7學習藥事管理學的感想_(2)-在線瀏覽
2024-09-26 18:01本頁面
【正文】 藥品：是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用易產生精神依賴性和身體依賴性，能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質，精神藥品：是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用能產生藥物依賴性的藥品或其他物質。是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。是指由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括具體狀態(tài)，表現出一種強迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應，目的是要感受它的精神效應，有時也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。 簡答題 藥事管理學的目的與意義與發(fā)展歷程。發(fā)展歷程：周武王時代：我國建立了最早的醫(yī)藥管理制度秦朝時期：我國設立了醫(yī)藥行政管理機構隋唐時期：我國的醫(yī)藥管理機構進一步擴大分工更加明細。1912年成立中華民國南京臨時政府也在內務部下設衛(wèi)生司。1947年又改為衛(wèi)生部，并在其下面設立藥品儀器檢疫局。 藥品生產企業(yè)。我國的藥品生產企業(yè)是指生產藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，一般簡稱為藥廠，它可以分為化學藥廠、中藥廠、中藥飲片廠和生物技術制藥公司等。藥瓶生產企業(yè)還必須通過《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp）認證。（1）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、。 中藥保護品種等級劃分級保護期限 1對特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請一級保護○ 2相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品病有特殊療效的○ 3用于預防和治療特殊疾病的○ 中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年和10年 1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護○ 2對特定疾病有顯著療級保護的品種或者已經解除一級保護的品種○ 3從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑中藥二級保效的○ 護 1藥品監(jiān)督管理的原則： 答： 依法實施監(jiān)督管理原則 遵守法定程序原則 以事實為根據，以法律為準繩原則 品種保護期限為7年?！? 品名稱（inn）。它是who與各國專業(yè)術語委員會協作，數次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質所制定的一個在世界范圍內都可以接受的名稱。○： cadn是由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報sfda備案的藥品法定名稱，cadn具有通用性，即對于國內不論何處 3藥品商品名稱。○
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