【正文】 2 職責(zé) 。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 8記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 6 廠房有足夠的空 間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間 進行驗收并予以記錄。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備 事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 3 人員配備 根據(jù)承擔(dān)的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 人員培訓(xùn)計劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)各自范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集和編制。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 20 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀(jì)要。 廠長負責(zé)工藝文件的批準(zhǔn)。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。若另指定人員進行修改，被指定人員應(yīng)獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件管理員負責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。本廠內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。 文件的修改經(jīng)原審批人批準(zhǔn)，由原文件編制人員負責(zé)修改。 文件持有者，應(yīng)妥善保管文件，防止損壞或丟失。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 23 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購管理辦法》（見第 ），對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進行質(zhì)量控制。 質(zhì)管科負責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 ，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。質(zhì)管科在選擇委托服務(wù)單位時應(yīng)查驗對方的資格證書。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準(zhǔn)，以確保其清 晰、適宜。 6 供銷科根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購，質(zhì)管科進行檢驗或驗證。 8檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 6 生產(chǎn)技術(shù)科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)車間。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。 工藝紀(jì)律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。 關(guān)鍵質(zhì)量控制點由生產(chǎn)技術(shù)科確定。 供銷科倉庫負責(zé)成品防護工作。 及時 對設(shè)備、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗設(shè)備的管理。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 29 檢驗、測量和試驗設(shè)備 管理制度 1 目的 對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設(shè)備滿足規(guī)定要求。 開箱驗收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 10 發(fā)放 使用部門到質(zhì)管科辦理領(lǐng)用檢驗、測量和試驗設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點。 周期檢定、校準(zhǔn)周期可根據(jù)實際情況作相應(yīng)調(diào)整。 （ 2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。 對由于檢驗、測量和試驗設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 21 記錄 檢驗、測量和 試驗設(shè)備申購單； 檢驗、測。 修復(fù)的檢驗、測量和試驗設(shè)備須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 檢驗、測量和試驗設(shè)備標(biāo)志，由質(zhì)管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準(zhǔn)的檢驗、測量和試驗設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。計量器具須 經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備管理。 3 本廠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程 等技術(shù)文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 產(chǎn)品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運輸。 輔料、包裝材料貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板、貨架上或容器中。 4 關(guān)鍵質(zhì)量控制點的管理 生產(chǎn)技術(shù)科 根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，報廠長批準(zhǔn)。 7 記錄 工藝紀(jì)律檢查考核記錄。本廠全體人員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 9 質(zhì)管科搞好計量器具的周期檢定與配置 10 質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間密切配合，進行工序質(zhì)量控制。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度 1 目的 加強生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，使之 協(xié)調(diào)有效進行，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提高生產(chǎn)效率。 過程管理 1 概述 過程管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，必須加強過程管理，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)對采購物資的檢驗或驗證。 廠長負責(zé)批準(zhǔn)采購文件。 7 非強制檢定計量器具，質(zhì)管科負責(zé)向法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的檢定機構(gòu)申請檢定。 9記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢驗或驗證報告； 交貨記錄。 5采購文件 供銷科負責(zé)制定主要原輔材料的采購文件，并報廠長批準(zhǔn)。 5 供銷科按批準(zhǔn)的采購文件組織采購。 12 文件的現(xiàn)行有效性 對本廠所有文件，生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期組織有效性檢查，對過期失效的文件及時進行處理。 如因故修改需新指定人員批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)資料。交回破損文件，補發(fā)新文件。 4 文件的管理范圍： a）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； b）工藝規(guī)程； c）操作規(guī)程； d）生產(chǎn)過程各項原始記錄； e) 質(zhì)量手冊； f) 其它文件等。 7 文件管理員應(yīng)用時將有效文件發(fā)放給使用部門，確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。 文件管理 1 概述 對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行控制，確保對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應(yīng)文件的有效版本。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量 驗收標(biāo)準(zhǔn)。 3 產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科將本廠所需的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。 培訓(xùn)方式 （ 1）參加各類培訓(xùn)班、講座； （ 2）送外部機構(gòu)培訓(xùn)； （ 3）邀請有關(guān)專家來本廠指導(dǎo)、講課； （ 4）自己組 織培訓(xùn)。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領(lǐng)導(dǎo)：具有一定的質(zhì)量管理知識和食品專業(yè)知識，有良好的質(zhì)量意識和組織領(lǐng)導(dǎo)能力，了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)有關(guān)要求，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 18 17 設(shè)備的報廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設(shè)備，其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴(yán)重損壞，不能修復(fù)及修復(fù)費用大于或接近新置費用者； （ 2）因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費用過大者； （ 3）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴(yán)重危及安全并隨時可能引起嚴(yán)重事故，而且無法修復(fù)或不經(jīng)濟者； （ 4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配 件困難的雜舊設(shè)備。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)技術(shù)科保存。 設(shè)備維護保 養(yǎng)主要內(nèi)容： 班前對設(shè)備進行檢查、清潔和潤滑；班內(nèi)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時，及時排除，及時調(diào)整緊固松動的機件；下班前對設(shè)備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。 設(shè)備一 般應(yīng)定人定機使用。 驗收合格的設(shè)備方可移交使用部門。 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽（如具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認(rèn)可）的供方處采購設(shè)備。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 庫房要求 1 概述 庫房是進行生產(chǎn)的必備條件，本廠建立滿足要求的庫房，進行嚴(yán)格管理，確保其處于完好狀態(tài)。 8 生產(chǎn)車間建立洗手、消毒、更衣設(shè)施。 車間負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的維護。 2 職責(zé) 辦公室負責(zé)廠區(qū)的管理。 。 3不合格范圍： （ 1） 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格； （ 2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不 合格、體系不合格等不合格。 計量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負責(zé)計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設(shè)備、計量器具； （ 3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設(shè)備、 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 13 計量器具； （ 4）編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度，并組織實施； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 廠領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 廠長質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章 質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章 部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)管科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章。 本廠質(zhì)量手冊覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》的全部要求。制定不合格管理辦法，對出現(xiàn)的各種不合格進行糾正或采取糾正措施。 4 質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫 質(zhì)管科負責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫，確保每位員工都理解并貫徹執(zhí) 行。 2 職責(zé) 廠長負責(zé)制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2 職責(zé) 廠長負責(zé)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整 , 不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復(fù) 印、外借，防止丟失。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。 本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