【正文】 行規(guī)范，以維護(hù)正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2 職責(zé) 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定，認(rèn)真履行各自職責(zé)。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。至少包括： （ 1）本 廠基本情況概述； （ 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）確定的質(zhì)量管理體系； （ 4）組織機(jī)構(gòu)的描述； （ 5）包括所使用的程序文件（質(zhì)量管理制度）。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會給工作帶來危害時，根據(jù)所開展的工作項(xiàng)目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，如操作規(guī)程等。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 4 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 質(zhì)量職責(zé)分配表見附件，各部門相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制生 產(chǎn)計劃，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； （ 3）負(fù)責(zé)技術(shù)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)； （ 4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 12 （ 5）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況； （ 6）負(fù)責(zé)設(shè)備管理，確保設(shè)備完好； （ 7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收和標(biāo)識； （ 8）負(fù)責(zé)工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評審； （ 10）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 辦公室質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)本廠日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作； （ 3）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 倉庫質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資管理，做到帳物相符，先進(jìn)先出； （ 3）認(rèn)真做好倉庫安全工作； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量檢驗(yàn)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，填寫原始記錄，出具檢驗(yàn)報告； （ 3）嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時完成檢驗(yàn)任務(wù)； （ 4）對原始記錄和檢驗(yàn)報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 文件管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，遵守工藝紀(jì)律，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3）對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理， 防止不合格再次出現(xiàn)。 ，質(zhì)管科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 4本廠通過檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審 核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。 。 ： （ 1）返工； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 14 （ 2）報廢。 。 ，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 7廠長酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。 廠區(qū)要 求 1 概述 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本公司建立滿足生產(chǎn)要求的廠區(qū)，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)廠區(qū)的維護(hù)。 4 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無積水，廠區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)這 密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的管理。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 15 5 合理設(shè)計廠房，符合食品生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。 7 廠房應(yīng)清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施，嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。 9 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 11 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂，房頂應(yīng)無灰塵。 13 生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要 前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。工作臺、敞開式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備要有防護(hù)裝置。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對庫房的建造過程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗(yàn)收。 3 企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。 生產(chǎn)設(shè)備 1 概述 生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，必須配備齊全，嚴(yán)格管理。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4 本廠配備足夠數(shù)量、適合 產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，對《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。 6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 16 設(shè)備管理制度 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進(jìn)行管理，確 保設(shè)備完好。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備，由使用部門提出申請，生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會同有關(guān)部門進(jìn)行選型。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應(yīng)性； （ 8）經(jīng)濟(jì)性等。 5 設(shè)備的購置 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。 必要時，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報廠長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 開箱驗(yàn)收一般應(yīng)檢查以下內(nèi)容： （ 1）設(shè)備在運(yùn)輸過程中有無損傷； （ 2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （ 3）技術(shù)文件是否齊全等。開箱驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。 調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)并予以記錄。驗(yàn)收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。 編號方法： A B A——— 部門代號； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 17 B——— 該部門購置設(shè)備順序號，從 01 開始編號。 10 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。 11 設(shè)備的使用 設(shè)備的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，方可上崗獨(dú)立操作。多人操作的設(shè)備，生產(chǎn)車間應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管。 12 設(shè)備的保管 在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。 13 設(shè)備的封存 設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上，由生產(chǎn)技術(shù)科封存。 14 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 車間定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保完好，使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。 15 設(shè)備檢修 生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。閱讀設(shè)備說明書，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能；進(jìn)行外觀檢查、運(yùn)轉(zhuǎn)檢查，找出存在的問題。 檢修人員對設(shè)備進(jìn)行修理。驗(yàn)收合格的設(shè)備，方可投入使用。 16 設(shè)備事故管理 設(shè)備事故發(fā)生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。 事故發(fā)生后，事故所在部門應(yīng)立即報告生產(chǎn)技術(shù)科和廠領(lǐng)導(dǎo)；涉及人身傷亡事故，還應(yīng)及時報告有關(guān)主管部門，并保護(hù)好現(xiàn)場。重大設(shè)備事故，由廠長組織有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析和處理。 處理設(shè)備事故應(yīng)做到事故原因不清不放過，事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過，沒有防范措施不放過。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人 員進(jìn)行技術(shù)鑒定并報廠長批準(zhǔn)后實(shí)施報廢。 人員要求 1 概述 人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素，本廠配備數(shù)量足夠、能力相當(dāng)?shù)娜藛T，并適時進(jìn)行教育、培訓(xùn)，以提高人員素質(zhì)和技能，使其勝任工作。 廠長負(fù)責(zé)人事按排。 每個崗位人員都經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，擁有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，符合相應(yīng)崗位的任職條件，考核合格經(jīng)批準(zhǔn)后上崗。 （ 2）質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品 生產(chǎn)知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，了解技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 4）檢驗(yàn)人員：具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗。 4 人員培訓(xùn) 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 19 辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓(xùn)要求和培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計劃，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 人員培訓(xùn)內(nèi)容： （ 1）質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》； （ 3）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件； （ 4）質(zhì)量管理知識； （ 5）質(zhì)量手冊； （ 6）專業(yè)知識、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會知識等。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴(kuò)建項(xiàng)目等造成人員不適應(yīng)工作時，各部門應(yīng)及時提出人員培訓(xùn)要求，辦公室及時組織培訓(xùn)。 對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓(xùn)考核合格方可上崗。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1 概述 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付 、物資驗(yàn)收的重要依據(jù)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 廠長負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)發(fā)布。 產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須是現(xiàn)行有效版本。 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ，征求各部門和有關(guān)人員意見后，編制標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。根據(jù)審查意見編制標(biāo)準(zhǔn)草案報批稿，經(jīng)廠長批準(zhǔn)發(fā)布，報送標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門備案登記。 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo) 則 第 1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 工藝文件 1 概述 工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工藝文件的編制。 3 工藝文件的設(shè)計 設(shè)計工藝文件的基本要求： （ 1） 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學(xué)、合理； （ 2） 盡可能采用國內(nèi)外先進(jìn)工藝技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)； （ 3） 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量提高生產(chǎn) 率和降低消耗； （ 4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施； （ 5） 所用術(shù)語、符號、代號要符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； （ 6） 計量單位應(yīng)使用法定計量單位； （ 7） 簽署必須完整、正確。 生產(chǎn)技術(shù)科編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文件明細(xì)表，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報送廠長批準(zhǔn)。 使用部門應(yīng)妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。 5 工藝文件的更改 工藝文 件的更改程序及要求： （ 1）生產(chǎn)技術(shù)科填寫工藝文件更改通知單，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報廠長批準(zhǔn)； （ 2）生產(chǎn)技術(shù)科下發(fā)工藝文件更改通知單； （ 3）按工藝文件更改通知單要求進(jìn)行修改； （ 4）相關(guān)文件必須同時修改； （ 5）修改應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。 6 記錄 工藝文 件更改通知單。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制和管理。 3 本廠制定并實(shí)施《文件管理制度》（見第 章），對所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進(jìn)行適當(dāng)控制，防止使用無效和 /或作廢的文件。 5 文件修改一般由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)。 6 文件管理員負(fù)責(zé)文件管理工作。 8 對出于法律或知