質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施-在線瀏覽
2025-03-07 09:37本頁(yè)面
【正文】 標(biāo) ① 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 組織的經(jīng)營(yíng)宗旨是提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，所以必須確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。而不是在質(zhì)量管理體系形成文件之后，用質(zhì)量方針和目標(biāo)來(lái)點(diǎn)綴。每一個(gè)過(guò)程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。 ② 確定每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出，接受輸出的對(duì)象和過(guò)程之間的接口。 ④ 確定對(duì)過(guò)程的能力和輸出結(jié)果的測(cè)量準(zhǔn)則和方法。 ?過(guò)程確定 ：包含研究組織現(xiàn)有的過(guò)程和職責(zé)，可能需要對(duì)職能重新分配，對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、過(guò)程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。確定所有過(guò)程的輸入、輸出、控制方法和測(cè)量分析方法、接口關(guān)系。 ?過(guò)程 ：可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過(guò)程，說(shuō)明各過(guò)程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號(hào)或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 ?例 8 關(guān)于過(guò)程的確定案例 ? 組織：汽車零部件廠 產(chǎn)品是沖壓件。與剪料過(guò)程相關(guān)的過(guò)程有鋼板采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)，剪下的料供沖制。電泳涂漆通常是認(rèn)為需要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的，對(duì)它的設(shè)備和工藝參數(shù)要求事先確認(rèn)，而且在操作過(guò)程中要對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，對(duì)操作工的知識(shí)、技能也有專門的資格要求。 9 （ 5）質(zhì)量管理體系范圍的確定 （對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減） ? 組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要確定體系覆蓋的范圍。 ? 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)的需要的全部過(guò)程。對(duì)某些組織，部分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對(duì)要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。 10 二 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ?從確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品到最終提供產(chǎn)品，其間的所有過(guò)程都是策劃的對(duì)象。 ? 策劃包含過(guò)程的確定。 ? 資源的需求，含設(shè)施設(shè)備、材料、工具、指導(dǎo)性文件以及有能力執(zhí)行過(guò)程的人員。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的形式可因產(chǎn)品特點(diǎn)、加工的工藝水平和技術(shù)手段、服務(wù)提供過(guò)程的方式、組織規(guī)模等的不同而異。流程性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。服務(wù)業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃后形成服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)檢驗(yàn)規(guī)范等。 2 測(cè)量的內(nèi)容 ? 對(duì)測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格要進(jìn)行處置，對(duì)測(cè)量的結(jié)果要進(jìn)行分析。 ? 要采取措施消除不合格。 3 策劃的任務(wù) 策劃要針對(duì)目標(biāo)確定所需的信息、制定測(cè)量方法和傳遞途徑、明確和分析組織的職責(zé)的改進(jìn)。 ?管理過(guò)程的測(cè)量通過(guò)內(nèi)審或各部門自己的管理過(guò)程進(jìn)行。 ?體系運(yùn)行的符合性和有效性測(cè)量。管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，并由最高管理者負(fù)責(zé)主持。 13 四 質(zhì)量管理體系文件描述 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 2 注意事項(xiàng) 3 文件類型 4 影響因素 5 例 14 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 文件的具體用途： ?滿足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn) ?提供適宜的培訓(xùn) ?重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性 ?提供客觀證據(jù) ?評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值是便于溝通意圖、同一行動(dòng)，有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn) 15 2 注意事項(xiàng) ?編制質(zhì)量管理體系文件不是目的，而是手段，通過(guò)文件可使質(zhì)量管理體系的過(guò)程增值，是質(zhì)量管理體系的一種資源。 內(nèi)容 ： ?質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 ?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? ?質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 注意： ?前言（或概述）一般表述組織的概況、地址、產(chǎn)品區(qū)別、所服務(wù)的顧客群體等。 ? 以上列出的是手冊(cè)至少應(yīng)包含的內(nèi)容。大型企業(yè)的質(zhì)量文件往往是多層次的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，上一級(jí)文件引用下一級(jí)文件，下一級(jí)文件支持上一級(jí)文件。 ? 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的質(zhì)量手冊(cè)沒(méi)有提出統(tǒng)一格式的要求，組織可以按最適合自己的方式表達(dá)。 ?但是，無(wú)論怎么寫，在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)過(guò)程刪減的詳細(xì)表述是必不可少的。 （ 1）質(zhì)量手冊(cè) 18 （ 3）規(guī)范 ：即“闡明要求的文件” （ 4）指南 ：即“闡明推薦的方法或建議的文件”
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