藥品不良反應(yīng)簡介-文庫吧資料
2024-11-04 03:37本頁面
【正文】 、氧氟沙星等。ngyu225。,第二十六頁，共四十八頁。jiā)藥品不良反響監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中雙膦酸鹽藥物不良反響涉及系統(tǒng)廣泛。)的嚴(yán)重不良反響,雙膦酸鹽藥物主要用于骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療。,〔一〕雙膦酸鹽藥物(y224。,四、藥品不良反響信息通報(tōngb224。發(fā)布信息通報的主要目的為使廣闊醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和公眾了解該藥品的平安性問題，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥平安。i)，2007年開始還對國際藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的警示信息中在中國也具有同樣的平安風(fēng)險，而且會影響較廣的一些內(nèi)容也通過信息通報形式介紹到國內(nèi)。)與目的,為了更好地保障公眾用藥平安，我國藥品監(jiān)督管理部門于2001年建立了藥品不良反響信息通報制度，2003年開始正式公開發(fā)布。,〔三〕、藥品不良反響信息通報的建立(ji224。代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反響，要不間斷地追蹤、監(jiān)測，按規(guī)定報告。ngku224。ng)保健機(jī)構(gòu)如何開展藥品不良反響報告工作,第二十二頁，共四十八頁。,〔二〕藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療預(yù)防(y249。 國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定藥品不良反響監(jiān)測規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、工作方針、政策和管理制度，并監(jiān)督、組織實(shí)施。 各級衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療(yīli225。opǐn)不良反響監(jiān)測工作的主管部門,食品藥品監(jiān)督管理局：是我國藥品不良反響監(jiān)測工作的主管部門。,第二十頁，共四十八頁。)藥品不良反響監(jiān)測工作，省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反響監(jiān)測工作。,三、我國的藥品不良反響監(jiān)測報告制度 我國藥品不良反響監(jiān)測工作的主管部門是食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(qu225。i)情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，提出對有關(guān)藥品如何加強(qiáng)管理的意見、建議； 〔2〕及時向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和社會群眾反響藥品不良反響信息，防止藥品不良反響的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)人民的用藥平安。o)和監(jiān)測,藥品不良反響監(jiān)測主要是監(jiān)測上市后藥品的不良反響情況，是藥品再評價工作的一局部。,5.藥品不良反響報告(b224。nɡ)事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。 4.藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床(l237。,第十七頁，共四十八頁。opǐn)嚴(yán)重不良反響/事件,指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響: 〔1〕引起死亡； 〔2〕致癌、致畸、致出生缺陷； 〔3〕對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 〔4〕對器官(q236。,第十六頁，共四十八頁。opǐn)不良反響：是指藥品(y224。,〔三〕其他(q237。 致畸作用：指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用。ng)。ng)：化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用(zu242。 致癌作用(zu242。,第十四頁，共四十八頁。n)型異常)的特點(diǎn)：,①罕見； ②非預(yù)期的； ③較嚴(yán)重； ④時間(sh237。,〔2〕B型不良反響(質(zhì)變(zh236。過敏反響、特異質(zhì)反響屬于此類。ch225。bi224。,第十二頁，共四十八頁。nzh242。由于藥物較長期應(yīng)用，致使機(jī)體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，而一旦停用該藥，就會使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，主要的表現(xiàn)是病癥反跳。opǐn)不良反響的發(fā)生機(jī)制,首劑效應(yīng)：某些藥物在開始應(yīng)用時，由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng)，而引起較強(qiáng)烈的反響。,第十一頁，共四十八頁。 后遺效應(yīng)：藥物血藥濃度降至最低有效濃度以下，但生物效應(yīng)仍存在。 毒性作用：由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能(gōngn233。,〔3〕A 型藥品(y224。jiān)關(guān)系較明確； ④可重復(fù)性； ⑤在
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