【正文】 為了獲得來(lái)源穩(wěn)定。農(nóng)藥殘留量少的中藥材強(qiáng)烈要求在產(chǎn)地建立中藥材基地使中藥材生產(chǎn)企業(yè)有章可循②實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)督管理的需要：實(shí)行GAP。為藥品監(jiān)督部門實(shí)現(xiàn)中藥有效監(jiān)督提供了法律保證 45GAP的框架：總則。種質(zhì)和繁殖材料。采收與初加工。質(zhì)量管理、人員和設(shè)備。附則46藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)：是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)分為著作權(quán)和工業(yè)產(chǎn)權(quán)，其中工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括藥品專利權(quán)。醫(yī)藥著作權(quán)。它們的特征是無(wú)形性。時(shí)間性。48藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)：產(chǎn)品的種類和規(guī)格多消耗大；機(jī)械化自動(dòng)化程度要求高；生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格；產(chǎn)品質(zhì)量基線；生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化要求高49GMP主要內(nèi)容：總則；質(zhì)量管理；機(jī)構(gòu)與人員；廠房與設(shè)施；設(shè)備；物料與產(chǎn)品；確認(rèn)與驗(yàn)證；文件管理；生產(chǎn)管理；質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)；產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回；自檢與附則藥品召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品51藥品召回的分類：1根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度 分為 一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的 二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可你的健康危害的 三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的2根據(jù)藥品召回主體的不同 分為 主動(dòng)召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)手機(jī)的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患所實(shí)施的召回。藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的身體機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品非處方藥：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買和使用的藥品前藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品仿制藥：指仿制國(guó)家已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種藥品標(biāo)準(zhǔn)：是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)基本藥物：是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品1藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)：指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查、和驗(yàn)證并發(fā)出相關(guān)結(jié)果報(bào)告的藥物分析活動(dòng) 7進(jìn)口藥品分包裝：指藥品已在境外完成最終 制劑的過程，在境內(nèi)由大包裝改為小包裝；或者對(duì)已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝，放置說明書、黏貼標(biāo)簽等7藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓：指藥品技術(shù)的所有者按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》的要求，將藥品生產(chǎn)技術(shù)裝讓給受讓對(duì)方藥品生產(chǎn)企業(yè)，由受讓方藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品注冊(cè)的過程。：是指依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性，能成隱癖的藥品。6《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》：簡(jiǎn)稱GLP，是為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的費(fèi)臨床研究必須遵守的規(guī)定6《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：簡(jiǎn)稱GCP，是進(jìn)行藥物臨床研究必須遵循的質(zhì)量規(guī)范 6藥品注冊(cè)：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程3執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，去的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員6輔料：指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方是所用的賦形劑和附加劑6藥品注冊(cè)申請(qǐng)人：指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有藥品批準(zhǔn)證明文件的機(jī)構(gòu)。1藥品流通：是從整體來(lái)看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng)、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。：是指反復(fù)地（周期性或連續(xù)性地）用藥所引起的狀態(tài)。：質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。：是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。2）保證人民用藥安全有效。1基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥1基本藥物費(fèi)用保障，目前發(fā)布的307鐘基本藥物全部納入費(fèi)用保障范圍 2000年1月1日施行《處方藥和非處方藥分類管理辦法（試行）》2處方藥的種類1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；2）終止妊娠藥品；3）藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗；4）2SFDA規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)藥品、疫苗藥品不得在全國(guó)范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)中經(jīng)營(yíng)2處方藥的生產(chǎn)銷售、筆法銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)2處方藥的標(biāo)簽上的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)“處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。2處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。處方保存2年以上備查。規(guī)章。2）審定新版《中國(guó)藥典》設(shè)計(jì)方案。4）審查并通過國(guó)家藥典委員會(huì)的工作報(bào)告。藥品審評(píng)中心藥品注冊(cè)申請(qǐng)。藥品認(rèn)證管理中心GMP、ＧＳＰ、ＧＡＰ的修訂及實(shí)施辦法。4《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。4《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷，三年從事的時(shí)間經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。２）藥房藥師的基本技術(shù)功能（監(jiān)督檢查）。４）企業(yè)家的功能（承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)的發(fā)展能力）4藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能：１）確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量 ２）制造控制、計(jì)劃和庫(kù)存控制，以及監(jiān)督防止摻假 ３）藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師的功能是保證產(chǎn)品的銷售4執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，去的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員4執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制。２）學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿一年者；學(xué)士需從事專業(yè)工作滿３年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿５年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿７年者。50、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。5執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項(xiàng)目分為必修、選修和自修等3類。5藥學(xué)職業(yè)道德的具體原則表現(xiàn)為：質(zhì)量第一、不傷害、公正、尊重的原則、5藥師道德規(guī)范的主要內(nèi)容：1）藥師與患者及其家屬的關(guān)系 2）藥師與共事的藥師、醫(yī)師、護(hù)士之間的關(guān)系）藥師與社會(huì)的關(guān)系5我國(guó)的藥師道德規(guī)范：1）救死扶傷，不辱使命；2）尊重患者，平等相待；3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；5）尊重同仁，密切協(xié)作5藥師的義務(wù)：1）合理、公平地分配現(xiàn)有的衛(wèi)生資源。