【正文】 (或西格瑪度量)為縱坐標(biāo)繪制“質(zhì)控圖”，監(jiān)視每月標(biāo)本類型錯(cuò)誤率發(fā)展趨勢(shì)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢用戶后，應(yīng)為每項(xiàng)檢驗(yàn)確定反映臨床需求的周轉(zhuǎn)時(shí)間且應(yīng)定期評(píng)審是否滿足其所確定的周轉(zhuǎn)時(shí)間。以檢驗(yàn)前TAT為例，實(shí)驗(yàn)室可以利用LIS，通過(guò)條碼系統(tǒng)記錄實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)間和發(fā)送報(bào)告時(shí)間。因此，LIS將會(huì)在質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)測(cè)中發(fā)揮重大的作用。隨著醫(yī)療水平的不斷增高，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本量也飛速增長(zhǎng)?！迸R床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)以上質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行室內(nèi)監(jiān)測(cè)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過(guò)程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計(jì)劃和監(jiān)控周期。臨床實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)計(jì)算機(jī)提醒或大屏幕體系提醒實(shí)驗(yàn)室人員危急值通報(bào)時(shí)間將要超過(guò)約定時(shí)間。15．危急值通報(bào)及時(shí)率：臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確危急值通報(bào)時(shí)間的定義，這里即為從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時(shí)間。臨床記錄的危急值通報(bào)文件可包括：患者姓名、患者標(biāo)識(shí)(ID)、患者病房病床號(hào)、危急值結(jié)果、危急值通報(bào)者ID、危急值接受者ID和危急值通報(bào)的日期與時(shí)間等。報(bào)告者最好是參與檢出危急值的實(shí)驗(yàn)室人員。實(shí)驗(yàn)室需要制定危急值通報(bào)的相關(guān)政策，包括報(bào)告方式、由誰(shuí)報(bào)告、報(bào)告給誰(shuí)、報(bào)告記錄、如何確認(rèn)結(jié)果接收、報(bào)告規(guī)定時(shí)間框架、重復(fù)出現(xiàn)的危急值是否報(bào)告以及報(bào)告不成功的后續(xù)措施等。常見(jiàn)措施包括：(1)若報(bào)告尚未發(fā)出，則修正結(jié)果后再發(fā)出報(bào)告；(2)若報(bào)告已經(jīng)發(fā)出，通知臨床或患者，收回報(bào)告修正后再發(fā)出。例如，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收人員在發(fā)出報(bào)告之前應(yīng)對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和核實(shí)，包括檢驗(yàn)結(jié)果、患者信息、標(biāo)本信息等。除了每月計(jì)算實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計(jì)算第90百分位數(shù)和閾外值比例。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)同臨床醫(yī)生商討共同制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT規(guī)定時(shí)間。12．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)：臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間(turnaround time，TAT)的定義，即起點(diǎn)和終點(diǎn)時(shí)間。臨床實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)將尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。應(yīng)努力尋找導(dǎo)致不滿意EQA成績(jī)的原因，制定該井實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的措施，降低問(wèn)題再現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。包括：(1)書(shū)寫差錯(cuò)的檢查；(2)質(zhì)控記錄，校準(zhǔn)狀況及儀器性能的檢查；(3)在可能時(shí)，重新分析原來(lái)的樣品和計(jì)算結(jié)果；(4)評(píng)價(jià)該分析物實(shí)驗(yàn)室的歷史檢測(cè)性能。若此項(xiàng)目的得分未能達(dá)到80%，則為不滿意的EQA成績(jī)[10]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十八、二十九條中表明醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。應(yīng)該每日記錄各項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，并計(jì)算當(dāng)月和累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為其開(kāi)展的各個(gè)項(xiàng)目制定室內(nèi)質(zhì)控允許不精密度質(zhì)量規(guī)范(即允許的變異系數(shù))。8．室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率：室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)指的是該項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控品測(cè)定值(在控?cái)?shù)據(jù))的標(biāo)準(zhǔn)差/均值。如根據(jù)功效函數(shù)圖，操作過(guò)程規(guī)范圖，Westgard西格瑪規(guī)則等工具選擇適合本實(shí)驗(yàn)室各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控規(guī)則。室內(nèi)質(zhì)控程序主要應(yīng)包括以下內(nèi)容：質(zhì)控品的選擇(來(lái)源、水平等)；每次質(zhì)控時(shí)質(zhì)控品的數(shù)量、放置位置；質(zhì)控頻度；何種質(zhì)控方法，如采用何種質(zhì)控圖，質(zhì)控圖的繪制、均值及控制界限的確定；“失控”與否的判斷規(guī)則；“失控”時(shí)原因分析及處理措施；質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。除了每月計(jì)算檢驗(yàn)前TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計(jì)算第90百分位數(shù)和閾外值比例，即超出約定TAT的標(biāo)本占所有標(biāo)本的比例。這里檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間為從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)同臨床醫(yī)生商討共同制定檢驗(yàn)前TAT規(guī)定時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定各類不合格標(biāo)本的處理政策，同時(shí)記錄標(biāo)本拒收的情況，具體至少包括患者姓名、標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí)符、拒收原因、采取的措施、處理人、日期等。5．抗凝標(biāo)本凝集率： 抗凝標(biāo)本凝集指的是本應(yīng)使用抗凝劑抗凝的標(biāo)本由于某種原因完全/不完全凝固。例如，標(biāo)準(zhǔn)可為一系列血培養(yǎng)標(biāo)本中僅有一瓶鑒定出以下菌株：凝固酶陰性的葡萄球菌，痤瘡丙酸桿菌，微球菌，草綠色鏈球菌，棒狀桿菌，或者芽孢桿菌屬。標(biāo)本量過(guò)多主要針對(duì)抗凝標(biāo)本，導(dǎo)致抗凝劑與標(biāo)本量的比例不當(dāng)，影響抗凝效果。3．標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率：標(biāo)本采集量錯(cuò)誤指的是送檢標(biāo)本的量過(guò)多或過(guò)少，不能滿足要求標(biāo)本量。2．標(biāo)本容器錯(cuò)誤率：標(biāo)本容器錯(cuò)誤指的是送檢標(biāo)本的容器與要求標(biāo)本送檢容器類型不相同，尤見(jiàn)于門診患者，如要求標(biāo)本為24 h尿液、晨尿等，往往需要患者從家里采集標(biāo)本后送檢，采用的容器隨意，未用無(wú)菌容器。例如，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收人員在接收標(biāo)本之前應(yīng)對(duì)標(biāo)本類型進(jìn)行肉眼觀察；在標(biāo)本檢測(cè)時(shí)如出現(xiàn)標(biāo)本類型不太可能的極值，則考慮標(biāo)本類型是否錯(cuò)誤。尤其是一管多用時(shí)，分裝后不易識(shí)別。