藥品不良反應(yīng)填報(bào)-文庫吧資料
2024-11-04 03:33本頁面
【正文】 10日〔終結(jié)時(shí)間〕尿量恢復(fù)復(fù)正常。即〔干預(yù)時(shí)間〕停用萬古霉素?！驳谝淮蜛DR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕。,案 例 分 析 1,患者因敗血癥靜滴萬古霉素1g Bid,6月5日〔發(fā)生ADR時(shí)間〕患者尿量明顯減少,300ml/d。 多余寫原患疾病病癥 。〞。 過于簡單。 干預(yù)措拖過于籠統(tǒng)。,藥品不良反響/事件過程及處理 常見的錯(cuò)誤 三個(gè)時(shí)間不明確。ji224。ch233。〞 要求： 相對(duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反響的病癥、結(jié)果， 目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息。〞 套用格式： “何時(shí)出現(xiàn)(chūxi224。jiān)3個(gè)工程和2個(gè)盡可能,4.4 不良反響/事件相關(guān)情況,第三十五頁，共六十四頁。 2個(gè)盡可能： 不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體； 與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。)不良反響的時(shí)間； 不良反響終結(jié)的時(shí)間。ch233。,4.4 不良反響/事件相關(guān)(xiāngguān)情況,第三十四頁，共六十四頁。i y249。 —當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的 發(fā)生時(shí)間就是孩子的出生日期。 不良反響名稱的選取參考(cānkǎo)?WHO藥品不良反響術(shù)語集?,第三十三頁，共六十四頁。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。n)相關(guān)情況,不良反響/事件名稱 對(duì)明確藥源性疾病的填寫疾病名稱 不明確的填寫不良反響中最主要、最明顯的病癥。,4.4 不良反響/事件(sh236。,4.3 使用藥品(y224。nb224。)！,填寫疑心藥品和并用藥品時(shí)須參考文獻(xiàn)報(bào)道信息，如不良反響表現(xiàn)形式，ADR的發(fā)生時(shí)間、發(fā)生率，與病人情況進(jìn)行比較，在客觀分析以后填寫，并決定疑心藥品和并用藥品的排序。,注意(zh249。,4.3 使用藥品(y224。 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索(xi224。nɡ)藥品,指發(fā)生此藥品不良反響時(shí)患者除疑心藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購置的藥品或中草藥等。,并用(b236。nxiě)無/沒病/健康,4.3 使用(shǐy242。 預(yù)防用藥〔如發(fā)熱待查、結(jié)核病待查〕普遍不知如何正確填寫(ti225。 用藥原因表現(xiàn)為“抗感染〞、“抗病毒〞等目的性描述，而非用藥原因。opǐn)情況,第二十九頁，共六十四頁。 如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反響，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。o)原因 填寫使用該藥品的具體原因。,用藥(y242。,4.3 使用藥品(y224。 用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，填寫xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X月X日的格式；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，填寫Ⅹ月Ⅹ日－X月X日的格式；如果使用某種藥品缺乏一天，可填寫用藥持續(xù)時(shí)間。,用藥起止時(shí)間 指使用藥品的同一劑量的開始(kāishǐ)時(shí)間和停止時(shí)間。nɡ)，填寫藥廠簡稱； 3．把產(chǎn)品批號(hào)寫成藥品批準(zhǔn)文號(hào)，如“國藥準(zhǔn)字H2000150〞,4.3 使用(shǐy242。opǐn)情況,第二十六頁，共六十四頁。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“其它〞欄內(nèi)注明是否緩慢注射。i dī zh249。 如系靜脈給藥，需注明靜脈滴注(j236。注意不要與生產(chǎn)日期、有效期相混淆。,第二十五頁，共六十四頁。如果沒有或者不知道商品(shāngpǐn)名，填寫不詳。也就是說每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)是與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、規(guī)格對(duì)應(yīng)的。因?yàn)樗幤放鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。ng)藥品情況,疑心藥品 報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反響發(fā)生有關(guān)的藥品。)食物、 花粉 其他□,4.2 患者相關(guān)(xiāngguān)情況,第二十四頁，共六十四頁。,4.2 患者相關(guān)(xiāngguān)情況,第二十三頁，共六十四頁。 家族藥品不良反響/事件 選擇正確選項(xiàng)。n)情況 包括藥物過敏史。,既往藥品不良反響/事件(sh236。,4.2 患者(hu224。)填寫醫(yī)院名稱〕 認(rèn)真填寫患者的病歷號(hào)〔門診號(hào)〕以便于對(duì)詳細(xì) 病歷詳細(xì)資料的查找。,第二十一頁，共六十四頁。,4.2 患者(hu224。 原患疾病 即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。 如果(r,4.2 患者相關(guān)(xiāngguān)情況,第十九頁，共六十四頁。 體重 注意以千克〔公斤〕為單位。guǒ)患者的出生日期無法獲得，應(yīng)填寫發(fā)生不良反響時(shí)的年齡。,性別 按實(shí)際情況選擇 出生日期 患者的出生年應(yīng)填寫4位，如1987年5月13日。 ④ 如果胎兒/乳兒和母親都有不良反響發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。n)不良反響〔除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡〕，患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒/孩子出現(xiàn)(chūxi224。 ②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。,第十七頁，共六十四頁。og224。,4.2 患者相關(guān)(xiāngguān)情況,患者姓名〔一〕 填寫患者真實(shí)全名。og224。opǐn)不良反響報(bào)告表的填報(bào)單位的類型 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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