【正文】 標(biāo)本數(shù)/同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)100% 意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。意義：反映標(biāo)本運送的及時性和效率，檢驗前周轉(zhuǎn)時間是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和及時性的重要前提。計算公式：室內(nèi)質(zhì)控項目開展率=開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)100% 意義：反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：=室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)100% 意義：反映實驗室檢驗結(jié)果精密度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：室間質(zhì)評項目參加率=參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)/同期特定機構(gòu)已開展的室間質(zhì)評項目總數(shù)100% 意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)100% 意義：反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施實驗室間比對的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。意義：反映實驗室工作效率，是實驗室可控的檢驗中和檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例。十四、危急值通報率定義：危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果。計算公式：危急值通報率=已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)100% 意義：反映危急值通報情況，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：危急值通報及時率=危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)100% 意義：反映危急值通報是否及時，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：標(biāo)本類型錯誤率= 100% 意義：反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。二、標(biāo)本容器錯誤率定義：采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。三、標(biāo)本采集量錯誤率定義：采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗結(jié)果。計算公式：血培養(yǎng)污染率= 100% 意義：反映血培養(yǎng)過程是否操作正確，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：抗凝標(biāo)本凝集率= 100% 意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。意義：反映標(biāo)本運送的及時性和效率，檢驗前周轉(zhuǎn)時間是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和及時性的重要前提。計算公式：= 100% 意義：反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：= 100% 意義：反映實驗室檢驗結(jié)果精密度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：= 100% 意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：= 100% 意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃的合格情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：= 100% 意義：反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施實驗室間比對的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。意義：反映實驗室工作效率，是實驗室可控的檢驗中和檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例。十四、危急值通報率定義：危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果。計算公式：= 100% 意義：反映危急值通報情況，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。計算公式：= 100% 意義：反映危急值通報是否及時，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。它不但可監(jiān)測和評價檢驗全過程(檢驗前、檢驗中和檢驗后階段)中各個關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時還可監(jiān)測實驗室非檢驗過程，包括實驗室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性，這些都是實驗室質(zhì)量管理的寶貴資源。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期?！辟|(zhì)量指標(biāo)能對檢驗全過程差錯進(jìn)行定量評估，通過與質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行比較來幫助實驗室改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。本文將對國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的15項臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行具體解讀，以期在臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)的實際應(yīng)用上給實驗室一些參考。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/2, n為奇數(shù)；檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為檢驗前周轉(zhuǎn)時間室內(nèi)質(zhì)控項目開展率 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率 室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比例室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)室間質(zhì)評項目參加率（此條有修改，這是最新版本）參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期實驗室開展的項目中特定機構(gòu)（國家、省級等）已組織室間質(zhì)評項目總數(shù)的比例。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間2, n為奇數(shù)；中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù) 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)1．標(biāo)本類型錯誤率：類型錯誤指的是送檢標(biāo)本的類型與申請單上申請檢查標(biāo)本類型不相同，例如申請單標(biāo)本類型要求血清，但送檢標(biāo)本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。臨床實驗室應(yīng)該制定識別標(biāo)本類型錯誤的程序。同時加強對臨床醫(yī)生、護(hù)士、抽血人員的宣傳與教育。再如護(hù)士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養(yǎng)采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。例如凝血功能檢測，標(biāo)本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態(tài)學(xué)檢測，量過少則會影響重要細(xì)胞的檢出率。4．血培養(yǎng)污染率：臨床實驗室應(yīng)按照自身情況制定血培養(yǎng)標(biāo)本污染標(biāo)準(zhǔn)。一系列血培養(yǎng)標(biāo)本指的是24 h內(nèi)連續(xù)采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標(biāo)本。注意以上五個質(zhì)量指標(biāo)都與標(biāo)本相關(guān)，標(biāo)本質(zhì)量合格是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵前提。6．檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：臨床實驗室應(yīng)明確檢驗前周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。應(yīng)每日記錄各個標(biāo)本的檢驗前TAT。7．室內(nèi)質(zhì)控項目開展率：臨床實驗室應(yīng)為各個檢驗項目制定室內(nèi)質(zhì)控程序。應(yīng)按照自身情況為不同檢驗項目選擇適當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則。應(yīng)為各個項目繪制室內(nèi)質(zhì)控“質(zhì)控圖”，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進(jìn)檢測性能。其中當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是本月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)，而累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)指的是從使用相同批號質(zhì)控品開始的全部室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)?？蓞⒄障嚓P(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)制定。9．室間質(zhì)評項目參加率： 室間質(zhì)量評價(external quality assessment, EQA)，又稱為能力驗證(proficiency testing，PT)是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。10．室間質(zhì)評項目不合格率：對每一次EQA調(diào)查，這對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結(jié)果數(shù)/該項目的總測定樣本數(shù)。若出現(xiàn)不滿意的EQA成績，實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面。實驗室應(yīng)審核來源于不滿意EQA成績的時間內(nèi)的患者數(shù)據(jù)，調(diào)查是否問題已經(jīng)影響到患者的臨床結(jié)果。11．實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)：實驗室間比對指的是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織實施和評價活動。具體可參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 415–2013。這里實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間為從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間。應(yīng)每日記錄各個標(biāo)本的實驗室內(nèi)TAT。13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應(yīng)該制定識別標(biāo)檢驗報告不正確的程序。實驗室應(yīng)該制定不正確檢驗報告的處理政策。14．危急值通報率：臨床實驗室應(yīng)該根據(jù)自身情況與臨床醫(yī)生共同制定危急值清單和相應(yīng)的危急值界限，并定期審核和修訂。危急值通報方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實驗室信息系統(tǒng)(LIS)系統(tǒng)自動通知等。報告接收者最好是負(fù)責(zé)患者醫(yī)療的臨床醫(yī)生。實驗室可以利用計算機提醒或