【正文】 制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。藥房藥師的基本技術(shù)功能（不同職稱(chēng)的藥師的技術(shù)功能 各不相同）；管理功能（對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理）；企業(yè)家的功能（具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力）從事藥物研究開(kāi)發(fā)工作的藥師功能：分析新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向和前景；設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品；通過(guò)臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和安全性流通領(lǐng)域藥師的功能：構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保證藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量；保持藥品流通渠道規(guī)范有序、杜絕假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng)；與醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員溝通交通、傳遞存品信息 我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。一般每年舉行一次。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年者，學(xué)士需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年者；大專(zhuān)畢業(yè)需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)5年者；中專(zhuān)畢業(yè)需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)7年者。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。(2)有下列情況之一者不予注冊(cè)：①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿(mǎn)2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿(mǎn)2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。(4)再次注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。(5)變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； 、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；、人員以及必要的儀器設(shè)備； 。按照SFDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。②對(duì)生產(chǎn)藥品原料、輔料的要求：生產(chǎn)藥品所需原料、輔料，必須符合藥用要求；生產(chǎn)藥品所用的原料藥，必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。③對(duì)藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或中藥飲片炮制規(guī)范的，不得出廠(chǎng) ④對(duì)委托生產(chǎn)的規(guī)定委托生產(chǎn)藥品：是指擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品代加工，其批準(zhǔn)文號(hào)不變。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)定（1）購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制：建立檢查驗(yàn)收制度：驗(yàn)明藥品合格證明（許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)合格報(bào)告、藥品批準(zhǔn)文號(hào)）和其他標(biāo)識(shí)（包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)）（2）必須有真實(shí)完整地購(gòu)銷(xiāo)記錄（3）銷(xiāo)售藥品的規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，正確介紹藥品的作用和使用方法；調(diào)配處方必須核對(duì)，不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。合法：獲得許可證的企業(yè)生產(chǎn)的，獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。②驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí)：包裝、說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)性狀。必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管制度：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的審批規(guī)定與程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。②配制制劑的品種規(guī)定：本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可配制。③配制制劑的使用范圍配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。三、藥品管理GLP：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》新藥研制、審批的規(guī)定新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。藥品的再評(píng)價(jià)結(jié)果處理：應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。特殊管理的藥品規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。藥品進(jìn)口的口岸報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定：必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》假、劣藥品的認(rèn)定及按假、劣藥處理的規(guī)定。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！苯股a(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。四、藥品包裝的規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求；不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。藥品廣告內(nèi)容管理規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。藥品抽查檢驗(yàn)，不得收取任何費(fèi)用；禁止地方保護(hù)主義和不公平競(jìng)爭(zhēng)；不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、：藥品貨值金額25倍。，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?；蛘咚幤放鷾?zhǔn)證明文件。5年內(nèi)不受理申請(qǐng)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：藥品貨值金額25倍 、停業(yè)整頓 構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) ：為藥品貨值金額13倍。輔料:是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。非處方藥:是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥品認(rèn)證:是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。藥品經(jīng)營(yíng)范圍:是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別。藥品零售企業(yè):是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。“禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益”中的“財(cái)物或者其他利益”:是指藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員提供的目的在于影響其藥品采購(gòu)或者藥品處方行為的不正當(dāng)利益。藥品注冊(cè)申請(qǐng)新藥申請(qǐng)（NDA）、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。病例數(shù)：2030例 Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。病例數(shù)： ≥ 100例Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。病例數(shù)： ≥ 300例Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束可申請(qǐng)新藥生產(chǎn)Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。病例數(shù)：≥2000例 新藥的監(jiān)測(cè)期監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口； 新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)5年。新藥證書(shū)號(hào)：國(guó)藥證字H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。麻醉藥品：指具有依賴(lài)性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。成癮性：指的是一種慢性中毒狀態(tài)，它是由于反復(fù)應(yīng)用某種藥物所引起，并且對(duì)個(gè)人和對(duì)社會(huì)都有害。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理：定點(diǎn)生產(chǎn)制度；定點(diǎn)企業(yè)的審批；生產(chǎn)管理；定點(diǎn)生產(chǎn)；企業(yè)的銷(xiāo)售管理；專(zhuān)有標(biāo)志管理經(jīng)營(yíng)管理：定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度；定點(diǎn)企業(yè)的審批；銷(xiāo)售管理；購(gòu)進(jìn)管理 銷(xiāo)售規(guī)定：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存兩2年備查；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。麻醉藥品和第二類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠(chǎng)和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格?！队¤b卡》有效期為3年，有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。處方劑量控制麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量；第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。麝香、杜仲、厚樸、甘草。黃連、當(dāng)歸、川芎、生地、白術(shù)、白芍、茯苓、麥冬、黃芪、貝母、銀花、牛膝、元胡、桔梗、菊花、連翹、芋肉、三七、人參、牛黃（34種）麝香、牛黃、人參、三七、黃連、貝母、鹿茸、冬蟲(chóng)夏草、天麻、珍珠、虎骨、熊膽、枸杞、杜仲、厚樸、全蝎、肉桂、沉香、萸肉、蟾酥、銀花、巴戟、阿膠、犀角、廣角、羚羊角、乳香、沒(méi)藥、血竭、砂仁、檀香、公丁香、豹骨、西紅花等（13種）豆蔻、血竭、羚羊角、廣角、豹骨、沉香、牛黃、麝香、砂仁、西紅花、胖大海、西洋參、海馬 4．國(guó)家對(duì)中藥材的出口管理規(guī)定：(1)“先國(guó)內(nèi)，后國(guó)外”；(2)如國(guó)內(nèi)供應(yīng)、生產(chǎn)嚴(yán)重不足應(yīng)停止或減少出口；(3)國(guó)內(nèi)供應(yīng)如有剩余的，應(yīng)爭(zhēng)取多出口；(4)出口審批品種：辦理“出口中藥材許可證”（35種）人參、鹿茸、當(dāng)歸、蜂王漿（包括粉）、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚樸、黃芪、黨參、黃連、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山藥、川芎、生地、貝母、銀花、白芍、白術(shù)、麥冬、天麻、大黃、冬蟲(chóng)夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、連翹、羅漢果、牛黃。（判斷）申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例?！稐l例》規(guī)定受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)。1．申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。2．申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。第九章藥品信息管理藥品信息（Drug Information, DI）是指有關(guān)藥品和藥品活動(dòng)的特征和變化。并符合下列要求：對(duì)于橫板標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。藥品廣告審查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：“X藥廣審（視）第0000000000號(hào)” “X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“X藥廣審（文）第0000000000號(hào)”藥品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人：具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。《藥品廣告審查表》原件、復(fù)印件保存2年。擴(kuò)大適應(yīng)證范圍、夸大療效、誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者的違法廣告：采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。提供虛假材料申請(qǐng)審批，已取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告：撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，立即停止發(fā)布，3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布，或與審查批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的藥品廣告藥品廣告審查、監(jiān)督機(jī)關(guān)的工作人員存在玩忽職守等行為：給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。SFDA明令停止或禁止生