檢驗(yàn)報(bào)告不正確率是指實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)占同期檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)的比例實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)/同期檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)危急值通報(bào)率 危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時(shí)間報(bào)告給該患者主管醫(yī)師的檢驗(yàn)結(jié)果。“室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率 ” = 參加室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) /同期實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的項(xiàng)目中特定機(jī)構(gòu)已組織室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目總數(shù)100%室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率 室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例 室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率(用于無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例 執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間(以分鐘為單位)。一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計(jì)算公式質(zhì)量控制指標(biāo) 標(biāo)本類型錯(cuò)誤率 定義類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例計(jì)算公式類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù) 標(biāo)本容器錯(cuò)誤率標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率 采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)/同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)凝集的標(biāo)本數(shù)/同期需抗凝的標(biāo)本數(shù) 血培養(yǎng)污染率抗凝標(biāo)本凝集率檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù) 檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間(以分鐘為單位)。應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求，參照IFCC質(zhì)量指標(biāo)，依據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心開(kāi)展的多次質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查，通過(guò)國(guó)家臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制專家委員會(huì)多次會(huì)議研討，最終遴選出15項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織麻醉、重癥醫(yī)學(xué)、急診、臨床檢驗(yàn)、病理、醫(yī)院感染6個(gè)專業(yè)國(guó)家級(jí)質(zhì)控中心，制定了相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控指標(biāo)(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào))。應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜。同時(shí)，ISO15189：2012也表明：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評(píng)估檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。第四篇：醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)【權(quán)威解讀】臨床檢驗(yàn)專業(yè)15項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)20160511王治國(guó)等作者：王治國(guó) 費(fèi)陽(yáng) 康鳳鳳 王薇 張路 何法霖 鐘堃 陳文祥質(zhì)量控制指標(biāo)(簡(jiǎn)稱質(zhì)量指標(biāo))是對(duì)一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。十五、危急值通報(bào)及時(shí)率定義：危急值通報(bào)時(shí)間（從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時(shí)間）符合規(guī)定時(shí)間的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期需要危急值通報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。危急值通報(bào)率是指已通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期需要通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計(jì)算公式：= 100% 意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告正確性，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。十三、檢驗(yàn)報(bào)告不正確率定義：檢驗(yàn)報(bào)告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報(bào)告，其內(nèi)容與實(shí)際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。計(jì)算公式：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù) 注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間。十二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)定義：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間（以分鐘為單位）。十一、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率（用于無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目）定義：執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。十、室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率定義：室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。九、室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率定義：參加室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期特定機(jī)構(gòu)（國(guó)家、省級(jí)等）已開(kāi)展的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)的比例。八、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率定義：室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)高于要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期對(duì)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。七、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開(kāi)展率 定義：開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計(jì)算公式：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù) 檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù) 注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間。六、檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)定義：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時(shí)間（以分鐘為單位）。五、抗凝標(biāo)本凝集率定義：凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例。四、血培養(yǎng)污染率定義：污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例。