學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)感想-文庫吧資料
2025-02-08 00:41本頁面
【正文】 管理學(xué)的理論成果，特別是對藥品經(jīng)營企業(yè)提出了建立質(zhì)量體系，并使之有效運行的基本要求。 3. 現(xiàn)行 GSP 在文件結(jié)構(gòu)上對藥品批發(fā)和藥品零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述，便于實際執(zhí)行。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 GSP 將其管理范圍變?yōu)閱渭兌滞庋油暾乃幤?，既與國際上 GSP 接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。與國際慣例相比，一方面多出了后三類非藥品的醫(yī)藥商品，一方面在藥品的范圍內(nèi)又不能涵蓋全部藥品（即不包括中藥）。 2. 現(xiàn)行 GSP 管理的商品范圍變?yōu)榕c國際接軌，與《藥品管理法》管理范圍完全一致的藥品。 我國現(xiàn)行的 GSP 與前兩部相比有自身的特點： 1. 現(xiàn)行 GSP 是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一部在推行上具有強制性的行政規(guī)章，是我國第一部納入法的范疇的 GSP。 1998 年，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結(jié)了十幾年來 GSP 實施經(jīng)驗，在 1992 版 GSP 的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于 2021年 4月 30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第 20號頒布， 2021年 7 月 1 日 起正式施行。 我國第一套 GSP 的發(fā)布實施，引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視，許多企業(yè)將 GSP 逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道，使之成為企業(yè)經(jīng)營管理的重要組成部分。 1982 年我國開始了 GSP 的起草工作。 三、 GSP GSP 是英文 Good Supply Practice 的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品
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