束后由倉(cāng)儲(chǔ)主管做好巡檢記錄。發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)弄清原因并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。 物品進(jìn)出庫(kù)時(shí),保管員要認(rèn)真核對(duì)品名批號(hào)規(guī)格數(shù)量及其它需要檢查的項(xiàng)目,防止差錯(cuò)混批交叉污染等。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火,任何人不得將易燃易爆物品帶入倉(cāng)庫(kù),易燃易爆物品應(yīng)按規(guī)定放在指定的危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)保管。 倉(cāng)庫(kù)照明設(shè)備符合安全要求(燈泡 40W)。 庫(kù)內(nèi)消防器材不得挪用, 存放位置固定,若確需改變位置,須經(jīng)行政人力資源部同意后放在指定位置。 第二章 原輔料管理 1 原輔料驗(yàn)收 原輔料采購(gòu)到公司后,先核對(duì)有無(wú)采購(gòu)計(jì)劃,目測(cè)品種、規(guī)格、外觀、包裝來(lái)源等是否符合計(jì)劃要求,是否從合格供應(yīng)商處采購(gòu),符合要求者進(jìn)行計(jì)量、點(diǎn)數(shù)、填寫來(lái)貨記錄(內(nèi)容包括:編號(hào)、品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、外觀情況、進(jìn)貨單位、進(jìn)貨時(shí)間、購(gòu)貨人)。 所有入庫(kù)原輔料均要進(jìn)行數(shù)量復(fù)核。對(duì)標(biāo)有等量袋裝、桶裝物料要抽件稱量,具體辦法為: —— 一批貨物為 13件的全部稱量; 410件的要按總件數(shù) 50%抽件稱量稱量。 —— 一批貨物> 100件的要按總件數(shù)的 2% 件數(shù)抽件稱量。 目測(cè)合格后,按要求放置存放區(qū),保管員編制物料入廠批次,掛上“待驗(yàn)牌”,填寫請(qǐng)驗(yàn)單,送至 QC。 保管員接到物料檢驗(yàn)不合格報(bào)告單后去掉“待驗(yàn)牌”,掛上“不合格牌”,單獨(dú)存放在不合格區(qū),等候采購(gòu)主管處理。采購(gòu)供應(yīng)部在接到退貨通知 2 日內(nèi)應(yīng)進(jìn)行退貨。若不合格物料超過(guò) 15天而未退貨,由保管員以書面形式向上級(jí)匯報(bào)。 原輔料 合格發(fā)放后,應(yīng)及時(shí)填“庫(kù)存貨位卡”,掌握收發(fā)存放變化情況,在 原輔料 接近最低儲(chǔ)備量時(shí),及時(shí)上報(bào)物料部,由物料管理部根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況計(jì)劃、組織備料。 3 原輔料的儲(chǔ)存期限 生產(chǎn)用的各種原輔料,品質(zhì)管理部應(yīng)根據(jù)其穩(wěn)定性制定貯存期限,貯存期限到期后,由倉(cāng)儲(chǔ)中心負(fù)責(zé)請(qǐng)驗(yàn),合格則 倉(cāng)庫(kù)繼續(xù)貯存?zhèn)溆?。?fù)驗(yàn)不合格者要及時(shí)通知品質(zhì)管理部,根據(jù)不合格情況決定銷毀或其他處理方式,不再投入生產(chǎn)使用。 屬無(wú)機(jī)化學(xué)物,但受光、熱、空氣、溫濕度及其它不良條件影響易發(fā)生較大變化者(如工業(yè)NaOH),貯存期為半年。 有機(jī)物液體有特殊情況的(如:玉米 漿等在夏季貯存期不得超過(guò)兩周,其他季節(jié),可定一個(gè)月)按特殊規(guī)定處理。 一般性質(zhì)較穩(wěn)定的工業(yè)產(chǎn)品貯存期為一年。 凡貯存期限超出規(guī)定的原輔料,投入使用前均須復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)合格后方可發(fā)放,確認(rèn)失效的物料不得投入生產(chǎn)使用,由倉(cāng)儲(chǔ)中心申請(qǐng)報(bào)廢。 4 原輔料發(fā)放 原輔料發(fā)放實(shí)行“先進(jìn)先出”原則 ,特殊情況由使用部門向 QA申請(qǐng)隔批使用 ,經(jīng) QA批準(zhǔn)后 ,XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 257 才能隔批次發(fā)放。對(duì)大宗原輔料實(shí)行送料制,并附帶相應(yīng)合格化驗(yàn)報(bào)告單。 發(fā)完料后,保管員復(fù)查、填寫貨位卡, 原輔料走 向,結(jié)存情況,保證帳、物、卡相符。 原輔料送至車間原料間內(nèi)定置擺放 后 ,填“貨位卡”,投料時(shí)必須按照 “先領(lǐng)先用” 原則,應(yīng)及時(shí)記錄領(lǐng)、用和結(jié)存情況。 車間每月剩余的原輔料應(yīng)于月未最后一天辦理假退庫(kù)。 第三章 成品管理 1 成品的儲(chǔ)存期限 成品的儲(chǔ)存期限必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的有效期限。 