【正文】 現(xiàn)場核查主要是對申報生產(chǎn)注冊申請的樣品試制情況進行現(xiàn)場核查。非專利 2藥品通用名稱（cadn）藥品是基本物質(zhì)專利保護過期的藥品。1928年，南京國民政府公布《全國衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫明設衛(wèi)生部，1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。其特點是：療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理和使用方便等，是能夠負擔得起的最合理、最適用的藥物。國家基本藥物（ned）：是指滿足大部分社會公眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數(shù)量和適量的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。1912年成立中華民國南京臨時政府也在內(nèi)務部下設衛(wèi)生司。它是who與各國專業(yè)術語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)所制定的一個在世界范圍內(nèi)都可以接受的名稱。必要時，可對臨床試驗用藥物制備條件及情況進行現(xiàn)場核查，對臨床試驗用藥物進行抽查檢驗。 藥品知識產(chǎn)權 答。是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息，具有明顯的財產(chǎn)價值，能通過經(jīng)濟上的利用或轉(zhuǎn)讓來實現(xiàn)其價值，屬于知識產(chǎn)權的一部分。 判定原則。取得“采藥證”后，如需要進行采伐或狩獵的，需申請“采伐證”或“狩獵證” 對野生藥材保護物種的經(jīng)驗管理：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口； 二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由國家藥材主管部門統(tǒng)一進行管理，其余品種由產(chǎn)地縣級藥材公司或其委托單位按照計劃收購； 二、三級保護野生物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口，由國家藥品監(jiān)督管理部門會同有關確定限量出口的品種及藥材的規(guī)格、等級標準。 中藥保護品種等級劃分級保護期限 1對特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請一級保護○ 2相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品病有特殊療效的○ 3用于預防和治療特殊疾病的○ 中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年和10年 1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護○ 2對特定疾病有顯著療級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種○ 3從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑中藥二級保效的○ 護 1藥品監(jiān)督管理的原則： 答： 依法實施監(jiān)督管理原則 遵守法定程序原則 以事實為根據(jù)，以法律為準繩原則 品