7學習藥事管理學的感想_ (2)-文庫吧
2024-09-26 18:01 本頁面
【正文】 材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。 簡答題 藥事管理學的目的與意義與發(fā)展歷程。目的：（１）掌握藥事管理學的基本概念（２）學習藥事管理學的基礎知識（３）培養(yǎng)運用藥事管理管理學理論解決藥學實踐問題的基本技能意義：，。發(fā)展歷程：周武王時代：我國建立了最早的醫(yī)藥管理制度秦朝時期：我國設立了醫(yī)藥行政管理機構隋唐時期：我國的醫(yī)藥管理機構進一步擴大分工更加明細。宋朝時期：設置藥事管理機構御醫(yī)院和尚藥局鴉片戰(zhàn)爭時期：西方藥學管理模式開始傳入中國1905年，清政府開始建立全國衛(wèi)生機構，在警政部下設衛(wèi)生科，后又在內(nèi)務部下設衛(wèi)生司。1912年成立中華民國南京臨時政府也在內(nèi)務部下設衛(wèi)生司。1928年，南京國民政府公布《全國衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫明設衛(wèi)生部，1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。1947年又改為衛(wèi)生部，并在其下面設立藥品儀器檢疫局。1984年，藥品管理法通過，1985年，開始編撰中國藥典。 藥品生產(chǎn)企業(yè)。答。我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，一般簡稱為藥廠，它可以分為化學藥廠、中藥廠、中藥飲片廠和生物技術制藥公司等。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門皮尊并發(fā)給的《藥品生產(chǎn)許可證》，憑此可到工商行政管理部門辦理登記注冊。藥瓶生產(chǎn)企業(yè)還必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp）認證。為了強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性及合理性，《藥品管理法》 第八條明確規(guī)定了開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件如下。（1）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、。工程技術人員及相應的技術工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和環(huán)境；（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 中藥保護品種等級劃分級保護期限 1對特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請一級保護○ 2相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品病有特殊療效的○ 3用于預防和治療特殊疾病的○ 中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年和10年 1符合上述一2）符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護○ 2對特定疾病有顯著療級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種○ 3從天然藥物中提取的有效
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