【正文】 品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長(zhǎng)擔(dān)任。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專(zhuān)業(yè)代表性的各學(xué)科專(zhuān)家擔(dān)任?？筛鶕?jù)情況設(shè)無(wú)投票權(quán)的特邀委員。工作組設(shè)組長(zhǎng)一名，副組長(zhǎng)若干名，組員若干名。第九條 工作制度主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開(kāi)會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專(zhuān)家參加。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過(guò)、頒行。藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥事會(huì)秘書(shū)協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過(guò)批準(zhǔn)。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。對(duì)醫(yī)院藥事管理問(wèn)題進(jìn)行評(píng)議，提出意見(jiàn)和建議。提出或聯(lián)署會(huì)議議案。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書(shū)面形式發(fā)表意見(jiàn)，參加表決。第十四條 委員的義務(wù)應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語(yǔ)的含義醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開(kāi)會(huì)議。會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集，且應(yīng)在有 2／3 以上委員出席的情況下召開(kāi)。藥劑科應(yīng)征詢(xún)藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見(jiàn)，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，度和各種記錄、檔案，編寫(xiě)《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見(jiàn)和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會(huì)議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案》，于會(huì)議召開(kāi)前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書(shū)。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會(huì)秘書(shū)按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡(jiǎn)報(bào)，于會(huì)議召開(kāi)前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。1會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門(mén)。1藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。1醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問(wèn)題并通過(guò)規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見(jiàn)和建議。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀，做好參會(huì)準(zhǔn)備。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。本院已使用過(guò)的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。臨床專(zhuān)科主任組織本專(zhuān)科醫(yī)生（不少于 3 人）對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。（2）藥品的申請(qǐng)理由。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。（6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（8）指定用藥范圍。（10）臨床專(zhuān)科意見(jiàn)及人員簽名。申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱(chēng)藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過(guò) 2 種，處方成份類(lèi)同的復(fù)方制劑不超過(guò) 2 種。每年每位專(zhuān)科主任提交本專(zhuān)科新藥申請(qǐng)表限 3 張。藥劑科在收到臨床專(zhuān)科主任提交的《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時(shí)間。（1）藥品說(shuō)明書(shū)（批文復(fù)印件及電子版文檔）。（3）新藥證書(shū)和/或中藥保護(hù)品種證書(shū)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點(diǎn)的研究資。藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見(jiàn)，并對(duì)照市場(chǎng)最低價(jià)格作出基本采購(gòu)價(jià)格，供藥事管理委員會(huì)討論參考，采購(gòu)數(shù)量一般用至1—2個(gè)月為宜。采購(gòu)大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會(huì)充分討論后，交由職工大會(huì)討論通過(guò)后方可購(gòu)進(jìn)。經(jīng)縣外購(gòu)藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)，定期檢查藥品有效期。藥物與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。院長(zhǎng)任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥物與治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)小組”、“臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、“ 抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。第四條根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購(gòu)藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準(zhǔn)新藥采購(gòu)申請(qǐng)，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷(xiāo)的藥物品種。第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。對(duì)不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合理使用。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問(wèn)題，責(zé)成有關(guān)部門(mén)執(zhí)行。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門(mén)、醫(yī)療部門(mén)及醫(yī)院感染管理部門(mén)根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。第十四條醫(yī)院應(yīng)建立由有關(guān)部門(mén)參加的處方點(diǎn)評(píng)制度，按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》要求，填寫(xiě)《處方點(diǎn)評(píng)工作表》，登記并通報(bào)不合理處方、不合格處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。（一）抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染。對(duì)于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。（四）加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。：通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。：由于手術(shù)野嚴(yán)重污染，此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加療效，減少不良反應(yīng)。預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類(lèi)藥物。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類(lèi)藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。第十六條建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本院具體情況制訂分線(xiàn)藥物目錄，并定期調(diào)整、更新。（三）在經(jīng)驗(yàn)使用特殊使用抗菌藥物前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)，獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。（三）建立抗菌藥物使用量超常預(yù)警制度。（四）醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展面向臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師和檢驗(yàn)師合理使用抗菌藥物的培訓(xùn)與教育，提高用藥水平。第四章 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長(zhǎng)或主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度》，定期組織專(zhuān)項(xiàng)檢查，保證麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品安全及合理用藥。第十九條 “印鑒卡”管理。按要求報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。第二十條 “專(zhuān)用病歷”管理。第二十一條專(zhuān)用保險(xiǎn)柜和基數(shù)管理。各部門(mén)領(lǐng)用時(shí)由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，人員變更時(shí)，須辦