【正文】 理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，管理者代表擔(dān)任副職，貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。（2）任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明確其職責(zé)權(quán)限，代表最高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé)，行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策，具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。（二）質(zhì)量管理體系策劃階段質(zhì)量方針質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。（3）質(zhì)量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。（5）質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：（1）需要量化，是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo)；（2）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；（3）可定期評(píng)價(jià)、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；（4）為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個(gè)部門及員工。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項(xiàng)活動(dòng)，這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的，所以，必須建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé)。資源配置，資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。（三）質(zhì)量管理體系建立階段編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)文件編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論文件間的接口，然后將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由最高管理者審批；程序文件應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的文件由管理者代表審批。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。所以，對(duì)程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產(chǎn)品（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。（1）內(nèi)審是針對(duì)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段：文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要。內(nèi)審內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性；質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況；有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況；人員、設(shè)備和器材的適宜情況；質(zhì)量管理體系文件的完整性，與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計(jì)劃陸續(xù)開展，每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門或活動(dòng)，全年至少覆蓋所有部門一次。⑦編制質(zhì)量管理體系情況匯總分析報(bào)告；（2）管理評(píng)審是最高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證的準(zhǔn)備工作質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證的準(zhǔn)備工作主要有4個(gè)方面：（1）模擬審核。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括①過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?②過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ ③在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？（2）組織針對(duì)不合格項(xiàng)舉一反三，以點(diǎn)帶面制定糾正措施計(jì)劃，限期整改。（4）咨詢專家指導(dǎo)資格認(rèn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括在指導(dǎo)下： ①對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行自查：②全員再次培訓(xùn)和考核，進(jìn)一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；相關(guān)職責(zé)、權(quán)限，本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用；相關(guān)程序文件及其它文件內(nèi)容和實(shí)施情況；③提供質(zhì)量體系運(yùn)行的相關(guān)見證材料：例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審計(jì)劃、內(nèi)部及會(huì)議記錄；抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。第一層次：成立以最高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。第三層次：成立要素工作小組。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析。3．組織結(jié)構(gòu)分析。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。為了確保咨詢的效果，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局對(duì)從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。山東瑞泉管理咨詢有限公司是經(jīng)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)備案的、隸屬齊魯瑞華集團(tuán)、專業(yè)從事管理咨詢、質(zhì)量認(rèn)證咨詢的大型咨詢公司（備案證書號(hào)為：CNCAZ16Q2002007）。山東瑞泉管理咨詢公司現(xiàn)擁有客戶800余家,有著象萊鋼股份、力諾集團(tuán)，棗礦集團(tuán)、山東省新華書店等一千多家大型的客戶群。公司匯聚了一大批國(guó)內(nèi)知名管理專家、學(xué)者組成的專家顧問團(tuán)隊(duì)，為管理咨詢項(xiàng)目提供指導(dǎo)，同時(shí)要求咨詢?nèi)藛T創(chuàng)新、求實(shí)，不滿足于高質(zhì)量的咨詢方案，更期望為客戶帶來明顯的實(shí)施成效。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。③提出正式申請(qǐng)。附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費(fèi)用。⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。⑨各檢查員對(duì)自己所承擔(dān)的檢查部門編制檢查表。檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。檢查組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告，必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，達(dá)到要求時(shí)即可推薦。檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證委員會(huì)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品樣品，向委員會(huì)提出校驗(yàn)報(bào)告，并由委員會(huì)寄送申請(qǐng)企業(yè)一份。企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證委員會(huì)的定期監(jiān)督復(fù)查，包括質(zhì)量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)。取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，對(duì)企業(yè)至少有以下好處：（1）提高企業(yè)質(zhì)量管理水平取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的一個(gè)基本條件是，企業(yè)必須按照GB/T 19000－ISO 9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標(biāo)的必由之路，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制。（2）擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤(rùn) 認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。（3）擴(kuò)大出口 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國(guó)特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的普遍做法，許多從事國(guó)際貿(mào)易的采購(gòu)商愿意或者指定購(gòu)買經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，有些采購(gòu)商在訂貨時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質(zhì) 量體系認(rèn)證的證明。事實(shí)說明，企業(yè)取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，是使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)和擴(kuò)大出口的需要?！比绻銖S的產(chǎn)品獲得了認(rèn)證資格，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有其他廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品冒用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依法處理，從而保護(hù)認(rèn)證廠家的合法權(quán)益。這一條是針對(duì)當(dāng)前來自各方面對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定的，企業(yè)產(chǎn)品獲得認(rèn)證資格后、可以減少各種監(jiān)督抽查所帶來的過重負(fù)擔(dān)，對(duì)企業(yè)具有現(xiàn)實(shí)意義。一、質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì) 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。第一層次：成立以最高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。第三層次：成立要素工作小組。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析。3．組織結(jié)構(gòu)分析。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，