【正文】 品十類。應(yīng)分別保管，針對使用。使用部門應(yīng)保證中轉(zhuǎn)包材的使用專一性。如保管員發(fā)現(xiàn)有污染或破損時，應(yīng)進行報廢處理。在交接時，重點檢查包材的完好程度和清潔情況，確認清潔無污染，完好無損時投入使用或辦理入庫。 XXXX/公司級文件 /物資管理 261 領(lǐng)用后，要進行專人管理、專區(qū)存放，保證包材的潔凈完好，存放位置應(yīng)通風(fēng)、干燥、清潔衛(wèi)生無污染。 10 中轉(zhuǎn)包材的管理 采購、運輸、貯存、領(lǐng)用、發(fā)放應(yīng)與成品包材同樣進行管理。 異常情況的處理 在使用與儲存過程中發(fā)現(xiàn)有異常情況時，相關(guān)部門應(yīng)及時報告品質(zhì)管理部 QA 進行調(diào)查、處理。 包材的核查 QA 質(zhì)量監(jiān)督員依據(jù)車間領(lǐng)用、退回及報廢特殊包材的數(shù)量，與批包裝記錄中的包材使用記錄情況進行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)異常要進行調(diào)查，重大情況要立即上報品質(zhì)管理部經(jīng)理。除標簽外，其他特殊包材的報廢由所在部門提出，品質(zhì)管理部、計劃財務(wù)部審核批準，由申請部門集中銷毀并做銷毀記錄， QA 監(jiān)銷。中轉(zhuǎn)標簽和使用說明書印刷過程中的廢品 由印刷人員直 接進行報廢處理。車間未用完且無批號的標簽或說明書應(yīng)退回倉庫，并辦理退庫手續(xù)。 特殊包材的報廢 車間或倉庫損壞的標簽、使用說明書報廢由所在部門填寫“標簽、使用說明書報廢記錄”，經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字， QA 批準后報廢，由 QA 負責(zé)銷毀。 8 包材的使用 特殊包材的使用應(yīng)做到：領(lǐng)用量 =使用量 +殘損量 +剩余量。發(fā)放時做好標簽發(fā)放記錄。 需要公 司打印的標簽由標簽打印員從生產(chǎn)計劃下發(fā)之日起開始打印標簽，并做好標簽打印記錄，嚴格檢查標簽的完好性與打印質(zhì)量。 外部印制的成品標簽經(jīng) QA檢驗認定合格辦理入庫后，倉儲中心應(yīng)派專人管理、專柜存放、按需計數(shù)發(fā)放，倉儲中心做好發(fā)放記錄。剩余和損壞包材應(yīng)及時辦理退回和報廢手續(xù)。 特殊包材的發(fā)放 車間領(lǐng)用特殊包材時，根據(jù)生產(chǎn)計劃一次最多可領(lǐng)取 24 小時內(nèi)的需用量（遇節(jié)假日可提前領(lǐng)?。?，領(lǐng)用時，領(lǐng)用人應(yīng)核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量并填寫 領(lǐng)用記錄。 中轉(zhuǎn)包材：由物料管理部保管員對外觀進行檢查，無異常即可辦理入庫。 包材經(jīng)檢驗或認定合格后，由 QA 或 QC 發(fā)放“合格證”并貼在包材上，保管員取下“待驗”牌，掛 上“合格”牌，放置在指定的存放區(qū)域，填寫貨位卡，登記入帳。 6 包材的入庫 包材進公司后，保管員先核對有無采購計劃，然后目測品種、規(guī)格、外觀、包裝等是否符合質(zhì)量標準，計量、點數(shù)、填寫來貨記錄 ,(內(nèi)容包括：編號、品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量情況、進貨單位、進貨時間、購貨人 )。 