【正文】 多名藥師參與培訓(xùn)，同時承擔(dān)了衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳臨床藥師培訓(xùn)基地的工作。成立了醫(yī)院ADR領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)有ADR工作小組，制定了工作制度，并做好工作記錄。認(rèn)真開展了面對患者的用藥咨詢服務(wù)和合理用藥宣傳，在門診大廳設(shè)有“用藥咨詢臺”，解答患者的各種用藥問題，對咨詢問題進(jìn)行了分類登記。（培訓(xùn)記錄）建立了處方點評制度，每月開展處方點評工作，對各科室每月處方質(zhì)量進(jìn)行點評通報。（點評記錄）門診發(fā)藥嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，要求每一位窗口的藥劑人員都要向患者交待清楚藥品的用法、用量及注意事項；在發(fā)出的藥袋上貼有患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等。藥品憑醫(yī)師處方開具，藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑，不存在郵寄藥品行為，不存在以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品的情況。規(guī)范藥品購銷行為，與各藥品供應(yīng)單位簽訂了《藥品購銷合同》，留存藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)材料（“一證一照”及GSP認(rèn)證證書、授權(quán)委托書）。本院所需藥品統(tǒng)一由藥學(xué)部門采購，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品,保證臨床用藥安全。（2）采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的口服制劑、注射劑，不超過2種（除特殊情況外）。（4）認(rèn)真進(jìn)行藥品入庫驗收的各項登記，藥品儲存庫設(shè)立了陰涼庫、冷藏庫，配備了保證藥品質(zhì)量的設(shè)施（陳列擺放設(shè)備、地腳架、避光通風(fēng)設(shè)備、溫濕度計、照明設(shè)施及防塵、防潮、防污染、防鼠、防蟲等“五防”設(shè)施）。五、藥物臨床使用管理制定了藥物臨床應(yīng)用管理工作制度、實施辦法及本院《基本用藥目錄》。建立完善并認(rèn)真落實單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，醫(yī)師用藥情況監(jiān)控制度和醫(yī)師合理用藥評價、通報制度等四項制度。從嚴(yán)監(jiān)管臨床用藥，執(zhí)行設(shè)定的臨床用藥“紅線”，不違規(guī)，不突破，促進(jìn)臨床藥物的合理使用。六、特殊藥品使用管理嚴(yán)格執(zhí)行國家麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定，建立健全并完善了特殊藥品采購、儲存、保管和使用制度。建立了麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、使用及報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查制度。門診藥方設(shè)有特殊藥品專門窗口，嚴(yán)格審查處方登記各項內(nèi)容，按規(guī)定按限定劑量發(fā)藥；住院患者特殊藥品處方當(dāng)日開具，每張?zhí)幏较?日常用量。七、醫(yī)院制劑管理醫(yī)院制劑配制符合制劑配制要求，建立完善了制劑配制的管理制度及技術(shù)操作規(guī)程，保證制劑質(zhì)量。具有《制劑許可證》及所配制劑品種的批準(zhǔn)文號，按規(guī)定有制劑批記錄，保留有原始檢驗記錄；檢驗設(shè)備、儀器、場所符合規(guī)定；嚴(yán)格按照制劑價格批文定價。正在著手制定本院基本藥物處方集。醫(yī)院開展了兩個移植科抗免疫排異藥物的監(jiān)測（TDM）工作。與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查，綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲備更加合理。參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。新引進(jìn)藥品 多種，停止長期不用藥品 個。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)，如 等。嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)，按照藥品管理法堅持做到“陽光采購”，各調(diào)劑室對上架藥品質(zhì)量層層驗收，注重細(xì)節(jié)，尤其對藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。為降低臨床靜脈配制中污染的機率，引進(jìn)了小劑量溶媒。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會診、死亡病例討論等，參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測及藥動學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。由處方點評工作小組每月對門急診處方（包括麻醉、精神藥品處方）及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。根據(jù)醫(yī)院用藥的動態(tài)監(jiān)測，進(jìn)一步加強了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報和向臨床科室通報，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課，以及每兩周的科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。（二）科研工作本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇，參與編寫專著 本。三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識第五篇：藥事管理工作總結(jié)參考藥事管理工作總結(jié)參考第一章 緒論藥事：指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事。藥事管理學(xué)科：應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的科學(xué)體系，它是一個學(xué)科整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為向?qū)У膽?yīng)用學(xué)科。藥品管理的分類：（一）、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（二）、處方藥與非處方藥處方藥：是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品?！保ㄈ?、新藥、首次在中國銷售的藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑（四）、國家基本藥物、基本醫(yī)療保險藥品目錄、特殊管理的藥品 基本藥物：是指能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物；并在現(xiàn)有醫(yī)療保健體系下，人們能獲得所需數(shù)量的具有合適的劑型、可承受的價格、質(zhì)量優(yōu)良、藥品信息客觀準(zhǔn)確的基本藥物。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)第三章藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德藥師：受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員。