7學習藥事管理學的感想_(2)(編輯修改稿)
2024-09-26 18:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 物質(zhì)及特殊制劑中藥二級保效的○ 護 1藥品監(jiān)督管理的原則： 答： 依法實施監(jiān)督管理原則 遵守法定程序原則 以事實為根據(jù)，以法律為準繩原則 品種保護期限為7年。 藥品名稱的基本概念答：目前我國藥品名稱的種類有三種：國 1國際非專利藥際非專利藥品名稱、藥品通用名稱、藥品商品名稱?！? 品名稱（inn）。inn是who制定的藥物國際通用名稱。它是who與各國專業(yè)術(shù)語委員會協(xié)作，數(shù)次修訂，為每一種在市場上按藥品銷售的活性物質(zhì)所制定的一個在世界范圍內(nèi)都可以接受的名稱。非專利 2藥品通用名稱（cadn）藥品是基本物質(zhì)專利保護過期的藥品?！穑? cadn是由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報sfda備案的藥品法定名稱，cadn具有通用性，即對于國內(nèi)不論何處 3藥品商品名稱。是生產(chǎn)廠家為突出、宣傳生產(chǎn)的同種藥品都適用。○ 自己的商品，創(chuàng)造品牌效應(yīng)而起的名稱，藥品商品名稱和藥品成分、功能、效果等方面沒有關(guān)系。 處方藥的特點：答 患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法； 患者難以完成給藥，無法達到治療目的。非處方藥的特點： 安全性高，正常使用時無嚴重不良反應(yīng)或其他嚴重的有害相互作用； 療效確切，使用時患者可以察覺治療效果； 質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下貯存時質(zhì)量穩(wěn)定； 使用方便，使用時不需要醫(yī)務(wù)人員的指導、監(jiān)控和操作，可由患者自行選用。 簡述野生藥材資源保護管理的具體辦法。 答： 國家重點保護的野生藥材物種分級為。一級，頻臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種；二級，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級，資源嚴重減少的主要正常用野生藥材物種。 對采獵保護野生藥材物種的要求：禁止采獵一級保護野生藥材物種；采獵、收購 二、三級保護野生藥材物種的，必須經(jīng)批準后，持有“采藥證”，按計劃執(zhí)行，不得在緊采獵區(qū)，禁止采獵期進行采獵，并不得使用禁用工具進行采獵。取得“采藥證”后，如需要進行采伐或狩獵的，需申請“采伐證”或“狩獵證” 對野生藥材保護物種的經(jīng)驗管理：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口； 二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由國家藥材主管部門統(tǒng)一
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