【正文】 監(jiān)管局召開全國電視電話會議，明確指出，本次媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件，是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊及使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)劣藥案。“毒膠囊”事件曝光后，黨中央、國務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處，確保人民群眾利益?！娟P(guān)鍵詞】：毒膠囊事件；事件原因；事件處理；解決政策；個人觀點【正文】一、事件簡介2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》播出的節(jié)目曝光了部分藥用膠囊廠用皮革廢料生產(chǎn)的明膠作原料。 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析7.(4分)一級保護(hù)的野生藥材物種，我國保護(hù)管理的措施是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析5.(4分)下列屬于藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析3.(4分)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 D 解析20.(3分)《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析 19.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 、實踐性 、驗證性 、復(fù)雜性 、客觀性得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析18.(3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析17.(3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析16.(3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析15.(3分)負(fù)責(zé)對保健藥品進(jìn)行技術(shù)審評的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析14.(3分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應(yīng)持有（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析13.(3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 C）解析12.(3分)進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會同下列哪個部門（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析10.(3分)負(fù)責(zé)我國藥品價格管理的主管部門是（ ） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析9.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 C 解析8.(3分)對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)負(fù)責(zé)日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析6.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析5.(3分)購買甲類非處方藥由（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析4.(3分)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析3.(3分)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析2.(3分)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（） 答案 A,B,C我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析9.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析7.(4分)我國對毒性中藥材的飲片實行（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析）5.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C 解析3.(4分)有關(guān)藥品說明書，下列說法正確的是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析20.(3分)《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析19.(3分)《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析18.(3分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（） ，方可發(fā)布 ，方可發(fā)布，向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析17.(3分)負(fù)責(zé)日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析 16.(3分)異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 C 解析15.(3分)有權(quán)對違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析14.(3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析13.(3分)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析12.(3分)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（） 、實踐性 、驗證性 、復(fù)雜性 、客觀性得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A 解析10.(3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析9.(3分)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析8.(3分)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)我國負(fù)責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（） ） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析6.(3分)標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤（ ，各省不得調(diào)整得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（） 、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析4.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析3.(3分)藥事管理學(xué)科是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析2.(3分)非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的（） 答案 A,B,E(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的提供者是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析9.(4分)可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,E 解析7.(4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（） ）得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析5.(4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析3.(4分)必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析二、多選題1.(4分)關(guān)于抽查性檢驗，下列說法正確的是（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析20.(3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析19.(3分)根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（） 得分：0知識點：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 18.(3分)根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級保護(hù)的期限是（） ．