【正文】 根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E）解析9.(4分)藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（） 答案 C,D,E執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內累計不得少于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析2.(3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A 解析3.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析4.(3分)目前國家已經禁止藥用的野生藥材物種是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析5.(3分)臨床研究用藥物，應當（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《藥品注冊管理辦法》屬于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)藥品說明書的書寫格式、內容和書寫要求的制定部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析8.(3分)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內容的依據(jù)是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析9.(3分)富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析10.(3分)零售藥店的《藥品經營許可證》的核發(fā)部門是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析）答案 C 解析11.(3分)中國最早成立的學術團體之一中國藥學會成立于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析12.(3分)為了應對災情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析13.(3分)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析14.(3分)臨床前藥物的（）是藥品臨床前研究的核心內容。 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,E 解析2.(4分)省級藥品監(jiān)督管理部門負責（） 、發(fā)藥和提供專業(yè)意見得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,E 解析4.(4分)我國藥品檢驗機構的法定任務是（） 、生產批號 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析6.(4分)我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 C,E 解析8.(4分)《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,D,E 解析10.(4分)目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（） ，各省可部分調整 ，增減品種不超過總數(shù)15% ，經廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析2.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強制淘汰藥品的原因有（） ，不得使用英文和其他民族文字 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E 解析4.(4分)必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證的是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,E 解析6.(4分)藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A,B,D 解析8.(4分)按照相關法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ 答案 D,E有關藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（） （廠長） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析2.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析4.(4分)藥事管理學科是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析6.(4分)目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（） 第三篇：藥事管理學淺析毒膠囊事件制藥工程1101班靖芳蕾【摘 要】：毒膠囊藥品事件的發(fā)生再一次讓人們對藥品安全產生質疑，面對近幾年的藥品安全問題，有關部門必須基于藥品市場主體信用評價來構建新的監(jiān)管模式，即以藥品市場主體信用體系的建設與完善為依托，強化藥品市場主體的自律意識，實現(xiàn)誠信的藥品市場主體與有力的藥品安全監(jiān)管有機結合，最終達到有效監(jiān)管和保障藥品安全的目的。經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測確認，9家藥廠生產的13個批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍。公安部第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機關介入偵查，積極會同有關部門開展查處工作。國家食品藥品監(jiān)管局要求相關省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)及其產品繼續(xù)深入開展調查，嚴肅查辦涉案企業(yè)，堅決控制銷毀不合格產品。從政府角度看，客觀方面由于企業(yè)數(shù)量與監(jiān)管力量對比懸殊、監(jiān)管體制機制不順暢；主觀方面由于地方政府為了稅收及當?shù)厝藛T就業(yè)而睜一只眼閉一只眼、缺乏執(zhí)法動力；地方監(jiān)管部門依法執(zhí)法，嚴格執(zhí)法，本身沒有激勵政策，相反還會惹來麻煩；缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責，也沒有人去追究他的責任。從消費者角度看，由于消費者無鑒別能力，不能判斷藥品真?zhèn)?，造成廠家敢公然欺騙消費者。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產環(huán)節(jié)；要求藥品生產企業(yè)從有資質的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業(yè)。并且通化金馬在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，制定了詳細的自查和整改工作方案。公司認為膠囊問題得到了有效解決，并決定恢復膠囊劑產品的生產銷售。截至目前，各地公安機關已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產廠家10個，現(xiàn)場查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。毒膠囊事件發(fā)生后，很多消費者不敢再服用膠囊藥品，對藥品一度產生懷疑甚至恐慌。許多受害者要狀告問題膠囊藥廠四、解決政策企業(yè)應該增強社會責任感，銘記為人民越多才能賺得越多，注意公共關系危機的預防； 政府應對省級藥監(jiān)部門實行垂直管理，建立一個統(tǒng)一的部門來管理食品安全，避免以前的那種互相推諉的情況；還應建立懲罰性賠償機制，完全剝奪企業(yè)造假的收益；另外要增加監(jiān)管人員和高技術機械，以便更快發(fā)現(xiàn)此類問題，更及時地解決問題，保證消費者安全用藥；消費者應該增強自身鑒別能力，別隨便服藥，隨便用藥。毒膠囊事件不僅使被曝光的9家企業(yè)名譽掃地，整個中國醫(yī)藥行業(yè)也面臨一場公關危機，聲譽和形象受到重創(chuàng)。一個真正的品牌一定是內外兼修、知行合一、堅守企業(yè)社會責任、重視與重要的利益相關者溝通，僅僅靠明星代言和廣告以及自我標榜無法打造持久的品牌。從報道中來看，使用工業(yè)明膠生產藥品膠囊已是業(yè)內公開的秘密，為了逃避監(jiān)管部門的追究和打擊，原料供應企業(yè)明知道自己是用工業(yè)廢料生產“工業(yè)明膠”，卻強迫膠囊生產企業(yè)同自己簽訂“食用明膠”供貨合同以推脫責任，而膠囊生產企業(yè)為了圖便宜居然毫無異議；更為不可思議的是藥品生產企業(yè)，明知道這種工業(yè)明膠生產的膠囊，危及患者身體健康，竟然也無所顧忌地投入藥品生產使用。比如用廢舊皮鞋熬制工業(yè)明膠，相關的當?shù)匦l(wèi)生、工商、公安等部門，是否都盡到了管理職責？比如鉻超標的空心膠囊已經流入了修正藥業(yè)這樣的大企業(yè)，當?shù)氐氖乘幈O(jiān)局等相關部門又都是如何做的事前監(jiān)督與檢查？何至于相關管理與監(jiān)督、檢測部門的專業(yè)設備還不如記者的采訪有效？媒體曝光問題藥品，何嘗不是在曝光行業(yè)問題監(jiān)管。如果說，工業(yè)原料堂而皇之地進入藥企成為治病救命的藥品令人震驚，那么，從毒膠囊曝光到現(xiàn)在當事藥企應對公關危機的態(tài)度則更令人失望?？墒前ㄐ拚帢I(yè)在內的許多大型制藥企業(yè)出現(xiàn)的毒膠囊，不僅僅使企業(yè)陷入信任危機，更是在道德上給予譴責。第四篇：藥事管理學藥事管理學第一單元 藥事與藥事管理細目一：藥事與藥事管理概念要點：細目二：藥事管理概況要點：第二單元 藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責細目一：藥品與藥品標準要點：細目二：藥品管理的分類要點：細目三：藥師的職責要點：第三單元 藥事組織管理細目一：藥事組織管理的必要性和特征要點：細目二：主要藥事組織管理要點：第四單元 中藥管理細目一：中藥的概念及其作用要點：、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分細目二：中藥的地位與發(fā)展要點：，國家依法發(fā)展中醫(yī)藥細目三：中藥管理要點：（GAP）第五單元 藥品管理法的主要內容細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點：細目二：藥品及藥品包裝的管理要點：（非）臨床試驗質量管理規(guī)范（GLP、GCP）（配制）、銷售假藥、劣藥細目三：特殊管理的藥品要點：細目四：《藥品管理法》對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定要點：（配制制劑管理）第六單元 醫(yī)療機構藥事管理細目一：醫(yī)療機構購進藥品的管理要點：