包裝材料的儲存期限 非金屬類包裝材料的儲存期限為三年，金屬類包裝材料的儲存期限為五年。 包裝材料的儲存條件 依據(jù)“《第一章 倉庫管理總則》： 3 物質(zhì)的存放”進行儲存管理。打印過程中產(chǎn)生的廢品直接進行報廢處理。中轉(zhuǎn)標簽由使用部門清點數(shù)量后直接領(lǐng)用。 4 包材認定與印制 包材認定：指對批量印刷前包裝材料、標簽、說明書的樣品認定，由 QA 負責(zé)。 經(jīng)省獸藥監(jiān)察所認定、批準后的標簽和使用說明書樣稿由 QA 送樣本至物料管理部（采購處 、倉儲中心）、生產(chǎn)制造部作為驗收核對標準（公司自己印制的標簽、說明書將樣本下發(fā)至生產(chǎn)制造部，需在倉庫保管的發(fā)至倉儲中心）。當(dāng)標簽和使用說明書在使用中遇到藥典、部頒制度、省獸藥制度重新頒布時，該品種內(nèi)容有所變更，標簽和說明書也要相應(yīng)變動。樣稿最終由 QA 批準并備案。 3 樣稿認定 普通包材樣稿內(nèi) 容中的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容由生產(chǎn)制造部認定并簽字，涉及藥品使用方面的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容由市場營銷部認定并簽字， QA 依據(jù)獸藥 GMP（或國外 GMP、顧客）的要求對標簽、說明書所應(yīng)包含的項目進行認定并簽字。 原有包材的改版由品質(zhì)管理部與生產(chǎn)制造部或采購供應(yīng)部、銷售部門結(jié)合后提出新包材內(nèi)容。 主動召回的貨物按照召回貨物的處理程序進行處理，未經(jīng) 品質(zhì)管理部許可不能再銷售。 召回貨物的管理 公司主動召回的成品貨物應(yīng)在倉庫專區(qū)存放，標示明確，嚴禁混淆。 退回成品在檢驗合格后辦理退庫手續(xù)，可以再銷售。 6 退貨與召回貨物的管理 退貨管理 退回成品按照退貨程序批準后單獨存放在退貨區(qū)，標示正確。 成品裝車過程中，搬運人員要輕裝輕放，（保管員與銷售部門人員應(yīng)）細心再次檢查、復(fù)核成品的批次、規(guī)格、數(shù)量、品名等是否有異常情況，與發(fā)貨單、出庫單相符，并做好記錄。國際業(yè)務(wù)部應(yīng)在發(fā)貨前提前 48 小時將發(fā)貨計劃以文字形式通知倉儲中心。 保持庫容整潔，做到無灰塵、異物，擺放有序，有利于執(zhí)行“先進先出”原則 。 經(jīng)常盤點、核對，做到帳、物、卡相符，在數(shù)量、品名、規(guī)格、批次，全方面檢查，做到一周全面盤點一次 ,每月配合計財部進行物料盤點。 針對馬度米星銨原料藥與安普霉素原料藥等，由不同的保管員管理，實行分區(qū)存放，以防混淆XXXX/公司級文件 /物資管理 258 收發(fā)。 入庫后，及時填寫貨位卡，登記入帳。 合格原料藥進入成品庫后，應(yīng)分批次、按順序進行放置并規(guī)定一個批次的原藥放在一個托盤上， 原料藥桶上標簽齊全、完整，并統(tǒng)一面向外部，以便出庫查找。 合格成品入庫后，必須做好記錄，內(nèi)容有：品名、批次、數(shù)量、入庫人，有無異常情況等。 2 入庫管理 原料藥及可溶性粉劑的入庫程序 經(jīng) QC 檢驗合格的成品入庫前，生產(chǎn)車間必須持有 QA開具的成品入庫通知單，倉儲憑檢驗合格報告和成品入庫通知單進行驗收。 成品的儲存期距規(guī)定有效期剩余 6個月仍未銷售時，倉庫必須及時通知品質(zhì)管理部，由品 質(zhì)管理部采取措施。