藥房藥師的基本技術(shù)功能（不同職稱的藥師的技術(shù)功能 各不相同）；管理功能（對人的管理和對藥品的管理）；企業(yè)家的功能（具有承擔(dān)投資風(fēng)險和企業(yè)發(fā)展的能力）從事藥物研究開發(fā)工作的藥師功能：分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景；設(shè)計、篩選和制備新產(chǎn)品；通過臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是有效性和安全性流通領(lǐng)域藥師的功能：構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；合理儲運藥品，保證藥品在流通過程中的質(zhì)量；保持藥品流通渠道規(guī)范有序、杜絕假劣藥品進(jìn)入市場；與醫(yī)療專業(yè)人員溝通交通、傳遞存品信息 我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。一般每年舉行一次。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者，學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。(2)有下列情況之一者不予注冊：①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。(4)再次注冊：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊。(5)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制、項目制和登記制度。制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； 、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；、人員以及必要的儀器設(shè)備； 。按照SFDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。②對生產(chǎn)藥品原料、輔料的要求：生產(chǎn)藥品所需原料、輔料，必須符合藥用要求；生產(chǎn)藥品所用的原料藥，必須具有藥品批準(zhǔn)文號，或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。③對藥品生產(chǎn)檢驗的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)或中藥飲片炮制規(guī)范的，不得出廠 ④對委托生產(chǎn)的規(guī)定委托生產(chǎn)藥品：是指擁有藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品代加工，其批準(zhǔn)文號不變。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)定（1）購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制：建立檢查驗收制度：驗明藥品合格證明（許可證、營業(yè)執(zhí)照、檢驗合格報告、藥品批準(zhǔn)文號）和其他標(biāo)識（包裝、標(biāo)簽、說明書）（2）必須有真實完整地購銷記錄（3）銷售藥品的規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，正確介紹藥品的作用和使用方法；調(diào)配處方必須核對，不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。合法：獲得許可證的企業(yè)生產(chǎn)的，獲得國家藥品批準(zhǔn)文號。②驗明藥品其他標(biāo)識：包裝、說明書、外觀性狀。必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄3．醫(yī)療機構(gòu)藥品保管制度：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 4．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理①《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的審批規(guī)定與程序醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。②配制制劑的品種規(guī)定：本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，須經(jīng)省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可配制。③配制制劑的使用范圍配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。三、藥品管理GLP：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》新藥研制、審批的規(guī)定新藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 新藥監(jiān)測期的規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。國務(wù)院藥品監(jiān)督部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。藥品的再評價結(jié)果處理：應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。特殊管理的藥品規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。藥品進(jìn)口的口岸報關(guān)、檢驗的規(guī)定：必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，檢驗機構(gòu)按規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗；進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持有《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》假、劣藥品的認(rèn)定及按假、劣藥處理的規(guī)定。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！苯股a(chǎn)、銷售劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。四、藥品包裝的規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求；不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器藥品包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價；對其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價。藥品廣告內(nèi)容管理規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。藥品抽查檢驗，不得收取任何費用；禁止地方保護(hù)主義和不公平競爭；不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動；實行藥品不良反應(yīng)報告制度。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)）、：藥品貨值金額25倍。，或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。或者藥品批準(zhǔn)證明文件。5年內(nèi)不受理申請生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任