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7學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想_(2)-wenkub

2024-09-26 18 本頁(yè)面
 

【正文】 912年成立中華民國(guó)南京臨時(shí)政府也在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司。 簡(jiǎn)答題 藥事管理學(xué)的目的與意義與發(fā)展歷程。是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 麻醉藥品:是指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用易產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性,能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質(zhì),精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或者抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或其他物質(zhì)。國(guó)家基本藥物(ned):是指滿足大部分社會(huì)公眾的衛(wèi)生保健需要,在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適量的劑型,其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。新藥:是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)藥品監(jiān)督檢驗(yàn):是法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為了藥品監(jiān)督管理的需要所進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)。學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想 名詞解釋 藥品。 世界衛(wèi)生組織(who)。其特點(diǎn)是:療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理和使用方便等,是能夠負(fù)擔(dān)得起的最合理、最適用的藥物。 醫(yī)療用毒性藥品。 藥品依賴性。目的:(1)掌握藥事管理學(xué)的基本概念(2)學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)(3)培養(yǎng)運(yùn)用藥事管理管理學(xué)理論解決藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題的基本技能意義:。1928年,南京國(guó)民政府公布《全國(guó)衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫(xiě)明設(shè)衛(wèi)生部,1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。答。為了強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及合理性,《藥品管理法》 第八條明確規(guī)定了開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件如下。 藥品名稱的基本概念答:目前我國(guó)藥品名稱的種類有三種:國(guó) 1國(guó)際非專利藥際非專利藥品名稱、藥品通用名稱、藥品商品名稱。非專利 2藥品通用名稱(cadn)藥品是基本物質(zhì)專利保護(hù)過(guò)期的藥品。 處方藥的特點(diǎn):答 患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法; 患者難以完成給藥,無(wú)法達(dá)到治療目的。一級(jí),頻臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種;二級(jí),分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查答: 核查分類。(3)申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)核查主要是對(duì)申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的樣品試制情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。(1)研制情況及條件經(jīng)實(shí)地確證以及對(duì)研制過(guò)程中原始記錄進(jìn)行審查,未發(fā)現(xiàn)真實(shí)性問(wèn)題、且與申報(bào)資料一致的,核查結(jié)論判定為通過(guò)。(3)仿制藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。(1)生產(chǎn)情況及條件經(jīng)實(shí)地確證,以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中原始記錄進(jìn)行審查
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