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20xx年醫(yī)院藥事管理工作總結(jié)-在線瀏覽

2024-11-03 22:18本頁(yè)面
  

【正文】 多名藥師參與培訓(xùn),同時(shí)承擔(dān)了衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳臨床藥師培訓(xùn)基地的工作。成立了醫(yī)院ADR領(lǐng)導(dǎo)小組,設(shè)有ADR工作小組,制定了工作制度,并做好工作記錄。認(rèn)真開(kāi)展了面對(duì)患者的用藥咨詢服務(wù)和合理用藥宣傳,在門診大廳設(shè)有“用藥咨詢臺(tái)”,解答患者的各種用藥問(wèn)題,對(duì)咨詢問(wèn)題進(jìn)行了分類登記。(培訓(xùn)記錄)建立了處方點(diǎn)評(píng)制度,每月開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)各科室每月處方質(zhì)量進(jìn)行點(diǎn)評(píng)通報(bào)。(點(diǎn)評(píng)記錄)門診發(fā)藥嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,要求每一位窗口的藥劑人員都要向患者交待清楚藥品的用法、用量及注意事項(xiàng);在發(fā)出的藥袋上貼有患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等。藥品憑醫(yī)師處方開(kāi)具,藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑,不存在郵寄藥品行為,不存在以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品的情況。規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,與各藥品供應(yīng)單位簽訂了《藥品購(gòu)銷合同》,留存藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)材料(“一證一照”及GSP認(rèn)證證書(shū)、授權(quán)委托書(shū))。本院所需藥品統(tǒng)一由藥學(xué)部門采購(gòu),嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品,保證臨床用藥安全。(2)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的口服制劑、注射劑,不超過(guò)2種(除特殊情況外)。(4)認(rèn)真進(jìn)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收的各項(xiàng)登記,藥品儲(chǔ)存庫(kù)設(shè)立了陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù),配備了保證藥品質(zhì)量的設(shè)施(陳列擺放設(shè)備、地腳架、避光通風(fēng)設(shè)備、溫濕度計(jì)、照明設(shè)施及防塵、防潮、防污染、防鼠、防蟲(chóng)等“五防”設(shè)施)。五、藥物臨床使用管理制定了藥物臨床應(yīng)用管理工作制度、實(shí)施辦法及本院《基本用藥目錄》。建立完善并認(rèn)真落實(shí)單品種用藥總量監(jiān)控公示制度,醫(yī)師用藥情況監(jiān)控制度和醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)、通報(bào)制度等四項(xiàng)制度。從嚴(yán)監(jiān)管臨床用藥,執(zhí)行設(shè)定的臨床用藥“紅線”,不違規(guī),不突破,促進(jìn)臨床藥物的合理使用。六、特殊藥品使用管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全并完善了特殊藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和使用制度。建立了麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用及報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查制度。門診藥方設(shè)有特殊藥品專門窗口,嚴(yán)格審查處方登記各項(xiàng)內(nèi)容,按規(guī)定按限定劑量發(fā)藥;住院患者特殊藥品處方當(dāng)日開(kāi)具,每張?zhí)幏较?日常用量。七、醫(yī)院制劑管理醫(yī)院制劑配制符合制劑配制要求,建立完善了制劑配制的管理制度及技術(shù)操作規(guī)程,保證制劑質(zhì)量。具有《制劑許可證》及所配制劑品種的批準(zhǔn)文號(hào),按規(guī)定有制劑批記錄,保留有原始檢驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、場(chǎng)所符合規(guī)定;嚴(yán)格按照制劑價(jià)格批文定價(jià)。正在著手制定本院基本藥物處方集。醫(yī)院開(kāi)展了兩個(gè)移植科抗免疫排異藥物的監(jiān)測(cè)(TDM)工作。與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對(duì)各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查,綜合修訂了搶救藥品目錄,使搶救藥品的儲(chǔ)備更加合理。參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集;出版藥品信息通訊,給臨床合理用藥提供參考。新引進(jìn)藥品 多種,停止長(zhǎng)期不用藥品 個(gè)。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng),如 等。嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān),按照藥品管理法堅(jiān)持做到“陽(yáng)光采購(gòu)”,各調(diào)劑室對(duì)上架藥品質(zhì)量層層驗(yàn)收,注重細(xì)節(jié),尤其對(duì)藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān),確保藥品的安全與有效。為降低臨床靜脈配制中污染的機(jī)率,引進(jìn)了小劑量溶媒。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會(huì)診、死亡病例討論等,參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測(cè)及藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。由處方點(diǎn)評(píng)工作小組每月對(duì)門急診處方(包括麻醉、精神藥品處方)及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。根據(jù)醫(yī)院用藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測(cè),并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào),并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機(jī)制,指導(dǎo)臨床合理用藥,防止因抗菌素的濫用給社會(huì)和人民身體健康帶來(lái)危害。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因,如與藥品質(zhì)量有關(guān)的,及時(shí)更換廠家,以保證臨床用藥安全。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課,以及每?jī)芍艿目剖覙I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。(二)科研工作本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇,參與編寫專著 本。三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識(shí),新觀念,希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流,掌握藥事管理的新知識(shí)第五篇:藥事管理工作總結(jié)參考藥事管理工作總結(jié)參考第一章 緒論藥事:指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。藥事管理學(xué)科:應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究“藥事”的管理活動(dòng)及其規(guī)律的科學(xué)體系,它是一個(gè)學(xué)科整合的交叉學(xué)科群,是以解決公眾用藥問(wèn)題為向?qū)У膽?yīng)用學(xué)科。藥品管理的分類:(一)、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥(二)、處方藥與非處方藥處方藥:是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品?!保ㄈ?、新藥、首次在中國(guó)銷售的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(四)、國(guó)家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、特殊管理的藥品 基本藥物:是指能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物,是按照一定的遴選原則,經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物;并在現(xiàn)有醫(yī)療保健體系下,人們能獲得所需數(shù)量的具有合適的劑型、可承受的價(jià)格、質(zhì)量?jī)?yōu)良、藥品信息客觀準(zhǔn)確的基本藥物。