7學習藥事管理學的感想_(2)-wenkub
2024-09-26 18 本頁面
【正文】 912年成立中華民國南京臨時政府也在內務部下設衛(wèi)生司。 簡答題 藥事管理學的目的與意義與發(fā)展歷程。是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。 麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用易產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性，能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質，精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或其他物質。國家基本藥物（ned）：是指滿足大部分社會公眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數(shù)量和適量的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。新藥：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報藥品監(jiān)督檢驗：是法定的藥品檢驗機構為了藥品監(jiān)督管理的需要所進行的藥品檢驗。學習藥事管理學的感想 名詞解釋 藥品。 世界衛(wèi)生組織（who）。其特點是：療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理和使用方便等，是能夠負擔得起的最合理、最適用的藥物。 醫(yī)療用毒性藥品。 藥品依賴性。目的：（１）掌握藥事管理學的基本概念（２）學習藥事管理學的基礎知識（３）培養(yǎng)運用藥事管理管理學理論解決藥學實踐問題的基本技能意義：。1928年，南京國民政府公布《全國衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫明設衛(wèi)生部，1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。答。為了強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性及合理性，《藥品管理法》 第八條明確規(guī)定了開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件如下。 藥品名稱的基本概念答：目前我國藥品名稱的種類有三種：國 1國際非專利藥際非專利藥品名稱、藥品通用名稱、藥品商品名稱。非專利 2藥品通用名稱（cadn）藥品是基本物質專利保護過期的藥品。 處方藥的特點：答 患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法； 患者難以完成給藥，無法達到治療目的。一級，頻臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種；二級，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 藥品注冊研制現(xiàn)場核查答： 核查分類。（3）申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場核查主要是對申報生產(chǎn)注冊申請的樣品試制情況進行現(xiàn)場核查。（1）研制情況及條件經(jīng)實地確證以及對研制過程中原始記錄進行審查，未發(fā)現(xiàn)真實性問題、且與申報資料一致的，核查結論判定為通過。（3）仿制藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。（1）生產(chǎn)情況及條件經(jīng)實地確證，以及對生產(chǎn)過程中原始記錄進行審查
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