藥品不良反應(yīng)填報-在線瀏覽
2024-11-04 03:33本頁面
【正文】 上,第十四頁，共六十四頁。og224。,選擇藥品(y224。 生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品的銷售企業(yè) 個人：指作為消費者本人 其他:以上來源之外的,如CRO公司,報告(b224。o)單位類別,第十六頁，共六十四頁。 當新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時，如果報告(b224。o)者認為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時，患者是新生兒。,患者姓名〔二〕 如果不良反響涉及胎兒/乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報 告人認為不良反響的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時： ①如果不良反響沒有影響胎兒/乳兒，患者是母親。 ③如果只有胎兒/孩子出現(xiàn)(chūxi224。n)不良反響的藥品列在可疑藥品欄目中。,4.2 患者相關(guān)(xiāngguān)情況,第十八頁，共六十四頁。 如果(r 民族 應(yīng)正確填寫，如回族。 如果不知道準確的體重，請做一個最正確的估計。,聯(lián)系方式 最好填寫患者的聯(lián)系 或者手提 。guǒ)填寫患者的通信地址，請附上郵政編碼。如急 性淋巴細胞白血病，不能寫ALL。nzhě)相關(guān)情況,第二十頁，共六十四頁。,病例號/門診號〔企業(yè)(qǐy232。 企業(yè)需填寫病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。nzhě)相關(guān)情況,第二十二頁，共六十四頁。ji224。 如果需要詳細表達，請另附紙說明。 如果需要詳細表達，請另附紙說明。,相關(guān)重要信息 吸煙史□ 飲酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過敏史□ 比方(bǐr,4.3 使用(shǐy242。 批準文號 這是一個新增欄目，增加的目的是減少電子報表錄入的工作量。藥品生產(chǎn)企業(yè)的每種藥品的每一規(guī)格有一個批準文號。 商品名稱 填寫藥品的商品(shāngpǐn)名。 通用名稱〔含劑型〕 填寫完整的通用名，不可用簡稱，如“氨芐〞等。,生產(chǎn)廠家 填藥品說明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡稱，如：“上五〞、“白云〞等 批號 填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號，如980324。 用法用量 包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。nɡ m224。)、靜脈推注或者“小壺〞給藥等。,4.3 使用藥品(y224。,容易出現(xiàn)的問題： 1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清； 2．生產(chǎn)廠家缺項(quē xi224。ng)藥品情況,第二十七頁，共六十四頁。如果用藥過程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時間，并予以注明。例如：一次或者靜脈滴注一小時。opǐn)情況,第二十八頁，共六十四頁。nɡ y224。注意用藥原因與原患疾病的差異。,4.3 使用藥品(y224。,容易出現(xiàn)的問題： 將用藥原因作為ADR或原患疾病的診斷，術(shù)后預防感染－膽囊炎術(shù)后用藥原因錯誤。 粗心大意導致的編輯性錯誤、錯別字。nxiě)，在原患疾病欄填寫(ti225。ng)藥品情況,第三十頁，共六十四頁。nɡ y242。 不良反響發(fā)生時，患者同時使用的其他藥品〔不包括治療不良事件的藥品〕，而且報告人并不認為這些藥品與不良反響發(fā)生有關(guān)。n suǒ)，或者可以提供不良反響的另外的解釋，故請列出與疑心藥品相同的其他信息。opǐn)情況,第三十一頁，共六十四頁。 y236。 填報(ti225。o)時還應(yīng)注意不要忽略慢性病長期服藥因素。opǐn)情況,第三十二頁，共六十四頁。ji224。例如：不良反響表現(xiàn)：患者從Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日開始使用Ⅹ，1.0g，1次/日，靜滴,Ⅹ日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。不良反響名稱可填寫皮疹。,不良反響/事件發(fā)生時間 填寫不良反響發(fā)生確實切時間。 —當一個胎兒因為先天缺陷而發(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn) 時，不良反響的發(fā)生時間就是懷孕(hu225。n)終止日期。,不良反響過程(gu242。ng)描述,3個時間： 不良反響發(fā)生的時間； 采取措施干預(gāny249。 3個工程： 第一次藥品不良反響出現(xiàn)時的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查； 藥品不良反響動態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查； 發(fā)生藥品不良反響后采取的干預措施結(jié)果。,3個時間(sh237。,總結(jié) 一句話： “三個時間三個工程兩個盡可能。n)何不良反響(兩個盡可能)，何時停藥，采取何措施，何時不良反響治愈或好轉(zhuǎn)。,不良反響過程(gu242。ng)描述,4.4 不良反響/事件(sh236。n)相關(guān)情況,第三十六頁，共六十四頁。 沒有寫不良反響的結(jié)果(jiē guǒ)。如“對癥治療〞、“報告醫(yī)生〞。如“皮疹，停藥。 嚴重病例沒有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。,第三十七頁，共六十四頁。急查腎功Cr440μmol./L,BUN21.6mmol/L?；颊哂盟幥澳I功能及尿量均正常?！膊扇〉母深A措施〕。6月11日復查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L 。u)的結(jié)果〕。,案 例 分 析 2,患者因真菌性敗血癥〔熱帶念珠菌〕用5%GS+二性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴,于13:15結(jié)束?！驳谝淮蜛DR出現(xiàn)時的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕?！膊扇?cǎ
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1