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)第三章藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德藥師:受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。藥房藥師的基本技術(shù)功能(不同職稱的藥師的技術(shù)功能 各不相同);管理功能(對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理);企業(yè)家的功能(具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展的能力)從事藥物研究開(kāi)發(fā)工作的藥師功能:分析新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向和前景;設(shè)計(jì)、篩選和制備新產(chǎn)品;通過(guò)臨床前和臨床研究,確定新產(chǎn)品質(zhì)量,尤其是有效性和安全性流通領(lǐng)域藥師的功能:構(gòu)建藥品流通渠道,溝通藥品供需環(huán)節(jié);合理儲(chǔ)運(yùn)藥品,保證藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量;保持藥品流通渠道規(guī)范有序、杜絕假劣藥品進(jìn)入市場(chǎng);與醫(yī)療專業(yè)人員溝通交通、傳遞存品信息 我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師:執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》,并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。一般每年舉行一次。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求:取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者;碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者,學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者;大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者;中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》,該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)范圍分為:藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。(2)有下列情況之一者不予注冊(cè):①不具有完全民事行為之一者;②因受刑事處罰,自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的;④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。(4)再次注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年,有效期滿前3個(gè)月,持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。(5)變更注冊(cè):執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,均須依法變更注冊(cè)。5.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則:執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。6.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人; 、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;、人員以及必要的儀器設(shè)備; 。按照SFDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。②對(duì)生產(chǎn)藥品原料、輔料的要求:生產(chǎn)藥品所需原料、輔料,必須符合藥用要求;生產(chǎn)藥品所用的原料藥,必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào),或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。③對(duì)藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)的規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或中藥飲片炮制規(guī)范的,不得出廠 ④對(duì)委托生產(chǎn)的規(guī)定委托生產(chǎn)藥品:是指擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè),委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品代加工,其批準(zhǔn)文號(hào)不變。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)定(1)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制:建立檢查驗(yàn)收制度:驗(yàn)明藥品合格證明(許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)合格報(bào)告、藥品批準(zhǔn)文號(hào))和其他標(biāo)識(shí)(包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū))(2)必須有真實(shí)完整地購(gòu)銷記錄(3)銷售藥品的規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,正確介紹藥品的作用和使用方法;調(diào)配處方必須核對(duì),不得擅自更改或者代用;對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。合法:獲得許可證的企業(yè)生產(chǎn)的,獲得國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)。②驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識(shí):包裝、說(shuō)明書(shū)、外觀性狀。必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管制度:必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的審批規(guī)定與程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。②配制制劑的品種規(guī)定:本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,須經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可配制。③配制制劑的使用范圍配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。三、藥品管理GLP:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP:《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》新藥研制、審批的規(guī)定新藥,是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期;在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。藥品的再評(píng)價(jià)結(jié)果處理:應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。特殊管理的藥品規(guī)定:國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。藥品進(jìn)口的口岸報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定:必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn);進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》假、劣藥品的認(rèn)定及按假、劣藥處理的規(guī)定。有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。”禁止生產(chǎn)、銷售劣藥:藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。四、藥品包裝的規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求;不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū);麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià);對(duì)其他藥品,實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。藥品廣告內(nèi)容管理規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。藥品抽查檢驗(yàn),不得收取任何費(fèi)用;禁止地方保護(hù)主義和不公平競(jìng)爭(zhēng);不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu))、:藥品貨值金額25倍。,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?;蛘咚幤放鷾?zhǔn)證明文件。5年內(nèi)不受理申請(qǐng)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
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