【正文】 生的不正常的免疫反應(yīng)。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。這些反應(yīng)與一般人群反應(yīng)不同，往往與這些人的先天性和遺傳性因素有關(guān)。 藥物依賴性 (Dependence) 由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性使用或定期使用該藥的行為和其他反應(yīng) 精神依賴；為的是體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，有時(shí)也是為了避免由于停藥所引起的不舒適 (戒斷癥狀 )身體依賴，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。 三、 ADR發(fā)生機(jī)制 致癌作用 (Carcinogenesis) 化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。但因總的發(fā)生率較低，要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)。為實(shí)驗(yàn)室結(jié)論，可能是致畸、致癌作用的原因，一般僅有參考價(jià)值?；ビ幸欢ㄗ匀话l(fā)生率，因果判斷困難，一般通過估計(jì)危險(xiǎn)度指導(dǎo)臨床用藥。 停藥綜合征 一些藥物在長(zhǎng)期應(yīng)用后，機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)機(jī)能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。 開展 ADR監(jiān)測(cè)的重要意義 （五）及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定 收集 ADR報(bào)告 分析 評(píng)價(jià) 研究 發(fā)布信息 采取措施 避免重復(fù)發(fā)生 齊二藥事件 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，充分體現(xiàn)了我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的重大意義 是公眾安全用藥的需要 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥提高醫(yī)療質(zhì)量需要 保護(hù)大眾 維護(hù)聲譽(yù) 提高質(zhì)量 保護(hù)自己 保護(hù)患者 醫(yī)院開展 ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì) ? 醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的 第一個(gè)地點(diǎn) 。 ? 醫(yī)務(wù)人員是 ADR患者的 主要救治者 。 由 ADR的概念、類型、發(fā)生原因可知： ADR≠ 藥品質(zhì)量問題 (偽劣藥品 ) ADR≠ 醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò) ADR≠ 藥物濫用 (吸毒 ) ADR≠ 超量誤用 正確認(rèn)識(shí) ADR 不能 “ 因噎廢食 ” ，因藥品存在 ADR而拒絕藥品治療 夸大 ADR 也不能 “ 無所畏懼 ” ，大量、超量、長(zhǎng)期服用藥品 忽視 ADR 以上做法都是片面的 只要是藥品，就存在不良反應(yīng) 只要使用藥品，就存在發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn) ADR報(bào)告能否作為處理 “ 醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故 ” 的依據(jù)？ ? 不能。 可疑即報(bào) 您認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng) /事件 請(qǐng)盡快報(bào)告！ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 省 ADR監(jiān)測(cè)中心 國(guó)家 ADR監(jiān)測(cè)中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 amp。其中選擇項(xiàng)畫 “ √ ” ，敘述項(xiàng)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡(jiǎn)明， 不得有缺漏項(xiàng)。 填寫注意事項(xiàng) 個(gè)人報(bào)告建議由 專業(yè)人員 填寫，可以是診治醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員。 有些內(nèi)容無法獲得時(shí) ， 填寫 “ 不詳 ” 。 并將 “ 附件 ” 寫在一張紙的頂部 。 附件中必須指出繼續(xù)描述的項(xiàng)目名稱 。 特別注意 ? 首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告 □ ? 如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告，搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。（說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。 例如：①說明書中沒有提及的 ②發(fā)生的癥狀比說明書明顯嚴(yán)重的 ?最低的要求： 核對(duì)原廠說明書 如何判斷什么是新的 ADR？ ? 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1. 導(dǎo)致死亡； 2. 危及生命； 3. 致癌、致畸、致出生缺陷； 4. 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5. 導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)； 6. 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的 。 ? 當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時(shí) ， 如果報(bào)告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時(shí) ， 患者是新生兒 。 ? ② 如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 ? ④ 如果胎兒 /乳兒和母親 都有 不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫 兩張 報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。 如果出生日期無法獲得 ， 應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)的年齡 。 ? 體重：注意以千克 （ 公斤 ） 為單位 。 患者相關(guān)情況 ? 聯(lián)系方式 最好填寫患者的聯(lián)系電話或者手提電話 。 ? 原患疾病 即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫 標(biāo)準(zhǔn)全稱 。 原患疾病的名稱不規(guī)范，或同時(shí)患有幾種疾病，填寫不完整或輸入不規(guī)范，均扣分。病例號(hào) /門診號(hào)項(xiàng)下填寫該患者的病歷號(hào) （ 鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院沒有可不寫） ； ? 如為生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)，醫(yī)院名稱項(xiàng)下填寫 病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。 ? 經(jīng)營(yíng)企業(yè)：醫(yī)院名稱項(xiàng)下填寫經(jīng)營(yíng)企業(yè)全稱 。 患者相關(guān)情況 ? 既往藥品不良反應(yīng) /事件情況 包括藥物過敏史 。 如果選擇 “ 有 ” ,應(yīng)在簡(jiǎn)述欄內(nèi)具體說明對(duì)何種藥品過敏 。 如果需要詳細(xì)敘述 ， 請(qǐng)另附紙說明 。 ? 批準(zhǔn)文號(hào) 這是一個(gè)新增欄目，增加的目的是減少電子報(bào)表錄入的工作量。 商品名稱 填寫藥品的商品名。 ? 通用名稱 （ 含劑型 ） 填寫完整的通用名，不可用簡(jiǎn)稱，如 “ 氨芐 ” 等 劑型與通用名稱用法一致 使用藥品情況 ? 生產(chǎn)廠