若生產(chǎn)不再使用，退庫單經(jīng)財務(wù)部簽字后立即把未打開封口的原材料退庫，并且批號必須是倉儲所發(fā)出的最后一批物料，否則，倉儲有權(quán)拒絕退庫。否則，造成物料不能使用的，記入車間成本，不準退庫。 原輔料送至車間原料間內(nèi) , 實行定置擺放，不同規(guī)格、品種的 原輔料 之間有不少于 ，距墻 ，便于清點、投用。對于不等量袋裝和桶裝物料要按領(lǐng)料數(shù)量全部稱量發(fā)放。 保管員按領(lǐng)料單上的數(shù)量、品名、規(guī)格、認真點數(shù)、計量，無誤后再發(fā)放。 各物料的貯存期限見附表：《原輔料貯存期限一覽表》。 原包裝標示有保存期限的物料在庫貯存期限的規(guī)定應(yīng)在物料標識的有效期以內(nèi)。 試劑類原輔料（如試劑級硫酸鋅）貯存期為二年。 農(nóng)副產(chǎn)品貯存期為半年。 各種原輔料、包裝材料貯存期限制定規(guī)則如下： 屬無機化學(xué)物，性質(zhì)較穩(wěn)定的（如 CaCO3）貯存期為二年。對于車間儲存的原輔料，儲存期限到期后，由車間負責(zé)請驗，合格則投入使用。入庫 原輔料 超過半年無使用的，保管員以書面形式上報主管。 2 原輔料存放 原輔 料實行定置 擺放，不同規(guī)格、品種的 原輔料 之間有不少于 ，距墻 ，同品種不同批號的產(chǎn)品每批間保持不少于 ，距墻 ，便于盤點、發(fā)放。退貨時的出門證明由物料管理部經(jīng)理或采購主管負責(zé)出據(jù)。 對檢驗不合格的原輔料，由 QA依據(jù) QC出具的檢驗報告單，向采購供應(yīng)部發(fā)出退貨通知單。 保 管員接到物料檢驗合格報告單后去掉“待驗牌”，掛上“合格牌”，填寫貨位卡，配合采購人員立即辦理入庫手續(xù)。 稱量后要及時填寫稱量記錄。 —— 一批貨物≥ 10件 、 ≤ 100件的要按總件數(shù)的 10% 件數(shù)抽件稱量。 對不等量袋裝、桶裝物料要全部稱量 。 XXXX/公司級文件 /物資管理 256 原輔料計量時 ,要求使用經(jīng)計量部門檢定合格的計量器具。 倉庫要求：門窗關(guān)閉嚴密，窗戶上裝有紗窗、無空洞，防止蟲、鳥進入倉庫。 與倉庫無關(guān)人員不得隨便進入倉庫。 庫內(nèi)不準吸煙，用電爐、火爐取暖。 倉庫保管員離開倉庫時，一定要關(guān)好門窗，并在通道拐角處等老鼠易于出沒的地方，放置粘鼠板或老鼠夾，關(guān)閉庫內(nèi)所有電源。 8 倉庫安全管理 倉儲管理人員要樹立“安全第一”的思想，嚴格遵守公司安全管理制度 。注明殺鼠、防潮情況。 對露天存放的物品，查看有無被盜；庫內(nèi)物品，查看安全設(shè)施情況，并核對帳、卡、物是否相符。 7 倉庫巡檢 倉儲主管或保管員每天到各庫房檢查一遍，檢查防盜、防鼠、防潮，通風(fēng)，尤其在天氣不好的情況下，要加強巡檢。 倉庫內(nèi)的衛(wèi)生要做到：貨臺、貨架、貨物擺放整齊有序，表面無灰塵，標牌一致，經(jīng)常開窗通風(fēng)，透光，貨物無腐變現(xiàn)象，垃圾、雜物要及時清運。 危險品庫要堅持每周打掃一次，其它倉庫要每日清掃每周一用水拖洗一次。 不論月度 、年度盤點，發(fā)現(xiàn)賬、物不相符時應(yīng)及時查清原因上報主管領(lǐng)導(dǎo)，以便及時正確處理。 每半年配合計劃財務(wù)部對所有庫存的物資徹底盤點一次。 各用料單位，應(yīng)盡量安排上午領(lǐng)料，非特殊情況 下午或下班時間，一律不發(fā)料，特殊情況須生產(chǎn)制造部負責(zé)人批準或安排。 物料發(fā)放要按順序，先進先出，后進后出，先零后整的原則，領(lǐng)