成品在庫(kù)儲(chǔ)存期滿有效期仍未銷售者,倉(cāng)儲(chǔ)通知品質(zhì)管理部,由品質(zhì)管理部提出處理意見,需要銷毀的,由物料管理部按規(guī)定銷毀。 預(yù)混劑入庫(kù)程序 合格的成品在保管員核對(duì)品種、數(shù)量、批次、外觀后,由搬運(yùn)工從車間向倉(cāng)庫(kù)倒運(yùn) ,要輕拉輕放 ,分批次按順序進(jìn)行 ,并擺放整齊 ,途中不得污染和破損 . 搬運(yùn)工不得 擅自從車間倒運(yùn)成品 ,如有特殊情況 ,須有保管員監(jiān)督倒運(yùn)。 3 原料藥入庫(kù)程序 保管員先目測(cè)包裝、文字內(nèi)容等是否符合要求,檢查有無(wú)污漬、破損等并檢驗(yàn)合格報(bào)告單、 QA出據(jù)的入庫(kù)通知單、生產(chǎn)車間出據(jù)的成品入庫(kù)單等憑證,凡不合要求的應(yīng)予以拒收。 成品入庫(kù) 時(shí),不同的品種,由不同的保管員進(jìn)行管理并認(rèn)真核對(duì)數(shù)量、批次、規(guī)格、外觀等,如有包裝破損,批次混亂等異?,F(xiàn)象,拒絕入庫(kù)。 4 成品存放 對(duì)不同品種,不同規(guī)格的成品實(shí)行分區(qū)、定置存放,同品種批與批之間要有不少于 米的間距 ,距墻 ,并在不同區(qū)域前標(biāo)示有相應(yīng)的貨位卡,貨位卡標(biāo)清:品名、規(guī)格、單位、收發(fā)日期、收發(fā)數(shù)量、結(jié)存數(shù)量。 成品帳分類 核算,做到“日清月結(jié)”。 定期檢查庫(kù)內(nèi)有無(wú)蟲、鼠活動(dòng),適時(shí)做好防范工作,庫(kù)內(nèi)保持通風(fēng)良好,防止物品結(jié)塊、霉變等。 5 成品出庫(kù) 24 小時(shí)將欲銷售的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量以文字形式通知倉(cāng)儲(chǔ)中心。 出庫(kù)時(shí)由銷售部門開出庫(kù)單至倉(cāng)儲(chǔ)中心(出庫(kù)單必須有計(jì)劃財(cái)務(wù)部的簽章),倉(cāng)儲(chǔ)中心依據(jù)“成品出庫(kù)憑單”,按照“先進(jìn)先出”原則或特殊要求進(jìn)行發(fā)貨。 發(fā)貨后保管員填寫成品發(fā)貨清單,填寫貨位卡 ,做好出庫(kù)臺(tái)帳記錄。 填寫退貨記錄(品名、規(guī)格、數(shù)量、批次、退貨單位、退貨原因)。 對(duì)于檢驗(yàn)不合格的退回成品,按照不合格品的處理程序進(jìn)行處理。 品質(zhì)管理部與倉(cāng)儲(chǔ)中心均要對(duì)主動(dòng)召回的成品貨物進(jìn)行詳細(xì)的登記,內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、貨物來(lái)源、召回日期、接貨人。 第四章 包裝材料的管理 1 包材標(biāo)準(zhǔn)的制定 包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的提出 對(duì)于新開發(fā)產(chǎn)品,由技術(shù)開發(fā)部門和銷售部門提出所需印制的包材(標(biāo)簽、說(shuō)明書、內(nèi)、外包裝物料)材質(zhì)、規(guī)格和圖案(包括電子版本),并將相關(guān)資料交于品質(zhì)管理部 QA。 2 包材的樣稿設(shè)計(jì) 包材樣稿的電子版本設(shè)計(jì)與修正由企業(yè)策劃室負(fù)責(zé),依據(jù)包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)修改后的樣稿要經(jīng)原程序重新認(rèn)定。 標(biāo)簽和使用說(shuō)明書的樣稿經(jīng)技術(shù)開發(fā)部、銷售部門、生產(chǎn)制造部、 QA 核準(zhǔn)后,由技術(shù)開發(fā)部XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 259 報(bào)省獸藥監(jiān)察所認(rèn)定、批準(zhǔn)備案,然后將批準(zhǔn)后的樣稿(包括電子版本)送品質(zhì)管理部 QA 一份存檔。需要變動(dòng)時(shí)技術(shù)開發(fā)部應(yīng)首先通知 QA,按照標(biāo)簽說(shuō)明書的設(shè)計(jì)審批程序進(jìn)行變更,變更后批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿送品質(zhì)管理部 QA 存檔。顧客有特殊要求的樣稿須經(jīng)顧客確認(rèn), QA 對(duì)認(rèn)定后的樣稿進(jìn)行存檔,確認(rèn)后的電子版本在企業(yè)策劃室存檔。 外協(xié)印刷:包材標(biāo)準(zhǔn)和樣品經(jīng)確定后,由物料管理部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃擬定采購(gòu)
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