3）與其他衛(wèi)生工作人員合作，確保像患者和社會(huì)提供可能的最佳衛(wèi)生保健質(zhì)量。5）承認(rèn)和尊重文化差異、患者信仰和價(jià)值。7）行為要符合職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)原則。9）通過繼續(xù)教育，保證知識(shí)和技術(shù)的更新。6在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，需指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行見得的藥品：1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；2）首次在中國(guó)銷售的藥品；3）貴無(wú)緣規(guī)定的其他藥品 6假藥、劣藥的內(nèi)涵比較假藥：成分不符的、變質(zhì)的、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的、功能主治超出范圍的劣藥：未標(biāo)明有效期的或者更改有效期的；更改生產(chǎn)批號(hào)的；超多有效期的；接觸的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加輔料的6發(fā)運(yùn)中的藥材必須有包裝，必須注明拼命、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、附有合格的標(biāo)志、包裝印有或者貼有標(biāo)簽6標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。6藥品廣告必須經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批6藥品廣告的審批：藥品廣告須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)6藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明 6對(duì)生產(chǎn)假藥、劣藥的行政處罰1）生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)罰款藥品貨值金額25倍；撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)；情節(jié)嚴(yán)重者吊銷許可證2）生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款藥品貨值金額的13倍；情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；對(duì)原輔料、包材、設(shè)備予以沒收 6在產(chǎn)品中摻假、以假冒真、以次充好、不合格冒充合格的，銷售金額5萬(wàn)元至二十萬(wàn)元，處二年以下有期徒刑6生產(chǎn)、銷售的假藥，1）嚴(yán)重危害人體健康的處三年以下有期徒刑；2）對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的處三年以上十年以下有期徒刑；3）致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑。7中藥、天然藥物注冊(cè)分為9類，化學(xué)藥品注冊(cè)分為6類，生物制品注冊(cè)分為15類。7國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批 7省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是新藥、仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)的受理和形式審查部門，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)藥物研制和臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)核查。7國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年制定并發(fā)布了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，2003年制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，簡(jiǎn)稱GLP，自2003年9月1日正式實(shí)施。8藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批的有：1）未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；2）為在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；3）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥；4）治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。特殊管理藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。：a聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)：UNCND b國(guó)際麻醉品管制局：INCB c聯(lián)合國(guó)國(guó)際藥物管制規(guī)劃局：UNDCP d世界衛(wèi)生組織WHO e國(guó)際刑警組織ICPO ：可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、可待因、雙氫可待因、嗎啡阿托品注射液。：異戊巴比妥、咖啡因、去甲偽麻黃堿、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥。，并必須具備下列條件：a以醫(yī)療、科學(xué)研究或教學(xué)為目的；b有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；c單位及其工作人員2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。：a定點(diǎn)生產(chǎn)制度。C生產(chǎn)管理 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，必須依照藥品管理法的規(guī)定去的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。19.《印鑒卡》有效期為3年。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。、不同批號(hào)的放射藥品應(yīng)當(dāng)分開存放，并采取必要的防火、防盜、防鼠，防輻射和防污染等措施，由專人負(fù)責(zé)保管，保證放射性藥品質(zhì)量和安全。：是指國(guó)家規(guī)定管制可用于非法制造毒品的原料、配劑的化學(xué)物品，包括用以制造毒品的原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑，添加劑等。，并向申請(qǐng)批簽發(fā)的藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出批簽發(fā)證明文件。：a重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新 b建立科學(xué)完善的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理體系 c加強(qiáng)中藥產(chǎn)品研制與開發(fā) d中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用。：進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)與可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件有效期為2年。、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天，處方保存3年備查。適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。國(guó)家中醫(yī)藥管理部門協(xié)同管理全國(guó)中藥保護(hù)品種的保護(hù)工作。、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、龍膽、防風(fēng)、五味子、連翹。、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。二三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分，除國(guó)家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口。21.《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。：一類是文學(xué)產(chǎn)權(quán)；另一類是工業(yè)產(chǎn)權(quán)。：a無(wú)形性 b專有性 c時(shí)間性 d地域性：a藥品發(fā)明專利 b實(shí)用新型專利 c外觀設(shè)計(jì)專利 依據(jù)《專利法》，發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布實(shí)審以及授權(quán)5個(gè)階段；實(shí)用新型或外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，只有受理、初審、授權(quán)3個(gè)階段。8.《商標(biāo)法》規(guī)定了不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志：國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽；帶有名族歧視性的；夸大宣傳并帶有欺騙性的；有害于社會(huì)主義道德風(fēng)尚或者有其他不良影響。：a專有使用權(quán) b禁止權(quán) c轉(zhuǎn)讓權(quán) d許可權(quán) 。：a法律保護(hù) b自我保護(hù)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)或獲準(zhǔn)修改的藥品說明書為準(zhǔn)，不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)其內(nèi)容不得操過說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)志。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書必須印有特殊管理的藥品、外用藥或非處方藥等專用標(biāo)志。，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。、突出。a對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出 b字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得分