【文章內(nèi)容簡介】 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C 解析3.(4分)有關(guān)藥品說明書，下列說法正確的是（） ，不得使用英文和其他民族文字 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E 解析4.(4分)必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是（ 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析）5.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,E 解析6.(4分)藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析7.(4分)我國對毒性中藥材的飲片實(shí)行（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A,B,D 解析8.(4分)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析9.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）） 答案 D,E有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯(cuò)誤的是（） 答案 A,B,C我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析2.(3分)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析3.(3分)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的前提是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析4.(3分)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析5.(3分)購買甲類非處方藥由（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析6.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)負(fù)責(zé)日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 C 解析8.(3分)對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ （廠長） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析9.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） ） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析10.(3分)負(fù)責(zé)我國藥品價(jià)格管理的主管部門是（ 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 C）解析12.(3分)進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會同下列哪個(gè)部門（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析13.(3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時(shí)間是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析14.(3分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析15.(3分)負(fù)責(zé)對保健藥品進(jìn)行技術(shù)審評的部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析16.(3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析17.(3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） 、實(shí)踐性 、驗(yàn)證性 、復(fù)雜性 、客觀性得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析18.(3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析 19.(3分)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 D 解析20.(3分)《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析2.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析3.(4分)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析4.(4分)藥事管理學(xué)科是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析5.(4分)下列屬于藥品的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析6.(4分)目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析7.(4分)一級保護(hù)的野生藥材物種，我國保護(hù)管理的措施是（） 第三篇：藥事管理學(xué)淺析毒膠囊事件制藥工程1101班靖芳蕾【摘 要】：毒膠囊藥品事件的發(fā)生再一次讓人們對藥品安全產(chǎn)生質(zhì)疑，面對近幾年的藥品安全問題，有關(guān)部門必須基于藥品市場主體信用評價(jià)來構(gòu)建新的監(jiān)管模式，即以藥品市場主體信用體系的建設(shè)與完善為依托，強(qiáng)化藥品市場主體的自律意識，實(shí)現(xiàn)誠信的藥品市場主體與有力的藥品安全監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，最終達(dá)到有效監(jiān)管和保障藥品安全的目的?！娟P(guān)鍵詞】：毒膠囊事件；事件原因；事件處理；解決政策；個(gè)人觀點(diǎn)【正文】一、事件簡介2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出的節(jié)目曝光了部分藥用膠囊廠用皮革廢料生產(chǎn)的明膠作原料。經(jīng)中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心檢測確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍?！岸灸z囊”事件曝光后，黨中央、國務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處，確保人民群眾利益。公安部第一時(shí)間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機(jī)關(guān)介入偵查，積極會同有關(guān)部門開展查處工作。4月20日，國家食品藥品監(jiān)管局召開全國電視電話會議，明確指出，本次媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件，是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊及使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)劣藥案。國家食品藥品監(jiān)管局要求相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)及其產(chǎn)品繼續(xù)深入開展調(diào)查，嚴(yán)肅查辦涉案企業(yè)，堅(jiān)決控制銷毀不合格產(chǎn)品。二、事件原因從企業(yè)角度看，由于企業(yè)唯利是圖，缺乏社會責(zé)任，使用皮革塑料生產(chǎn)膠囊成本低，因此不顧消費(fèi)者安全。從政府角度看，客觀方面由于企業(yè)數(shù)量與監(jiān)管力量對比懸殊、監(jiān)管體制機(jī)制不順暢；主觀方面由于地方政府為了稅收及當(dāng)?shù)厝藛T就業(yè)而睜一只眼閉一只眼、缺乏執(zhí)法動力；地方監(jiān)管部門依法執(zhí)法，嚴(yán)格執(zhí)法，本身沒有激勵(lì)政策，相反還會惹來麻煩；缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責(zé)，也沒有人去追究他的責(zé)任。因此造成企業(yè)敢于知法犯法，唯利是圖。從消費(fèi)者角度看，由于消費(fèi)者無鑒別能力，不能判斷藥品真?zhèn)?，造成廠家敢公然欺騙消費(fèi)者。三、各方事件處理 事件發(fā)生后，衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合藥監(jiān)部門，召回鉻超標(biāo)藥用膠囊事件相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗(yàn)不合格批次藥品，立即暫停購入和使用相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)決維護(hù)公眾利益，與公安部門密切配合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾的用藥安全。并且通化金馬在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，制定了詳細(xì)的自查和整改工作方案。根據(jù)整改方案，公司召回了流通市場上的問題產(chǎn)品，購置了膠囊檢測設(shè)備形成了企業(yè)自檢的能力，建立了原輔材料采購評價(jià)系統(tǒng)，對藥品生產(chǎn)的原輔料重新進(jìn)行了檢測，完成了自查和整改方案要求的各項(xiàng)任務(wù)。公司認(rèn)為膠囊問題得到了有效解決，并決定恢復(fù)膠囊劑產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。政府立即查封相關(guān)問題企業(yè)，公安部高度重視，第一時(shí)間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機(jī)關(guān)介入偵查，積極會同有關(guān)部門開展查處工作。截至目前，各地公安機(jī)關(guān)已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產(chǎn)廠家10個(gè)，現(xiàn)場查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。最高人民檢察院堅(jiān)決查處“問題膠囊”事件所涉職務(wù)犯罪，各部門對所有膠囊產(chǎn)品批批檢驗(yàn)。毒膠囊事件發(fā)生后，很多消費(fèi)者不敢再服用膠囊藥品，對藥品一度產(chǎn)生懷疑甚至恐慌。中國黑客警告藥廠要做良心藥。許多受害者要狀告問題膠囊藥廠四、解決政策企業(yè)應(yīng)該增強(qiáng)社會責(zé)任感，銘記為人民越多才能賺得越多，注意公共關(guān)系危機(jī)的預(yù)防； 政府應(yīng)對省級藥監(jiān)部門實(shí)行垂直管理，建立一個(gè)統(tǒng)一的部門來管理食品安全，避免